通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價，如果把有害物質的管理體系認證和產(chǎn)品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認證制度即是這一思想的最佳體現(xiàn)：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上，結合有毒有害物質的檢測，對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價

The post 什么樣的企業(yè)需要認證QC080000？ first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

((電子電器部件和產(chǎn)品有害物質過程管理體系要求))

公開課重點內容
一、名詞解釋：
1、? RoHS：關于電器電子設備中限制使用某些有害物質指令。
2、? WEEE：關于報廢電器電子表設備的指令。
3、? 2007年8月，歐盟另一項主要針對能耗的技術壁壘指令，即（（用能產(chǎn)品生態(tài)設計指令））（EUP）將實施。據(jù)悉，指令首次引入產(chǎn)品生命周期概念，要求從產(chǎn)品設計到制造、使用及后期處理全鏈條實現(xiàn)節(jié)能環(huán)保。
4、? HS：有害物質(如鎘、鉛、汞、六價鉻化合物、多溴聯(lián)笨、多溴二本醚。
5、? HSF：無有害物質，是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當標準或法規(guī)中列出的物質。
6、? 顧客：指購買一種產(chǎn)品或零領帶售的一個實體或組織。
7、? 生產(chǎn)者：指生產(chǎn)制造一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品（有害物質含量值必須已知）的一個實體或組織。
8、? RS：禁用物質，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的物質，并與有害物質HS互用。
9、? 均一材料：指的是無法使用機械方法分離多種材質的單一材料。
10、????????????? 機械分離：通過機械運動造成的分離，例如：擰松螺絲、切割、粉碎、研磨等。
11、????????????? HSF特殊過程：當HSF生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，稱該過程為特殊過程，組織應該對任何這樣的過程實施確認? 。
二、公司品質政策與HSF政策：
我們承諾卓越的品質！我們的使命是提供高度可靠和安全的產(chǎn)品，以滿足顧客的要求！顧客完全滿意是我們的首要目標！透過全員參與、員工持續(xù)培訓、生產(chǎn)技術更新和與供應商建立長遠伙伴關系，不斷改良產(chǎn)品質量！讓我們一起來提供優(yōu)質的產(chǎn)品！
HSF政策：我們認識到保護地球環(huán)境是21世紀人類共同面臨的重要的課題?，F(xiàn)結合公司生產(chǎn)之實際情況，建立并實施有害物質過程管理體制，為此我們承諾：
1、? 遵守有害物質使用限制的相關法規(guī)及客戶要求；
2、? 確保產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、出貨的全部工藝過程中不使用和確保不混入有害物質；
3、? 有效實施管理體系并不斷持續(xù)改善。
三、公司質量與HSF目標：
為實現(xiàn)組織的品質政策，特明定以下之質量目標；
a.成品合格率達到95%或以上（生產(chǎn)部/品質部）
b產(chǎn)品零部件的合作率達到底93%或以上（采購部/IQC部）
c新產(chǎn)品開發(fā)試產(chǎn)后出現(xiàn)的嚴重缺陷（特指結構及電器性能）設計部副總監(jiān)必須確保改良后100%經(jīng)客戶及或林主席確認后才能投產(chǎn)（設計部）
d確?？蛻敉对V每的年不超過5次和顧客滿意度達到底90%或以上（營業(yè)部）
2006年7月1月前實現(xiàn)銷往歐盟客戶產(chǎn)品不含有害物質，滿足RoHS及客戶要求，毅力至2006年12月31日前所有產(chǎn)品滿足客戶及RoHS要求。各有害物質限值如下：
A鎘以及鎘化合物<100PPM?? B鉛以及鉛化合物<1000PPM
C汞以及化合物<1000PPM????? D六價鉻化合物<1000PPM
E多溴聯(lián)苯(PBB)<1000PPM??? F多溴聯(lián)苯醚PBDE類<1000PPM
G包裝材料:鎘及化合物+鉛及化合物+汞及化合物+六價鉻化合物<100PPM
四、基礎知識
1、? IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于是1906年，是世界上成立最早的專國際化機構，負責有關電工、電子領域的國際標準化工作，在標準化的制定方面與國際標準化組織ISO緊密合作。
2、? IECQ即國際電工委員會電子元器件質量評定體系，隸屬于國際電工委員長會，是世界范圍內對電子器件進行全面質量評估的批準和認證機構，負責對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進行質量評估，是在IEC ISO內第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質量認證國際化的國際性的認證組織。
3、? IECQ? QC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954：即電子電器部件及產(chǎn)品無有害物質標準和要求。
4、? IECQ? QC080000標準建立是在ISO9001：2000基礎上的。
5、? RoHS立法的目的是：在歐盟市場上禁止含有某些有害物質的產(chǎn)品出售及使用。
6、? WEEE立法的目的是：避免過多的電子電器廢物隨意棄置掩埋場；削減電子電器廢棄物的產(chǎn)量以減低環(huán)境負荷；提升資源再利用之比例，以降低產(chǎn)品對環(huán)境之沖擊。
7、? 歐盟RoHS法規(guī)生效日期是2006年7月1日
8、? 有害物質包括鎘Cd? 鉛Pb? 汞Hg? 六價鉻Cr? 等
9、? HS識別應按每種產(chǎn)品分別進行，對其每一可拆解的組成部分（均一材質）都應依據(jù)有害物質管理標準識別其是否含有HS。
10、????????????? RoHS含量限制：鎘為100PPM，其它為1000PPM其它關于限制使用某些有害物質的要求包裝材料Pb（鉛）Hg（汞）Cd（鎘）Cr六價鉻<1000PPM；鈕扣電池：Pb:0.4%
Cd:0.025%? Hg2%；其它電池：Pb其它電池：Pb0.4% Cd0.025%? Hg0.0005%.
五.問答

