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]]>—-標準條款的分析和理解
就產品的硬件而言，零部件（包括材料、標準件等）的質量是確保最終產品質量的重要條件。因此，組織應對無論是從供方還是從顧客指定的貨源采購的產品進行控制，建立驗收準則，確保采購產品的質量。特別是對從顧客指定的貨源采購的產品，不能因為這些供方是經過顧客批準的就放棄對這些供方提供的產品的質量進行控制。組織從這些供方采購產品，這些供方就是組織的供方，組織就應對其進行控制。
為了確保供方能按組織的要求提供所需的產品，組織應對供方及提供的產品進行控制。標準規(guī)定了對供方及提供的產品控制的原則和對供方控制活動的要求。
對供方控制活動的要求包括：
1）應在對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價的基礎上選擇供方。
2）應制定對供方的評價和選擇準則。
3）應保持評價的結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。
標準根據航空工業(yè)的需要對組織按上述要求開展供方控制活動規(guī)定了進一步的要求：
1）組織應建立并保持一份合格供方的名錄。該名錄應包括供方的名稱和批準的產品范圍（如某型號的儀器、某牌號的材料或標準件、或組織對給定產品的編號等），還可根據組織控制需要包括其他信息如供方的編號（組織給定的）、批準日期、供方的地址和國家名稱、電話等。組織應在對供方評價和重新評價結果的基礎上按組織規(guī)定的時間對名錄進行更新。
2）組織應對供方的業(yè)績進行定期的評審，周期的長短由組織根據供方提供的產品重要性、產品質量業(yè)績等因素確定。
對供方業(yè)績評審的內容主要包括供方交付給組織的產品質量、產品交付期的履約率即是否按合同規(guī)定的日期交付、對產品質量問題處理情況等方面。組織應建立供方業(yè)績評審檔案，保存評審的記錄并利用這些評審記錄作為對供方實施控制程度（等級）的依據。
3）組織應對當供方不能滿足要求時所采取的措施作出規(guī)定。供方不能滿足（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，m.znojukyf.cn查詢）要求所采取的措施包括組織對供方采取的措施和組織內部采取的措施。同時，供方不能滿足要求又存在二種情況，一種情況是產品交付和使用過程中發(fā)生的；一種情況是對供方定期評審結果為供方不能滿足要求。
4）當顧客要求時，組織應確保產品生產過程中所采用的特殊過程是經過顧客批準的。如果組織不具有特殊過程能力或特殊過程未經顧客批準，應采用顧客批準特殊過程的貨源。同時，組織應通過對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價等方法確保供方采用顧客批準的特殊過程貨源。
5）組織應賦予并確保負責批準供方質量體系的職能部門具有不采用貨源的權利，該權利包括組織在對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價的基礎上選擇供方時和對批準的供方定期評審時
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]]>二、重新首件檢驗的時機
（1）影響零件配合、形狀或功能的設計更改；
（2）可能潛在的影響零件配合、形狀或功能的制造源或材料品牌、過程、檢驗方法、制造場所、工裝或材料方面的更改；
（3）可能潛在的影響配合、形狀或功能的數(shù)據程序的更改或傳輸?shù)搅硪唤橘|；
（4）可能對制造過程造成有害影響的自然或人為事件；
（5）停產2年或按顧客規(guī)定。
有些企業(yè)規(guī)定4M（人、設備、方法、材料）變動時需要進行首件檢驗，但不夠全面，同時也過于死板而可能做不到，例如組裝生產線的一個員工是新人，就需要進行首件檢驗嗎？答案顯然是不一定，這需要評估該新來的員工是否會有可能對制造過程產生有害的影響。在高端體系里面基本上大家一致認為這需要從FMEA、風險評估或其它方式來確定，是否構成風險。建議借用：“人、機、料、法、環(huán)、測”六要素口訣的同時，再結合風險評估的結果，展開識（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，m.znojukyf.cn查詢）別。將FAI的需求結果記錄或顯示在控制計劃與工藝卡片、質檢卡片上，而生產或質檢單位，只需要依據控制計劃要求執(zhí)行就可以—–是否需要執(zhí)行FAI最終看控制計劃的策劃安排。
