AS9100、IRIS、TS16949的首件鑒定（FAI）要求與比較
一、關(guān)于首批鑒定（FAI）的定義
根據(jù)產(chǎn)品或項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)策劃的首批產(chǎn)品（一個(gè)或多個(gè)），該過(guò)程是為將來(lái)生產(chǎn)相同產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的。原型機(jī)零件或用不同于正常生產(chǎn)過(guò)程的方法生產(chǎn)出的產(chǎn)品不應(yīng)考慮為首批生產(chǎn)件。
但是需考慮到一次性產(chǎn)品的首件，這些產(chǎn)品制樣與生產(chǎn)同時(shí)進(jìn)行時(shí)，一般將項(xiàng)目或策劃階段確認(rèn)與驗(yàn)證也做為FAI的一種特殊形式。同時(shí)，如果首件是在技術(shù)部門(mén)完成的，比如由訓(xùn)練有素的工程師、使用有別于正常車間的設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的，這些都不能作為首件來(lái)對(duì)待。 一般情況下，首件鑒定時(shí)機(jī)：
1、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，設(shè)計(jì)定型用的首件。也就是7.3.6條設(shè)計(jì)確認(rèn)用的首件；
2、工藝定型用的首件。也就是在設(shè)計(jì)定型的前提滿足要求后，對(duì)制造的全過(guò)程，包括設(shè)備、人員、材料控制、工藝文件、環(huán)境等條件，通過(guò)首件鑒定后，固定下來(lái)。以后按照這樣的條件生產(chǎn)。包括當(dāng)前面第2條內(nèi)容有變化后，對(duì)首件加以鑒定的活動(dòng)。
3、操作過(guò)程中的首件。具體某操作活動(dòng)中斷后再開(kāi)始的首件。譬如模具調(diào)整后的首件，新模具的首件等等。
4、涉及到客戶已FAI完成后的技術(shù)變更首件。包括客戶已完成FAI后的變更（主動(dòng)與被動(dòng)變更均需要）、法律法規(guī)涉及到技術(shù)要求變更等，變更包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)。
特殊情況下，還可能包括：供方變更、重大品質(zhì)異常糾正措施完成后等。
AS9100、IRIS這兩個(gè)體系在條文或檢查表中明確提出執(zhí)行AS9102標(biāo)準(zhǔn)。一般建議引用HB9102國(guó)標(biāo)中文版要求，形成程序或管理辦法確保FAI的實(shí)施。
二、重新首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)
（1）影響零件配合、形狀或功能的設(shè)計(jì)更改；
（2）可能潛在的影響零件配合、形狀或功能的制造源或材料品牌、過(guò)程、檢驗(yàn)方法、制造場(chǎng)所、工裝或材料方面的更改；
（3）可能潛在的影響配合、形狀或功能的數(shù)據(jù)程序的更改或傳輸?shù)搅硪唤橘|(zhì)；
（4）可能對(duì)制造過(guò)程造成有害影響的自然或人為事件；
（5）停產(chǎn)2年或按顧客規(guī)定。
有些企業(yè)規(guī)定4M（人、設(shè)備、方法、材料）變動(dòng)時(shí)需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)，但不夠全面，同時(shí)也過(guò)于死板而可能做不到，例如組裝生產(chǎn)線的一個(gè)員工是新人，就需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)嗎？答案顯然是不一定，這需要評(píng)估該新來(lái)的員工是否會(huì)有可能對(duì)制造過(guò)程產(chǎn)生有害的影響。在高端體系里面基本上大家一致認(rèn)為這需要從FMEA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或其它方式來(lái)確定，是否構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。建議借用：“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”六要素口訣的同時(shí)，再結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，展開(kāi)識(shí)（安信達(dá)咨詢專業(yè)為您提供AS9100認(rèn)證咨詢與AS9100培訓(xùn)服務(wù)，m.znojukyf.cn查詢）別。將FAI的需求結(jié)果記錄或顯示在控制計(jì)劃與工藝卡片、質(zhì)檢卡片上，而生產(chǎn)或質(zhì)檢單位，只需要依據(jù)控制計(jì)劃要求執(zhí)行就可以—–是否需要執(zhí)行FAI最終看控制計(jì)劃的策劃安排。