1. HSPM體系文件可以包括:

質量手冊;質量目標;程序文件;作業(yè)指導書;質量記錄.
2受控文件的編號
品質手冊
品質手冊的編號由審核部定位,手冊編號的編訂由兩組英文字母和一一組數(shù)位組成,如下一步所示NL:-QM—YY? NL(Ngai Lik)毅力集團的英文字母縮寫代號;QM:(Quality Manual)質量手冊的英文字母縮寫代號;YY:文件序號,如01,02,03……等
各部門的工作指導書
各部門的工作指導書的編號由各部門按順序定位,編號的編訂方法由三組英文字母和一組數(shù)字組成.如NL-XXX-WI-YY
NL:(Ngai Lik)毅力集團的英文字母縮寫代號
XXX:相關部門或文件性質的代號,如PRO(生產(chǎn)部)MAN(管理代表)WI工作指導書的英文代號.
YY:文件序號,如01 02? 03 ….等
記表格的編號方法
由品質手冊及各部門工作指導書衍生出來的記錄表格,其編號如:
1品質手冊中各章節(jié)出現(xiàn)的表格按涉及部門代號進行編制,如NL-MAN-F01
2工作指導書的文件編號,在其工作指導書編號最未尾加上表格的代號F(FORM)再直接加上序號,例如NL-QUA-WI-01F1 NL-QUA-WI-01F2
3非受控記錄表格編號
未在管制文件中出現(xiàn)的表格則作為非管制類表格,其編號方法以部門代號編制,如XXX-FYY例如人事行政部P&A-F01 P&A-F02…等由各部門自行編制
其他文件
各產(chǎn)品的《排位工藝表》、指導性文件在〈IE部排位工作指導書〉中詳細說明，其它各類受控文件（外來文件）的編號的編訂方法由各部門自行編定。
4．2．3各部門代號（簡寫）
名稱????? 代號???? 名稱??????? 代號???????????? 名稱????????? 代號
管理代表?? MAN??? 營業(yè)部??? S&M???????????? 物控部???????? PMC
審核部???? ISO/IQA?? 設計部??? DES???????????? 船務部???????? SHI
采購部???? PUR?????? 貨倉部??? WAR??????????? 培訓中心?????? TRA
生產(chǎn)部????? PRO????? 人事行政部 P&A?????????? 工業(yè)工程部????? IE
品管部????? QUA????? 生產(chǎn)工程部?? PE?????????? 保養(yǎng)部???????? ME
品質工程部QE????????? IQC部????? IQC??????????? 資訊科技部???? IT
 
 
2、申請IECQ有害物質過程管理體系的作用：降低風險；降低測試費用；降低成本；增強客戶的信任。
4、? HS識別時機為：系統(tǒng)建立之初；體系建立后周期性評審，必要時更新，新產(chǎn)品開發(fā)時；相關要求，主要指相應的法律法規(guī)，外部信息發(fā)生變化時；原材料供貨商變更時。
5、? 建立體系文件的作用：（即體系文件的重要性）
6、? 體系文件在體系建立和運行中扮演著相當重要的角色
符合標準要求：在QC08000的條文中均要求組織建立并保持書面的本系，以全面滿足此標準的要求
工作的依據(jù)：建立體系文件最重要作用就是所有的工作有依循，保持一致和穩(wěn)定的工作方式，避免不同的人在操作相同的工作時出現(xiàn)不一致的工作方式和標準，或者由于口頭交待溝通方式和方法欠明確和清楚。
提升管理技術水平的基礎：當所有工作要求都文件化后，公司即可在此基礎上通過日常工作不斷地完善管理和技術的要求；
防止經(jīng)驗的流失：書面化的運行體系亦可避免由于人員的流失而導致經(jīng)驗的流失，從而造成運作的困難。
改善人際關系：用于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的指令，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命脈令和溝通，同時降低了同事之間摩擦的機會。
增加員工的責任心和榮譽感：執(zhí)行工作人員透過文件知道自己的工作權責和內容，明確了自己的工作范圍從而提升了工作的責任心和榮譽感
QC080000認證對全體人員的要求：
熟悉所在部門的職責
熟悉并理解本公司的HSF方針目標
熟悉本組織的組織機構和HSF責任人、管理者代表
明確本人的HSF職責和崗位責任
清楚本人工作所依據(jù)的文件
熟悉掌握本職責工作技能
本公司體系文件發(fā)布和實施時間
認真聽取QC080000培訓課并做好培訓記錄
 