這里面再舉個比較特殊的情況：TS16949里面多處提到“客戶要求”，包括FAI的要求也需要執(zhí)行客戶的要求，如果客戶在關于重新FAI有明確或隱形的要求時，需要依據客戶要求執(zhí)行。
三、首件檢驗和部分首件檢驗
對于現(xiàn)行的技術狀態(tài)與先前批準的技術狀態(tài)之間的不同部分，可通過部分的進行首件檢驗來滿足首件檢驗要求。但需要在報告中注明經過批準的技術狀態(tài)。當發(fā)生工程更改后，可能只需要進行局部的首件檢驗。首件檢驗不合格時應在實施糾正措施后重新進行首件檢驗。
當然，如果公司無產品設計研發(fā)的情況下，對于首件檢驗或部分首件檢驗，需要考慮到客戶要求或法規(guī)要求外，還需要在過程策劃的時候將這些要求識別。如果有設計研發(fā)，參考上面的要求，在控制計劃中識別或要求，而生產或品質單位依據控制計劃要求實施即可。
四、首件檢驗操作要求
1)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件、零件與過程
制動系統(tǒng)在行業(yè)分類里面一般叫子系統(tǒng)；而整車或整機廠我們一般叫系統(tǒng)提供商，即系統(tǒng)制造者。這類系統(tǒng)或子系統(tǒng)首件檢驗非常復雜。比如鐵路系統(tǒng)或子系統(tǒng)提供商，他們需要經歷：策劃—制樣—FAI（與客戶）或環(huán)測—區(qū)段測試—十萬公里測試等等；而航空產品可能更復雜，如果在法規(guī)范圍內要求取得適航證，測手續(xù)更為復雜，內容更多或細。
部件是組裝后提交顧客的最終產品，零件可能是最終產品，也可能是部件的一個組成部分。首件檢驗需要對最終產品進行，也需要對零件進行首件檢驗，也可能需要對零件生產過程中的特殊過程進行檢驗。特別是當客戶或法規(guī)要求，需要第三方公正機構出報告，明目多雜且無統(tǒng)一格式，鼓勵與客戶研發(fā)單位多溝通，依據客戶要求展開比較保險，當然這也包括TS16949的PPAP提交等級等。
2)首件檢驗報告
包括三大部分：
–產品的組成。需要列明圖樣編號、版本等；
–對原材料、規(guī)范和特殊過程、功能的試驗結果。需要列明每個原材料名稱、規(guī)格和原材料合格證明文件，列明特殊過程的名稱、規(guī)范要求，列明功能測試的項目、規(guī)范號、功能測試的報告編號。
–對零件、部件的測試和評價結果。列明每個特性的測量結果，并得出判斷結論。
3)數(shù)據記錄
圖紙和規(guī)范上標注的特性必須使用唯一性的編號表示，這樣可以保證記錄上的數(shù)據與圖樣保持一致；
計量型數(shù)據不可以寫合格、不合格，需要明確具體的數(shù)據
在有些特殊行業(yè)里，對于測量數(shù)據客戶有可能還需要做回歸分析、跟進驗證等手段
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]]>9100:2009總的修改情況
9100標準的用途是什么？
9100是關于質量管理體系要求的標準，它意向用于供應鏈中所有的層次。采用后可以提高質量、進度和成本績效。該標準主要用于航空、航天和國防行業(yè)，但也可適用于其他行業(yè)。
誰負責及時更新9100:2009標準？
國際航宇組（IAQG）負責開發(fā)和維持9100標準。詳細情況可以通過IAQG網站聯(lián)系。
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您是如何告訴我們ISO 9001:2008和9100標準之間不同內容的？
標準用黑體斜體文字來表示在ISO 9001:2008標準基礎上為航空、航天和國防特定的附加要求。
我從哪里得到有關 IAQG和已經發(fā)布的各項標準更多的信息？
? The International Aerospace Quality Group website is located at
http://www.iaqg.sae.org/iaqg/.
