什么是過程審核？

過程審核即過程質(zhì)量審核，是通過對過程中某些過程有側(cè)重地進行檢查，以評價過程控制的有效性。過程質(zhì)量審核是內(nèi)部質(zhì)量審核的重點，其目的是為了驗證影響生產(chǎn)過程的因素及其控制方法是否滿足過程控制和工序能力的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取有效的糾正或預防措施進行改進和提高，確保過程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。

過程審核的目的、定義和范圍

1、目的：

規(guī)范過程審核的方法,通過過程審核對公司產(chǎn)品的過程質(zhì)量能力進行評定，以驗證其有效性并持續(xù)改進2、范圍:

本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程的審核，包括計劃內(nèi)和計劃外的過程審核。

3、定義

過程審核：用于審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，過程是否受控和其是否有能力滿足要求的活動。

4、職責：

4.1 管理者代表：負責審核、批準年度過程審核計劃及過程審核流程計劃，任命審核組長，監(jiān)督過程審核活動的實施。

4.3品質(zhì)部:編制過程審核計劃。主導公司過程審核的實施。對審核相關記錄的管理。

4.4審核組長：根據(jù)批準的過程審核計劃編制過程審核流程計劃，組織公司過程審核的實施。

4.5審核員:負責按過程審核流程計劃要求實施審核,并記錄審核結(jié)果。發(fā)現(xiàn)不符合項糾正/預防措施報告的開立，并跟蹤驗證正糾正/預防措施實施的有效性。

4.6各部門:積極配合審核組的工作,針對審核發(fā)現(xiàn)的問題,制定糾正/預防措施。

如何進行過程審核？

5.1過程審核可以分為計劃內(nèi)（針對項目）和計劃外（針對事件）審核。

5.1.1針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）前(量產(chǎn))進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當?shù)拇胧?/p>

5.1.2針對事件/問題的審核;對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。

5.2審核計劃

5.2.1品質(zhì)部經(jīng)理負責在每年底12月份,編制下一年度的年度過程審核計劃,根據(jù)項目APQP的時間計劃編制項目過程審核計劃，或在計劃外需要審核時編制計劃外過程審核計劃，報管理者代表審核、批準，批準后發(fā)至審核員與各相關部門，審核計劃應明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等。年度過程審核頻率一般每年一次。特殊情況需在計劃外適當增加審核，以下情況要增加審核：

— 產(chǎn)品質(zhì)量下降

— 顧客索賠及抱怨

— 生產(chǎn)流程更改

— 過程不穩(wěn)定

— 強制降低成本

— 內(nèi)部部門的愿望

5.2.2 品質(zhì)部根據(jù)過程審核計劃，提前一個月指定審核員，報管理者代表批準，管理者代表根據(jù)上報的審核員名單指定審核組長。將批準后審核員和審核組長名單通知審核員和審核組長。

5.2.3 項目的過程審核計劃按APQP的時間計劃實施。

5.2.4 過程審核員資格要求：

5.2.4.1 了解工藝要求，熟悉控制計劃，PFMEA；

5.2.4.2 熟悉VDA6.3.

5.3審核準備

5.3.1審核前,審核員應充分了解過程的要求,包括:

A.來自于顧客或高層管理者的要求,如效率、成本、環(huán)保等；

B.PFMEA/過程流程圖；

C.控制計劃/作業(yè)指導書/檢驗規(guī)范；

D.質(zhì)量手冊/程序文件等；

E.工程圖與BOM。

F.標準、規(guī)范、目標值

G．項目計劃

H．進貨檢驗結(jié)果、供應商行為狀態(tài)

J．員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務質(zhì)量及售后服務質(zhì)量的反饋。

5.3.2審核員根據(jù)收集整理的資料和信息，確定過程范圍，劃分過程工序、并對過程進行描述，確定影響過程的參數(shù)，編制審核提問表。

5.3.3審核組長根據(jù)批準的審核計劃，與相關部門協(xié)商后，編制過程審核流程計劃（包括被審核過程/部門、日期/時間、地點、參加人員，以及相關的審核項目等），交管理者代表審核、批準。并提前一周將批準的審核流程計劃發(fā)至被審核部門。

5.3.4審核前,各部門應積極準備,并必須確保委派合適的人員陪同審核。

5.4審核實施

5.4.1 由審核小組及被審核方商定后通過最終的詳細審核計劃。如有必要，開展審核前, 審核組長召集被審核過程相關的主管人員或代表召開‘首次會議’，主要把審核目的及原因、審核程序、過程范圍、審核提問表、評分定級方法和責任分工、現(xiàn)場的實施、在接受提問時需脫崗人員等解釋清楚。

5.4.2審核員依據(jù)[過程審核檢查表],通過現(xiàn)場觀察、測量、詢問等方式獲取客觀證據(jù)。在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。

5.4.3為了避免在末次會議上沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達成一致意見，審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項,審核員讓被審核單位的相關人員確認,以保證不符合項完全被理解,以便于糾正。如對于不符事項認定有爭議時，由審核組長裁定，達不成一致意見時，再由管理者代表做最終裁定。

5.4.4審核員必須按如下準則對每個提問進行評分.