QC080000認證對部門負責人的要求
理解本公司的HSF方針目標
掌握本部門的HSF工作狀況
 
QC080000認證對文件管理人員的要求
熟悉所管理的文件范圍
熟悉文件管理程序
熟悉文件的歸檔工作
隨時可以出示所需的文件
 
QC080000認證對重要工作崗位指從事關健工序操作、監(jiān)控人員、標準及檢驗和試驗工作人員，設備鑒定人員、內部審核人員、采購員和供貨商管理人員等工作人員的要求
熟悉崗位職責及本崗位的HS控制點
熟悉工作的程序規(guī)范流程
熟悉掌握所使用儀器設備的操作規(guī)程
經(jīng)過培訓持證上崗，能及時外理工作中出現(xiàn)的異常情況
熟悉使用統(tǒng)計方法
附加內容：3-4 2000版ISO9000族標準構成
ISO9000族是ISO/TC176制定的所有標準。
1、? ISO9000：2000質量管理體系基礎和術語
2、? ISO9001：2000質量管理體系要求
3、? ISO9004：2000質量管理體系業(yè)績改進指南
4、? ISO19011：2000質量和環(huán)境審核指南
5、? ISO10012：2001測量控制系統(tǒng)
八項質量管理原則
以顧客為關注焦點
領導作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進
基于事實的決策方法
互利的供方關系
八項原則之間的關系：以顧客為關注焦點和持續(xù)改進為基本點領導作用是關鍵全員參與是基礎，其他原則是手段和方法
 