IAQG的網站：http://www.iaqg.sae.org/iaqg/。
執(zhí)行IAQG標準有什么好處？
IAQG成員一致同意在內部和供方一起都采用這些標準，這樣有共同的聲音、減少變差、分享資源、降低重復和浪費。
關注整個供應鏈以及利益相關方。
真正的全球航空航天合作和協(xié)調一致。
以降低成本來得到更加高的質量。
較少的顧客特定文件。
為第三方批準的體系。
分享供方批準的數(shù)據庫。
得到法規(guī)當局的任可。
公開分享“最佳操作”。
主制單位質量經理、副總裁和供方之間可以通過網絡聯(lián)系。
快速達成一致和開發(fā)。
9100為什么要修改？
根據以下需要，9100已經做了修改：
跟著ISO 9001:2008 修改。
applications 擴大使用范圍，從原來航空、航天擴大包括陸和海上基礎國防行業(yè)的應用。
為了貫徹IAQG的戰(zhàn)略方針（及時、質量業(yè)績）。
根據利益相關方的需求增加新的要求。
凡是利益相關方認為必須加以澄清的各項要求，其中包括要求文件化程序的要求有所改進。
誰提供修改9100的輸入？
IAQG組織本身和各個區(qū)域的成員公司，還有IAQG支流和團隊、各個供方、民航適航當局、認證/注冊機構、國防行業(yè)和國防當局、航天行業(yè)各個公司、法規(guī)當局和行業(yè)協(xié)會組織。
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決定對9100做修改的程序是什么？
9100團隊利用項目管理方式收集需要更改的輸入，再按照以下方式加以管理：
項目管理
設計規(guī)范；IAQG的戰(zhàn)略；9100的目標；利益相關方輸入；以及通過互聯(lián)網調查得到的輸入。
修改日期協(xié)調一致
MCRT(主要意見評審模板)用來收集400多條意見和建議。
評審過程
9100團隊根據設計規(guī)范對意見和建議加以評審（大約40%采納了）。
協(xié)調起草草案，投票通過
第一份草案2007年7月發(fā)布，9100團隊在2007年10月作了評審，11月發(fā)布了非正式的協(xié)調草案。2008年4月利益相關方評審，供投票用正式版本在2008年5月發(fā)出，2008年 10月投票通過，2009年1月正式頒布。
在哪里我能發(fā)現(xiàn)有關9100：2009版更改更多的信息？
7.1.1 項目管理 – 新提出的要求，要求在結構和控制途徑上加以策劃和管理產品實現(xiàn)。
7.1.2 風險管理 – 新提出的要求，要求執(zhí)行一個風險管理過程，應用于項目和產品；包括風險的責任、準則、降低和接納。
7.1.3 技術狀態(tài)管理 – 把原來4.3條移動到7.1條，增加了有關需要加以包括的不同活動的具體要求。
7.1.4 轉移工作的控制 – 把原來7.5條（生產）這條要求移動到7.1條來。強調要有一個過程來策劃和控制各項轉移工作活動。
產品質量和及時交付績效 – 新提出要求，要針對“產品符合性”和“及時交付”加以測量。而且提出，當策劃結果沒有達到的話，要求采取適當?shù)拇胧?。意圖是在質量管理體系和組織的績效之間提供一個鏈接。
凡是特殊要求、臨界實體和關鍵特性要求有過程來加以控制 – 保留關鍵特性，沒有變化，但是，提出新的概念，就是要識別特殊要求（無論是從顧客角度或者組織角度），針對特殊要求要采取附加的控制（也就是風險管理）。通過風險管理把特殊要求轉化成各種臨界實體，才可以再轉化為關鍵特性，以便對其變差加以控制。
對顧客滿意數(shù)據的正式監(jiān)視 – 增加了這項要求，為了監(jiān)視數(shù)據以及開發(fā)改進薄弱環(huán)節(jié)的計劃。意圖是促進持續(xù)改進產品和顧客滿意。
我從哪里可以見到其他有關主要更改的信息？
? IAQG Website http://www.iaqg.sae.org/iaqg/
從AQG網站 http://www.iaqg.sae.org/iaqg/
? IAQG 9100 Deployment Material
http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr 從IAQG 9100開發(fā)材料網站http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr
關于法規(guī)當局的要求，這方面有什么變化？
總的要求已經在第4.1條中提出了，要求組織的質量管理體系應當滿足所有應當采用的各種法律和法規(guī)定中對質量管理體系提出的要求，不再在各個具體的章節(jié)中再規(guī)定詳細的要求。
為什么把首件檢驗移動到第7.5.1.1（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，m.znojukyf.cn查詢）條，而且把名稱也改了？
生產過程的驗證“FAI”是對生產各個過程、文件和工裝工具加以確認的要求。而且，當有必要（也就是當工程或制造過程發(fā)生變更）的時候加以重復確認。因為，這是產品實現(xiàn)本身的一個組成部分，它的意圖不是一種后續(xù)的活動，所以，把這個要求從8.2.4.2條（測量）移動到7.5.1.1條（生產）。
關鍵特性、特殊要求好臨界實體之間有什么不同？
特殊要求是指那些要想達到這些要求具有高風險的那些要求。因此，必須對這些要求包括在風險管理過程之中。
臨界實體，關鍵特性也是臨界實體之一，是指這些實體對產品實現(xiàn)以及產品的使用具有重大后果的影響，因此，要求對它們采取專門的措施，確保對它們有充分的管理。
關鍵特性包括某一種屬性或者特征，它的變差對產品的配合、外形、功能、性能、服務壽命或可生產性具有重大后果的影響，因此，必須對它采取專門的措施，以便達到控制變差的目的。
ISO 10007是《技術狀態(tài)管理》要求后面引用的標準，這是否意味這是一項要求？
