新版GJB9001都做了哪些更改
GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》中,一共有四處提到更改,分別涉及標(biāo)準(zhǔn)條款6.3(變更的策劃)、8.2.4(產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改)、8.3.6(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改)、8.5.6(更改控制),其中的內(nèi)涵和要求也各有差異。
1)標(biāo)準(zhǔn)6.3(變更的策劃)
此處的變更與其他三處不同,主要針對(duì)質(zhì)量管理體系的變更,而剩余三處變更主要針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的相關(guān)內(nèi)容,這一點(diǎn)要先搞清楚。質(zhì)量體系變更的來(lái)源包括組織所處的內(nèi)/外部環(huán)境、相關(guān)的需求和期望等發(fā)生重大變化,以及質(zhì)量體系及其過(guò)程的評(píng)價(jià)結(jié)果;變更的目的是要確保對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程變更實(shí)施控制,防止因變更失控對(duì)體系或過(guò)程造成不利影響;變更的形式是體系文件的變更與調(diào)整,包括變更后的培訓(xùn)與有效實(shí)施。
2)標(biāo)準(zhǔn)8.2.4(產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改)
此處的更改是客戶要求的更改,這些更改可能來(lái)源于客戶(如客戶增加新的要求),也可能來(lái)源于企業(yè)(如企業(yè)與客戶協(xié)商調(diào)整要求),更改的內(nèi)容可能涉及產(chǎn)品功能性能、通用質(zhì)量特性、交貨期、服務(wù)保證期等。在定制化成分較多產(chǎn)品的全壽命周期,客戶要求的更改還是比較頻繁的,要實(shí)現(xiàn)有效的控制需要把握三個(gè)方面:評(píng)審、成文、通知。評(píng)審是指產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改時(shí),企業(yè)應(yīng)該對(duì)更改的要求進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的方式和時(shí)機(jī)與“產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審”一致,以確保企業(yè)有能力滿足這些更改的要求。成文是指企業(yè)根據(jù)更改的要求,確保相關(guān)的合同協(xié)議、訂單、開(kāi)題報(bào)告、任務(wù)書(shū)等文件全部修改到位,作為后續(xù)信息傳遞的媒介,這一點(diǎn)非常重要,控制不好就會(huì)造成技術(shù)狀態(tài)婚禮。通知是指將更改的要求通知所有相關(guān)人員,避免因?yàn)樾畔⒉粫惩▽?dǎo)致后續(xù)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。
3)標(biāo)準(zhǔn)8.3.6(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改)和8.5.6(更改控制)
這兩項(xiàng)更改分別放在8.3(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))和8.5(生產(chǎn)和服務(wù)提供)章節(jié),意味著兩項(xiàng)更改分別針對(duì)“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改”和“生產(chǎn)更改”的,但與“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程”和“生產(chǎn)過(guò)程”卻不是一一對(duì)應(yīng)的,兩者之間有很多不同之處,但是兩者也有很多相同之處,在更改之前都要經(jīng)過(guò)必要的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并經(jīng)過(guò)相關(guān)人員的批準(zhǔn)才能實(shí)施。對(duì)于涉及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的更改,必須按照技術(shù)狀態(tài)更改的要求進(jìn)行控制,并納入技術(shù)狀態(tài)管理工作;對(duì)于不涉及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的更改,按相關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施即可。
4)技術(shù)狀態(tài)更改
按照GJB3206的要求,對(duì)涉及技術(shù)狀態(tài)更改的更改,嚴(yán)格按技術(shù)狀態(tài)更改的要求實(shí)施,包括:論證充分、試驗(yàn)驗(yàn)證、各方認(rèn)可、審批完備、落實(shí)到位。
論證充分:在提出更改建議(申請(qǐng))前,提出單位應(yīng)對(duì)更改的必要性、正確性和可行性及更改帶來(lái)的影響進(jìn)行全面、系統(tǒng)的論證。
試驗(yàn)驗(yàn)證:應(yīng)以試驗(yàn)等方式來(lái)證實(shí)更改方案的正確性、可行性、有效性。
各方認(rèn)可:更改所涉及的各相關(guān)部門(mén)和(或)相關(guān)技術(shù)系統(tǒng)應(yīng)對(duì)更改的必要性及更改方案的可行性有清楚的認(rèn)識(shí)并形成共識(shí)。
審批完備:對(duì)所有涉及更改的技術(shù)狀態(tài)文件,均應(yīng)按規(guī)定的職責(zé)和程序完成審查和批準(zhǔn)。
落實(shí)到位:對(duì)已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改要求,各相關(guān)部門(mén)應(yīng)貫徹執(zhí)行、落到實(shí)處。落實(shí)到位包括文件更改到位、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到位和監(jiān)督檢查到位等。
5)技術(shù)狀態(tài)更改的審批
技術(shù)狀態(tài)更改的審批涉及到三個(gè)版本,需要詳細(xì)說(shuō)明一下。
a)GJB3206的要求(軍標(biāo)對(duì)工業(yè)部門(mén)的要求):
I類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)和設(shè)計(jì)定型后的II類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)訂購(gòu)方審批;III類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)和設(shè)計(jì)定型前的II類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)由承制方自行審批,并通知訂購(gòu)方。
b)GJB5709的要求(軍標(biāo)對(duì)軍事代表室的要求):
I類技術(shù)狀態(tài)文件更改(注意:是文件),軍事代表應(yīng)參加相關(guān)驗(yàn)證試驗(yàn)和鑒定工作,并簽署意見(jiàn)后上報(bào)裝備機(jī)關(guān)(部門(mén))審批,未經(jīng)批準(zhǔn)前,不得更改;II類技術(shù)狀態(tài)文件更改,由軍事代表和承制單位雙方按照有關(guān)規(guī)定協(xié)商處理,必要時(shí)需雙方聯(lián)合上報(bào)裝備主管機(jī)關(guān)(部門(mén))備案;III類技術(shù)狀態(tài)文件更改,由承制單位處理,并通知軍事代表。
c)軍方最新的要求(對(duì)軍事代表室的要求):
軍事代表室監(jiān)督裝備承制單位審批III類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)和狀態(tài)鑒定前的II類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng),并且將批準(zhǔn)的II類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)報(bào)送合同甲方。對(duì)于I類技術(shù)狀態(tài)更改和狀態(tài)鑒定后的II類技術(shù)狀態(tài)更改,監(jiān)督裝備承制單位報(bào)告項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)或者部隊(duì)保障部門(mén)處理。
從以上內(nèi)容看,三個(gè)要求的1)和3)是比較一致的,GJB5709的要求與這兩項(xiàng)差異較大,建議后續(xù)技術(shù)狀態(tài)更改按最新3)的要求落實(shí)。
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