PDCA循環(huán)管理方法
Plan—計劃策劃
Do—-實施即按照既定方案執(zhí)行項目
Check—-檢查即按各步驟之量化指標、考核方法對實施結果進行控制
Action—-改進處置通過檢查，發(fā)現(xiàn)實際運行狀態(tài)中的不足，對計劃加以改進
質量與質量管理
質量—是一個實體滿足要求的程度。
產(chǎn)品—產(chǎn)品+服務是過程的結果。
過程—將輸入轉化為輸出的活動
糾正措施—–是指為消除不合格或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施
有效性—策劃活動達到策劃結果的程度
顧客滿意—-顧客對其要求已被滿足程度。
質量手冊—–規(guī)定組織質量管理體系的文件。
質量管理體系—-在質量方面指揮和控制組織的管理體系。包括資源、組織結構、過程、職責和方法
質量方—–又叫品質政策。由組織的最高管理者發(fā)布的該組織的總的質量宗旨和方向。
2質量管理及有關概念
質量管理QM—在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動。
質量策劃QP質量管理的一部分，制定質量目標，并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。
質量控制QC質量管理的一步分，致力于滿足的信任。
質量保證Q提供使質量要求達到滿足的信任
質量改進QI致力于滿足增強質量要求的能力
六QC080000標準條款
0介紹
1范圍
2引用標準
3術語和定義
4質量管理體系
4．1總要求
4．2文件要求
5管理責任
5．1管理承諾
5．2以顧客為關注焦點
5．3HSF方針
5．4策劃
5．5職責權限與溝通
5．6管理評審
6資源管理睬。
6．1資源管理
6．2人力資源
6．3基礎設施
7產(chǎn)品實現(xiàn)
7．1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
7．2與顧客有關的過程
7．3設計和開發(fā)
7．4HSF產(chǎn)品采購
7．5生產(chǎn)和服務的提供
7．6HSF過程中使用的監(jiān)視和測量裝置控制
8測量分析和改進
8．1總則
8．2HSF過程監(jiān)視和測量
8．3不合格HSF產(chǎn)品控制
8．4HSF數(shù)據(jù)分析
8．5HSF過程管理體系改進
七QC080000標準內容
4．2．1總則
質量管理體系文件應包括：
a)?????? HSF要求應作為組織質量管理體系整體要求的一部分。
b)????? 組織使用HS的清單
c)?????? 關于HSF方針和目標的聲明，適當時包括終止使用HS的時間表。
d)????? 在組織的質量手冊中應包含HSF計劃和目標，以及HSF程序文件的索引。
e)?????? 根據(jù)HSF過程管理計劃建立的形成的文件程序，并按ISO9001：2000標準時。4。2。3要求受控。
f)?????? 組織和保管HSF過程管理的記錄
6．2．1總則
基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響HSF產(chǎn)品的工作人員應是能夠勝任的。
7．2．2與產(chǎn)品有關的HSF要求的評審。
評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行并應確保
a）? HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定
b）? 組織有能力滿足規(guī)定的HSF要求
c）? 任何使用污染物或其可能性或含有禁用物質的過程或產(chǎn)品發(fā)生混合都應通知客戶
d）? HSF評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保存
7．3．1HSF設計和開發(fā)策劃
組織應策劃和控制HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)。在策劃設時，應在文件中識別禁用物質，并制控制和最終取代/消除這些物質的計劃。
7．3．2HSF設計和開發(fā)輸入
HSF產(chǎn)品要求有關的輸入應被確定并保存記錄，HSF輸入應評審其充分性。要求應完整、明確、不會相互矛盾。
7．3．3HSF設計和開發(fā)輸出
HSF設計和開發(fā)輸出應以能夠針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。當設計要求使用禁用物質，應建立一個文件化程序/過程產(chǎn)品的控制、識別監(jiān)視和測量、包括分包產(chǎn)品。
7．7．4HSF?????? 產(chǎn)品采購
在滿足ISO9001要求的基礎上還需滿足以下要求：
a)?????? 組織應確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求
b)????? 組織應根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。
c)?????? 組織應確保任何HSF物料/部件不存在被禁用物質污染的可能.
d)????? 采購的禁用物質應在采購文件上以及收到物料時清楚識別。
e)?????? 驗證采購的HSF產(chǎn)品。
f)?????? 組織應確定并實施檢驗或其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購要求。
g)????? 采購物料的獲得途徑應被完全理解，任何存在被禁用的物質污染可能性的過程都應被完全識別。應在文件的程序中指出與HSF相關的采購活動。
h)????? 建立一個文件化的程序來檢查和識別采購物料中的有害物質。在測試數(shù)據(jù)中有害物質應被分類識別
i)??????? 包括對異常/不符合的處理流程。
j)??????? 如果這些過程相互混合，應建立一個文件化的程序來區(qū)分他們。
7．5．1生產(chǎn)和服務提供的控制
組織應在策劃并在受控條件下進行HSF生產(chǎn)和服務提供，包括：
a)?????? 獲得表達產(chǎn)品特性的HSF信息。
b)????? 必要時獲得HSF作業(yè)指導書
c)?????? 使用適宜的HSF設備；
d)????? 獲得和使用
e)?????? 實施HSF的放行、交付、交付后過程的控制；
f)?????? 實施HSF監(jiān)視和測量；
g)????? 文件化識別可能發(fā)生污染的過程；
h)????? 文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預防性的測量以防止可能的污染。
7．5．3HSF標識可追溯性
a)?????? 適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別HSF產(chǎn)品。
b)????? 包含禁用物質的過程應被特別地標識并隔離，以防止污染HSF產(chǎn)品。
c)?????? 組織應針對監(jiān)視和測量要求標識HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。
d)????? 在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。
7．5．4有害物質處理
應建立文件化的程序來處理和儲存HS，該程序應包括接收和發(fā)運的記錄，和顯示HS被隔離和分開管控的記錄。
8．2．1顧客滿意
在滿足ISO9001要求的基礎上還需滿足以下要求
客戶滿意度中被測量。
8．2．4禁用物質的監(jiān)視和測量
組織應建立一個文件化的程序來監(jiān)察院視和測量產(chǎn)品中的禁用物質，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應應依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的適當階段進行。
應保存符合禁用物質接收準的證據(jù)。
記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。
除非在要求的評審中已圓滿完成，不應放行和交付產(chǎn)品
8.3不合格HSF產(chǎn)品控制
在滿足ISO9001要求的基礎上還需滿足以下要求
組織應確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。
組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格品
a）? 應建立一個清楚的程序來處理含有禁用物質的不合格產(chǎn)品被檢測出的情況，并防止含禁用物質的產(chǎn)品被裝運，除非獲得另外許可
b）? 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，并清楚記錄檢測出何種禁用物質。
c）? 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)HSF產(chǎn)品不合時，組織應根據(jù)合同協(xié)議或公司過程管理方針采取措施并通報客戶。
d）? 8。4HSF數(shù)據(jù)分析
組織應確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實有害物質過程管理體系的適宜性和有效性。
數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：
a)?????? 顧客滿意
b)????? 與產(chǎn)品有關的符合性
c)?????? 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會，以及供應商的表現(xiàn)
d)????? 適用時，持續(xù)改進消除所有HS的努力成果。
8．5．2HSF不合格的糾正措施
a)?????? 組織應采取措施，以消除HSF不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。
b)????? 制定HSF文件化的程序來確定以下要求
c)?????? 評審HSF不合格（包括顧客抱怨）
d)????? 確定不合格的原因
e)?????? 評價確保HSF不合發(fā)生的措施的需求
f)?????? 確定并實施所需的措
g)????? 記錄所采取措施的結果
h)????? 評審所采取的糾正措施；
i)??????? 在管理評審中報告所有HSF糾正措施的狀態(tài)
案例分析：
1、? 抽查第一車間3月份生產(chǎn)報表4份，其中3號/17號的有涂改；8號/20號的寫有無關內容。違反QC0800004。2。1輕微不合格；
2、? 在裝配車間終檢工位的QC使用一份未蓋受受控章的檢驗標準編號為WI-Q-013），違反QC080000的4。2。1輕微不合格
3、? 在審核培訓時，培訓程序書中規(guī)定所有員工都必須建立個人教育訓練記錄卡，但發(fā)現(xiàn)品管部工號為011的QA未有履歷卡，也無相關培訓記錄。違反QC080006。2。2輕微不合格。
4、? 審核員發(fā)現(xiàn)品管部對于HSF客戶抱怨未作處理，例如0036B客戶。
5、? 審核中在無鉛手工焊錫工位發(fā)現(xiàn)一把鉻鐵與其它電烙鐵一致（少一個綠色的標記）作業(yè)員解釋；所有的用于無鉛手工焊錫的烙都有綠色標記，這把烙鐵的標記可能掉了，或者是從其它地方拿來的，不過沒關系，這些烙鐵都是從一個地方買來的同一品牌的混用一下不會有問題。
6、? 違反QC0800007。5。1輕微不合格。
7、? 在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發(fā)現(xiàn)沒有關于HSF的內容。負責人解釋說：產(chǎn)品的質量就包括了HSF，而我們的產(chǎn)品有些是沒有HSF要求的，為了使調查表格式統(tǒng)一，就沒有特意注明。違反QC0800008。2。1輕微不合格。
8、? 8月4日查采購部，發(fā)現(xiàn)HSF紙箱采購訂單中，只寫明尺寸、材質、印刷方式等內容，未包含禁用物質內容。違反QC0800007。4輕微不合格。
9、? 在不合格品控制程序中規(guī)定HSF成品不合格必須報請客戶批準后方可特采，但審核中發(fā)現(xiàn)有006年03月05日生產(chǎn)的B產(chǎn)品的不合格未經(jīng)客戶批準特采即交貨。違反QC0800008。3嚴重不合格
10、????????????? 在檢驗試驗狀態(tài)的程序中規(guī)定HSF不合格必須移入專門的倉庫隔離，但現(xiàn)場的HSF不合格品有與非HSF不合格品一起擺放的情形。違反QC080000之8。3，但按照明。7。5。4則可以接受，屬于輕微不合格。
 