這里面再舉個(gè)比較特殊的情況：TS16949里面多處提到“客戶要求”，包括FAI的要求也需要執(zhí)行客戶的要求，如果客戶在關(guān)于重新FAI有明確或隱形的要求時(shí)，需要依據(jù)客戶要求執(zhí)行。
三、首件檢驗(yàn)和部分首件檢驗(yàn)
對(duì)于現(xiàn)行的技術(shù)狀態(tài)與先前批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)之間的不同部分，可通過(guò)部分的進(jìn)行首件檢驗(yàn)來(lái)滿足首件檢驗(yàn)要求。但需要在報(bào)告中注明經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)。當(dāng)發(fā)生工程更改后，可能只需要進(jìn)行局部的首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)不合格時(shí)應(yīng)在實(shí)施糾正措施后重新進(jìn)行首件檢驗(yàn)。
當(dāng)然，如果公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)的情況下，對(duì)于首件檢驗(yàn)或部分首件檢驗(yàn)，需要考慮到客戶要求或法規(guī)要求外，還需要在過(guò)程策劃的時(shí)候?qū)⑦@些要求識(shí)別。如果有設(shè)計(jì)研發(fā)，參考上面的要求，在控制計(jì)劃中識(shí)別或要求，而生產(chǎn)或品質(zhì)單位依據(jù)控制計(jì)劃要求實(shí)施即可。
四、首件檢驗(yàn)操作要求
1)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件、零件與過(guò)程
制動(dòng)系統(tǒng)在行業(yè)分類里面一般叫子系統(tǒng)；而整車或整機(jī)廠我們一般叫系統(tǒng)提供商，即系統(tǒng)制造者。這類系統(tǒng)或子系統(tǒng)首件檢驗(yàn)非常復(fù)雜。比如鐵路系統(tǒng)或子系統(tǒng)提供商，他們需要經(jīng)歷：策劃—制樣—FAI（與客戶）或環(huán)測(cè)—區(qū)段測(cè)試—十萬(wàn)公里測(cè)試等等；而航空產(chǎn)品可能更復(fù)雜，如果在法規(guī)范圍內(nèi)要求取得適航證，測(cè)手續(xù)更為復(fù)雜，內(nèi)容更多或細(xì)。
部件是組裝后提交顧客的最終產(chǎn)品，零件可能是最終產(chǎn)品，也可能是部件的一個(gè)組成部分。首件檢驗(yàn)需要對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行，也需要對(duì)零件進(jìn)行首件檢驗(yàn)，也可能需要對(duì)零件生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)。特別是當(dāng)客戶或法規(guī)要求，需要第三方公正機(jī)構(gòu)出報(bào)告，明目多雜且無(wú)統(tǒng)一格式，鼓勵(lì)與客戶研發(fā)單位多溝通，依據(jù)客戶要求展開(kāi)比較保險(xiǎn)，當(dāng)然這也包括TS16949的PPAP提交等級(jí)等。
2)首件檢驗(yàn)報(bào)告
包括三大部分：
–產(chǎn)品的組成。需要列明圖樣編號(hào)、版本等；
–對(duì)原材料、規(guī)范和特殊過(guò)程、功能的試驗(yàn)結(jié)果。需要列明每個(gè)原材料名稱、規(guī)格和原材料合格證明文件，列明特殊過(guò)程的名稱、規(guī)范要求，列明功能測(cè)試的項(xiàng)目、規(guī)范號(hào)、功能測(cè)試的報(bào)告編號(hào)。
–對(duì)零件、部件的測(cè)試和評(píng)價(jià)結(jié)果。列明每個(gè)特性的測(cè)量結(jié)果，并得出判斷結(jié)論。
3)數(shù)據(jù)記錄
圖紙和規(guī)范上標(biāo)注的特性必須使用唯一性的編號(hào)表示，這樣可以保證記錄上的數(shù)據(jù)與圖樣保持一致；
計(jì)量型數(shù)據(jù)不可以寫(xiě)合格、不合格，需要明確具體的數(shù)據(jù)
在有些特殊行業(yè)里，對(duì)于測(cè)量數(shù)據(jù)客戶有可能還需要做回歸分析、跟進(jìn)驗(yàn)證等手段