不是要求。ISO 10007是放在“注”里的，僅供參考。告訴您從哪里可以得到有關技術狀態(tài)管理的附加信息。
ISO 9001：2008版的更改對9100:2009標準是否起作用？
。9100標準已經更新，其目的就是為了跟上ISO 9001:2008額更新。因為，ISO 9001:2008是9100標準的基礎。ISO 9001:2008所作的更改已經考慮了，而且從本質上來說也是起碼要做的更改。
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]]>The post AS/EN 9100系列中四個航空工業(yè)AS標準是哪些? first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>AS/EN9110
AS/EN9110是針對航太零部件的維護、修理和全面檢修提供質量保證的質量體系模式。
除依據ISO 9001標準并滿足世界航空航天企業(yè)的要求外，該標準還包括航空航天維修站需遵循的強化監(jiān)管要求。
AS/EN9120
AS/EN9120針對航太零部件的庫存和分發(fā)提供質量保證的質量體系模式。
除依據ISO 9001標準并滿足世界航空航天企業(yè)的要求外，該標準還包括航空航天業(yè)分銷商所需遵循的強化監(jiān)管要求。
AS9120質量管理體系適用于從事與航（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，m.znojukyf.cn查詢）空航天業(yè)相關的零部件、材料物資和組配件采購和客戶銷售的組織機構，其中包括負責產品采購和產品少量分銷的組織機構。
該標準不適用于進行返工或產品維修的組織機構。對其工作影響或可能影響產品的特性或一致性的組織，應使用AS9100 或其他質量管理體系標準。
AS9003
AS9003是美國標準，在歐洲或亞洲沒有等同的文件。AS9003適用于提供非關鍵、非復雜航太零部件的小型供應商。AS9003 專注于檢驗和測試，以確保產品的完整性
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]]>The post AS9100與ISO9001最大的區(qū)別是什么？ first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>識別影響變差的因子，并將對應的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中，然后減少變差。
The post AS9100與ISO9001最大的區(qū)別是什么？ first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>The post AS9100認證對供應商特殊要求有哪些? first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
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]]>The post AS/EN/JISQ 9100認證有什么不同? first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>January 2009 – issue revised 9100/9101（新版發(fā)布）
July 2009 – issue training materials?。ㄅ嘤柌牧习l(fā)布）
July 2010 – auditor training/revise processes/procedures（審核員培訓）
July 2011 – revised 9100/9101 mandatory?。◤娭剖褂眯掳鎸徍耍ò残胚_咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，m.znojukyf.cn查詢）
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]]>The post AS9110與AS9100適用的企業(yè)有什么不同？ first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>為提出這一需求，IAQG（國際航空質量小組）制訂了AS 9110質量管理體系－航空－對維修保養(yǎng)組織要求。
本標準著重于維修方案與保養(yǎng)計劃的控制、配置管理及在航空領域范圍內執(zhí)行MRO工作所必備的技能與資質。
AS 9110標準提出了許多美國FAA（聯(lián)邦航空管理局）聯(lián)邦航空條例（FAR）第43與145部分中明確的MRO要求。這些要求包括批準、定級、執(zhí)照及許可。MRO組織必須具備特定類型維修的一系列批準，（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，m.znojukyf.cn查詢）必須將其定級在特定機身和/或發(fā)動機平臺上，并持有相應的法規(guī)證書。其它要求包括，技術數(shù)據（維修手冊）、人員證書及保養(yǎng)活動的驗證。有效執(zhí)行AS 9110將為組織提供優(yōu)秀完備的系統(tǒng)，以確保安全性、可靠性及適航性。
根據ISO 9001:2008，附加了近100項航空航天保養(yǎng)、維修及大修工業(yè)的專用要求的AS 9110，為供應商提供著重于直接影響產品安全性與可靠性的綜合質量體系，例如：
? 提出民航當局及適用這些要求的標準。
? 提出MRO工業(yè)專用的定義，例如保養(yǎng)、技術數(shù)據、人為因素及許可證書等。
? 包括執(zhí)行MRO工作的人員的補充要求。
? 提出新保養(yǎng)過程的合格性。
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