 

The post QC080000名詞解釋及要求 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

 
1、ROHS 是一環(huán)保指令，都必須符合 ROHS 要求；
 
2、QC080000 是一個體系，在原有的 ISO9001 的基礎上的，主要是原材料和制程當中有害 物質的管控，不是說通過了 QC080000 的認證就證明本廠產(chǎn)品就符合 ROHS 要求。
 
1、ROHS 指令：它是歐洲的一些國家組成的一個組織（叫歐盟）頒布的，它的主要內容就 是要求進入歐盟境內的電子電器產(chǎn)品必須不含有六大限制物質（當然完全不含也是不可能 的，所有就有一個限制濃度值）
 
2、QC080000：旨在指導企業(yè)建立一個控制 RoHS 指令要求的有害物質或其它有害物質管理 的管理系統(tǒng)，有了這個系統(tǒng)，就如同品質不良會因為 ISO9001 體系的正常運行而得到控制 一樣，有害物質的混入、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害物質這類情況也將得到有效的控 制………
 
根據(jù)各客戶的要求，我們要設定自己內部的控制標準
A、我們如何控制產(chǎn)品不含有有害物質，來滿足客戶的要求、達到內部標準的要求呢？
B、如何去保證材料不含有害物質、生產(chǎn)過程不混入有害物質呢？
C、我們應該怎么去控制呢？
D、當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品已經(jīng)混入有害物質或感覺可能混入有害物質時時，如何處理？
 
C、怎樣去識別我們的 HSF 產(chǎn)品呢？
 

QC080000 與 ROHS 和 14001 的區(qū)別

 
記者：QC080000 標準的前身標準 EIA/ECCB954 標準是個什么樣的標準？
 
于：EIA/ECCB954 標準是由美國電子零件認證委員會 ECCB 和美國電子工業(yè)聯(lián)合會 EIA 提 出的對有害 物質減免(HSF)的系統(tǒng)化認證標準。
 
記者：QC080000 質量體系標準，主要解決什么問題？
 
于：QC080000 要求企業(yè)識別組織使用的所有有害物質，確定與 HSF 相關的過程及其相互 關系，制定 HSF 過程管理計劃、 監(jiān)督、 量測與分析這些過程， 采取行動以確保過程持續(xù)改善以達成 HSF 目標。特別 是物料管理、制造過程、供應鏈管理、品質保障等各個環(huán)節(jié)進行控制，從而發(fā)現(xiàn)問題所在， 找到 真正的控制點，全面降低有害物質超標風險。
 
記者：QC080000 標準與 ISO14001 環(huán)境管理體系標準有什么不同？
 
于：QC080000 和 ISO14001 都關注環(huán)境問題，在這一點上有共同點。產(chǎn)品中含有 HS 可以作 為一個按照 ISO14001 中相關要求識別為一個環(huán)境因素，并根據(jù)其重要性評價的結果采取相應的控制措施。實踐證明， 把產(chǎn)品中的 HS 狀態(tài)作為一個質量特性更有利于實施相應的控制措施。 因此， QC080000 標準建立 在 ISO9001:2000 標準之上。
記者：企業(yè)如果已經(jīng)對產(chǎn)品進行了 RoHS 測試，是否還需要做 QC080000 認證？
 
于：測試不能替代認證；測試和認證一樣，都是 HSPM 的重要環(huán)節(jié)；測試是認證的一個部 分，通過測試可以了解認證的效果；正如建立質量管理體系不能取消成品檢驗一樣，建立 HSPM 體系不意味著不需要進行測試；建立 HSPM 的根本意義在于采用系統(tǒng)化的過程方法 管理 HS，降低成品中有害物質風險；測試是確認產(chǎn)品風險的一種重要手段，測試工作本身 不能降低風險；僅有測試，沒有系統(tǒng)化的過程管理，則始終存在風險。一旦測試結果標明 HS 含量超標，則付出的代價將遠遠高于系統(tǒng)化管理需要的投入成本。
 
