CFDA重申醫(yī)療器械GMP監(jiān)管，逐步提高準入門檻
記者從國家食藥監(jiān)總局(CFDA)獲悉，為推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的... Read More →
高風險醫(yī)療器械經(jīng)營使用面臨全面督查
4月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于加強高風險醫(yī)療器械經(jīng)營使用... Read More →
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 8 號 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已于2014... Read More →
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 7 號 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于2014... Read More →
《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 6 號 《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》已于20... Read More →
《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 5 號 《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014... Read More →
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 4 號 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》已于2014年6... Read More →
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等五部規(guī)章發(fā)布
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）已于2014年6月1日起施行... Read More →
二類醫(yī)療器械經(jīng)營無需再辦許可證
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局消息，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》本月起開始實施，... Read More →
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓
ISO13485：2003標準，是ISO9001：2000標準為基礎(chǔ)，應用于醫(yī)療... Read More →
