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TS16949文件二十七 不合格品控制程序

1. 目的

??? 對本公司產品或過程發(fā)現的不合格品及可疑物料或產品作妥善處理。確保不合格的處理受控,保證產品質量。

2. 適用范圍

適用于對本公司外協(xié)外購材料,生產全過程發(fā)現的不合格品及可疑物料或產品及出廠后發(fā)現不合格品的處理。

3. 術語和定義

3.1 不合格品:未滿足要求的產品。

3.2 返工:為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施。

3.3 返修:為使不合格產品滿足預期使用用途而對其所采取的措施。

3.4特許使用:不符合要求,對產品特性、功能無影響,能滿足客戶要求的原材料、半成品、成品將被接受而不進行任何返工措施的使用。產品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,才能辦理特許使用。在合同有規(guī)定時,特許使用應取得顧客同意。

3.5轉用:不符合規(guī)定要求,但能符合其他的規(guī)格或產品要求而被使用的原材料、半成品、成品。

3.6可疑物料或產品:任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的物料或產品。

4. 職責

4.1 質量部負責外協(xié)件、裝配全過程和加工過程最終產品的不合格品識別、判定、記錄,并辦理相關手續(xù)。并對各工序可疑產品,批量不良(300件以上),嚴重不良及需特許使用的不合格品進行評審,并負責通知相關部門。

4.2 生產車間負責對生產過程中發(fā)現的不合格品及可疑物料或產品進行標識、記錄、隔離和處置,并協(xié)助成品入庫后發(fā)現不合格品的處置。

4.3 采購部負責外協(xié)件的不合格品控制、隔離、記錄及處置。

4.4 銷售部負責聯絡顧客做讓步接收。

4.5原材料、成品庫:協(xié)助對入庫產品(包括原材料、成品)中發(fā)現不合格品及可疑產品的標識記錄、隔離和處置。

4.6 技術部經理、質量部經理負責各自職責范圍內,對不合格品作處理決定。

5. 工作程序

5.1??????????? 不合格品的分類:

  1. 嚴重不合格:經檢驗判定的批量不合格,或造成較大經濟損失,直接影響產品質量,主要功能、性能技術等的不合格;

b. 一般不合格:個別或少量不影響產品質量的不合格。

5.2??????????? 進貨檢驗不合格品及可疑物料的控制

5.2.1???? 由進貨檢驗員對不合格品及可疑物料進行標識、記錄、隔離。針對檢驗過程中的發(fā)現的不良情況,填寫《進貨檢驗報告》、《不合格品通知單》經主管審核,生產部、技術部、采購部提出不合格品處理意見后,通過采購主管聯絡供應商,根據處理意見,對物料作如下處置:

  1. 判定為可留下使用的物料,標示合格,通知倉庫將來料存放于合格物料區(qū)。

b. 判定為不能留用的物料,進料檢驗員在物料或其外箱貼“不合格”標貼,并將來料存放于不合格品區(qū)。

  1. 判定為不合格品的物料由采購部退回供應商。

5.2.2???? 進貨質檢員針對來料品質異常狀況,填寫《8D報告》交部門主管確認,通過采購部通知供應商。

5.3???????? 工序不合格及可疑物料或產品的控制

5.3.1???? 由生產部對不合格品及可疑物料或產品進行標識、記錄、隔離,由技術部、質量部會同評審,由相關部門按評審結論處置。

5.3.2???? 質檢員檢驗判定的嚴重不合格,需貼示“不合格”標簽放置于不合格品區(qū),由質量部經理在相應的檢驗記錄上簽字確認,必要時交技術部做出報廢、降級或改作它用的決定。

5.4??????????? 成品入庫后的不合格品及可疑產品控制。

5.4.1???? 由質檢員定期、不定期在出貨前對已包裝的產品進行產品審核,審核時如發(fā)現不合格品,將不合格品項目填寫于《不合格品通知單》,由質量部經理在記錄上確認簽字,交技術部做出報廢、降級或改作它用的決定。

5.5???????? 出貨后的不合格品的控制。

5.5.1???? 當收到顧客退回的不合格品后,質檢員需對其產品重新檢驗和判定。將不合格品詳情記錄于《不合格品通知單》上。

5.5.2???? 若質檢員對不合格品不能或難以做出處理判定時,應將《不合格品通知單》上交質量部經理確認簽字,同時質量部經理應召集技術部、銷售部對不合格品進行評審和確定處置意見。

5.5.3???? 已交付或開始使用后發(fā)現的不合格品,應按照重大質量問題對待,質量部應組織采取相應的糾正或預防措施;銷售部應及時與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。

5.5.4???? 質量部經理需定期(如每月/季)對退貨情況進行匯總,形成《顧客退貨匯總表》交最高管理者審閱并傳閱有關部門/單位負責人。

5.6???????? 不合格品的處理

5.6.1???? 不合格品的特許使用由生產部、采購部、質量部和技術部共同確認,質量部負責對特許放行的不合格品的標識和記錄。

5.6.2???????? 不合格品的返工、返修

  1. 返工、返修品由生產部按技術部下達的《技術通知單》的要求執(zhí)行,返工返修后的產品必須重新檢驗,并填寫在相應的檢驗記錄內。復檢不合格時,技術部經理、質量部經理可在相關記錄上做出處理決定。
  2. 在合同有具體規(guī)定時,所有的產品在出貨前必須經客戶的書面許可。

5.6.3???? 報廢產品由生產部放置于廢品箱,由專人統(tǒng)一處理。

5.7???????? 質量部對不合格原因用統(tǒng)計方法進行分析,針對主要不良項目及重復不合格項目在行政會議或管理評審會議上提出,制定糾正和預防措施,并由質保部跟蹤確認。

5.8??????????? 本程序記錄的管理按《記錄控制程序》執(zhí)行。

6. 相關文件目錄

6.1??????????? 《產品標識與追溯性控制程序》

6.2??????????? 《產品監(jiān)視和測量控制程序》

6.3??????????? 《糾正及預防措施控制程序》

6.4??????????? 《記錄控制程序》

7. 相關記錄及保存期

7.1??????????? 《不合格品通知單》?????????????????????????????? 保存期一年

7.2??????????? 《顧客退貨匯總表》?????????????????????????????? 保存期一年

7.3??????????? 《顧客退貨處理單》?????????????????????????????? 保存期三年

7.4??????????? 《不合格品匯總表》???? ??????????????????????????保存期三年

7.5??????????? 《8D報告》?? ???????????????????????????????????保存期三年

7.6??????????? 《質量狀況月統(tǒng)計表》???????????????????????????? 保存期一年

7.7??????????? 《讓步接收申請單》?????????????????????????????? 保存期一年

7.8??????????? 《報廢通知單》?????????????????????????????????? 保存期一年

7.9??????????? 《返工/返修復檢記錄》???????????????????? ???????保存期一年