記者：IECQ-HSPM QC080000 認證是強制認證嗎？
 
于：不是。此認證與 ISO9001:2000 一樣，為自愿性的認證。各國政府并沒有要求企業(yè)必須 通過此項認證。但是不排除一些全球知名企業(yè)在項目招標或采購招標中附加此項認證要求， 正如近年來 ISO9001 被越來越多的企業(yè)作為投標的硬性要求。在當前越來越嚴格的環(huán)保法 規(guī)與越來越激烈的“綠色”競爭環(huán)境中，這一趨勢正變得越來越明顯。
 
記者：QC080000 與目前一些跨國公司正在進行的綠色伙伴認證有什么關系
 
于：QC080000 與綠色伙伴認證都是針對于有害物質方面的認證，在內容上是諸多相似或相 同之處，不同點主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 管理體系基礎不同；多數(shù)綠色伙伴認證是建立在環(huán)境管理體系之上，而 QC080000 是建立在 質量管理體系之上。綠色伙伴是知名企業(yè)間的互相認證，而 QC080000 是國際上共同承認的 認證?？鐕髽I(yè)的 GP（綠色伙伴）認證不能代替 IECQ 認證；這些企業(yè)的 GP 認證在業(yè)界 雖然很有影響力；但這只是代表知名買家的要求，而 IECQ HSPM QC080000 系國際標準， 通過 IECQ 認證的影響力和認可程度高于知名買家的 GP 認證對于綠色伙伴認證，其它企業(yè) 不一定會承認，但 QC080000 作為一個國際標準，企業(yè)更易于認同。除此之外，QC080000 不僅包含了 RoHS 指令中的六項有害物質，還包括了企業(yè)自身和客戶提出的一些要求， 從 這個意義上說，QC080000 適用面顯得更廣。
 
記者：如果一家工廠僅進行組裝,其所有供應商都通過 RoHS 測試或認證的話,還需要 IECQ 認證嗎？
 
于：雖然只有組裝，但仍有原物料偏差和過程污染的風險，采用 IECQ HSPM QC080000 來 對 HS 進行管理， 是企業(yè)的自愿行為;這取決于是否有客戶要求、 是否可以接受不建立 HSPM 帶來的風險;測試是確認原物料中 HS 含量的重要手段;測試報告顯示符合要求并不確保所有 原材料中 HS 含量符合要求,因為測試報告只是對樣品負責；如果供應商通過 IECQ 認證，在 一定程度上可以確信其在 HS 管理的風險較低。
 
記者： 通過了 IECQ 認證，是否就意味著企業(yè)不存在違反 RoHS 指令的風險?
 
于：IECQ HSPM QC080000 是關于對有害物質實施過程管理的管理體系認證標準，不是產(chǎn) 品認證標準。通過了 IECQ 認證，最大程度上降低了電子電器零部件和產(chǎn)品違反 RoHS 指令 的風險.并不是說能夠完全消除違反 RoHS 指令的風險。 實際上， 是否能有效地降低違反 RoHS 限令的風險，最終還要取決于在通過了 IECQ HSPM QC080000 認證后，企業(yè)是否能切實地 按照體系要求運行，使有害物質管理狀況持續(xù)地滿足 IECQ HSPM QC080000 標準的要求。
 

The post QC080000 與 ROHS 及ISO14001的區(qū)別 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10月公布的有害物質管理系統(tǒng)技術標準，取代原本的暫行標準EIA/ECCB 954。這個標準是用來管理有害物質的方法，是一項國際認可的綠色產(chǎn)品標準。因為是建構在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易執(zhí)行，讓您展現(xiàn)符合RoHS及WEEE的能力。

Q: 什么是 IECQ QC 080000？
A: 由「國際電工技術委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國際電子零件認證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物質管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標準。其前身為EIA/ECCB 954 。
EIA/ECCB 954 。是由「美國電子零件認證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對「無有害物質 (Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認證標準，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格。

一．單項選擇題（共15小題每小題2分 共計30分）
1、質量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍： （? c ）
a. 適用于所有的產(chǎn)品；
b. 預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；
c. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出；
d. 硬件，軟件產(chǎn)品；
2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產(chǎn)品特點不適用時： （? b ）
a．可以刪減不適用的條款；
b．僅限于刪減第七章的條款；
c．僅限于刪減有關監(jiān)視和測量的條款；
d．可刪減組織做不到的條款；
3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是： （ b ）
a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄；
b．提供質量管理體系有效運行的記錄；
c．提供認證機構證實體系運行的記錄；
d．a(chǎn)+b兩種;
4、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系有效運行的結果： （? d ）
a. 符合ISO9001-2008標準要求；
b. 符合計劃的安排并得到有效實施；
c. 得到有效實施和保持；
d．a(chǎn)+c
5、質量目標： （? a ）
a. 是可測量的；
b. 是已達到的；
c. 在質量方面所追求的目的
d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證： （? c ）
a. 實施糾正措施的有效性；
b. 不符合項的糾正；
c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；
d. 審核報告；
7、審核組長在策劃質量管理體系審核時，應確定： （ d ）
a. 審核的目的和范圍；
b. 有關質量管理體系的要求；
c. 審核所需時間（人.時/日）；
d. 上述全部
8、八項質量管理原則是ISO9001-2008標準的： （? d ）
a. 補充???? b. 附加條件；?? c. 理論基礎；?? d.? a+b
9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設備是指 ： （ c ）
a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設備；
b. 使用自動化程度最高的生產(chǎn)設備；
c. 使用適宜的生產(chǎn)設備；
d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設備；
10、內審員在現(xiàn)場審核時，應怎樣使用檢查表： （ d ）
a. 向受審核方出示檢查表；
b. 把問題念一遍，然后進行檢查；
c. 把檢查表交給受審核方，然后提問；
d. 將檢查表作為檢查的輔助手段；
 
11.．“中國RoHS”的正式實施日期是。（?? B ）[單項選擇]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
12.ROHS指得是（ ）
A．歐盟物質禁用指令? B 中國環(huán)保指令 C日本環(huán)保指令 D以上都不對
13.ISO指得是（A ）
A．國際標準化組織
B．企業(yè)質量管理體系
C．質量標識
D．中國標準化組織
 
14．質量包括（?? C ）
A 產(chǎn)品的價格
B 維修的費用
C產(chǎn)品的固有特性滿足顧客要求的程度
D ?A+B+C
15.ISO9000標準與其他管理標準的關系是（ D ）
A 包容??? B 相容??? C 不相容??? D 既包容又相容
二．多項選擇題（每題4分 共10小題 共計40分）
1．關于RoHS的含蓋的危害物質有哪些，以下哪些是正確的：(?? ABCDE ?)
A、Pb鉛；??? ??????????B、Hg汞；??????? ??C、Cd鎘；
D、Cr6+六價鉻；?????? ?E、PBB聚溴聯(lián)苯和PBDE聚溴二苯醚。
2．關于為什么要執(zhí)行RoHS指令的理由，以下說法哪些是正確的：(? AB ?)
A、這些成分有可能對人類健康和環(huán)境形成危險；
B、構建綠色的生產(chǎn)制造體系，使貫穿整個供應商→客戶→消費者的供應鏈成為“綠色供應鏈”；
C、是對電子電器產(chǎn)品的一種過度的要求；
D、因為它主要關系到產(chǎn)品的安全性能。
3．“中國RoHS”的正式實施日期是。（?? B ）[單項選擇]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
4．與HSF產(chǎn)品相關的決定和要求，包括（ ?ABCD ）
A、顧客指定的HSF要求；
B、非顧客指定的HSF要求但為指定或計劃使用所必需；
C、與產(chǎn)品相關的HSF的法令和調整的要求；并且
D、任何附加的HSF要求由組織決定。
5．質量管理體系文件包括（ ABCDE ）
A、組織內所使用的有害物質清單；
B、適切的HSF政策聲明與目標，包括所有有害物質的使用及排除時程；
C、在組織質量手冊中訂定HSF流程管理計劃、目標及與HSF相關的書面程序；
D、組織的HSF進程管理計劃所需的書面程序；
E、組織的HSF進程管理性能的記錄。
6．HSF數(shù)據(jù)的分析不包括（ B ）[單項選擇]
A、消費者滿意；
B、生產(chǎn)能力；
C、進程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括預防性措施的時機，以及供應商的性能；
D、可行時，持續(xù)改善以排除所有危害物質。
7、管理階層將保證HSF政策合適組織的目的，并且（ ABCD ）
A、包括符合要求的義務和持續(xù)地提高HSF管理實踐的效力；
B、提供建立和審查HSF目標的框架；
C、在組織內被傳達和理解；并且
D、審查其持續(xù)的適應性。
8、HSF管控的對象包括（ ?ABCD ）
A、化學品??? ????????????????????????????????????????? B、生產(chǎn)設備
C、工裝???????????????????? ???D、材料
9、下列哪項不屬于HSF產(chǎn)品的采購控制范圍：（ C ）[單項選擇]
A、模具外包?? ?????????????????? ???????B、原材料
C、辦公用品?? ????????????????? D、輔助材料
10、下列舉例的，必須符合“中國RoHS”要求的是： （? A ）[單項選擇]
A、在中國生產(chǎn)和銷售的電子信息產(chǎn)品。
B、工程樣品。
C、國內生產(chǎn)的直接出口到美國的產(chǎn)品。
D、不在市場上單獨銷售的汽車零部件。
 
三．是非題（每小題2分，共計15小題，共計30分）
1、IECQ-HSPMQC080000認證是強制認證。 （× ）
2、QC080000標準的意圖是HSF進程管理將與ISO 9001：2000的國際標準原理一致。 （ √ ??）
3、將來，凡是進入《電子信息產(chǎn)品污染控制重點管理目錄》的產(chǎn)品，必須通過3C認證后方可上市銷售。??????????????????????????????????????????????? ????????????（× ??）
4、RoHS指令是有歐盟議會和歐盟理事會在2003年1月23日發(fā)布的。????????? （ √? ）
5、RoHS指令的強制實施期限是2006年6月30日。????????????????????????? （ × ?）
6、RoHS制程規(guī)定必須要單獨使用設備和生產(chǎn)線，否則，是不符合規(guī)定的。????? （ × ?）
7、RoHS材料和非RoHS材料，只要標識了，就不要緊，哪怕混放在一起。????? （ × ?）
8、RoHS人員培訓，只要已經(jīng)培訓過一次了，就不需要再作培訓。 ?????????????（ ×? ）
9、RoHS制程中最主要的是給RoHS材料部件設備工具隨時確認是否有RoHS標簽。 （ √ ??）
10、對于客戶退回的產(chǎn)品的處理，應該保證其處理環(huán)境的RoHS化，保證不發(fā)生后來的外物污染。????????????????????????????????????????????????????????? ????????（ √ ???）
11、固有特性是內在特性，也包括了人們所賦予的特性。????????????? （ X?? ）
13、在隨后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，組織對其以往結果有效性進行評價即可。（ 否?? ）
14、認證過的公司必須選用認證過的供方。????????????????????????? （? X? ）
15、記錄控制必須符合文件控制要求。????????????????????????????? （ V?? ）
 
 
 

The post QC080000考試題及答案 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10月公布的有害物質管理系統(tǒng)技術標準，取代原本的暫行標準EIA/ECCB 954。這個標準是用來管理有害物質的方法，是一項國際認可的綠色產(chǎn)品標準。因為是建構在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易執(zhí)行，讓您展現(xiàn)符合RoHS及WEEE的能力。
Q: 什么是 IECQ QC 080000？
A: 由「國際電工技術委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國際電子零件認證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物質管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標準。其前身為EIA/ECCB 954 。
EIA/ECCB 954 。是由「美國電子零件認證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對「無有害物質 (Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認證標準，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格。
Q: 什么是「有害物質(Hazardous Substance, HS)」？
A: 在IECQ QC 080000的定義中，凡是在歐盟「有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「廢電機電子產(chǎn)品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」規(guī)范的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。
其它根據(jù)自己或客戶的要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的有害物質也包括在內。但以RoHS指令為明訂項目。
Q: 什么是「限制物質(Restricted Substance, RS)」？
A: 「限制物質」在此標準內與有害物質是互通的用字。但是根據(jù)不同要求所定義的限制物質不一定對人體、生物或環(huán)境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質，但對生命或健康則不是有害物質。工業(yè)界中常用的PVC材質是實際的例子，因為材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些廠商會訂定在某些地方限用，有些地方則可以使用。
Q: 什么是「有害物質流程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)」？
A: 建立在ISO 9001:2000的質量管理系統(tǒng)之上，以「流程導向」的方法，管理有害物質在產(chǎn)品的使用，并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質的目標。
Q: 什么是 RoHS 及WEEE？
A: RoHS的全名為「電機電子產(chǎn)品中有害物質禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，WEEE則為「廢電機電子產(chǎn)品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」為歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令。內容管制電機電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境沖擊的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質的最大量，WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
RoHS管制「大型家電用品（Large household appliances）」、「小型家電用品（Small household appliances）」、「信息及電訊設備（IT & Telecommunication equipment）」、「消費性設備（Consumer equipment）」、「發(fā)光設備（Lighting equipment）」、「電子及電器工具（Electrical and electronic tools）」、「玩具、娛樂運動設備（Toys）」、「自動販賣機（Automatic dispensers）」等八大類電機電子產(chǎn)品，WEEE則比RoHS多管制「醫(yī)療器材(Medical equipment system)」、「監(jiān)視及控管設備（Monitoring and control instruments）」等二大類電機電子產(chǎn)品。
Q: IECQ QC 080000 與 RoHS及WEEE的關系？
A: IECQ QC 080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質管理的依據(jù)。所以IECQ QC 080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物質使用及減量管理系統(tǒng)的技術規(guī)范。
藉由這個標準，您可以讓您現(xiàn)有的質量管理系統(tǒng)提升到對產(chǎn)品中有害物質的去除及管制。
Q: IECQ QC 080000 中，是否訂定有害物質的項目及絕對標準？
A: 否。有害物質的項目及含量標準，除了以RoHS及WEEE為基準之外，還要取決名不同地區(qū)，各自的法令規(guī)章，以及您自己及與客戶訂定協(xié)議。例如在RoHS及WEEE的指令下，歐盟各國各自訂定的法規(guī)。
Q: IECQ QC 080000 可以驗證嗎？
A: 是。當您的公司或工廠準備好了，您就可以進行驗證，并取得IEC，IECQ及ECCB核發(fā)的HSPM國際證書，用來向國際證明您在有害物質管理的努力。
目前已有新原金屬、龍駿國際科技、家程科技、敏通企業(yè)等等公司通過驗證。
Q: IECQ QC 080000 的證書是國際認可的嗎？
A: 是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產(chǎn)生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。IECQ QC 080000的證書，是由IEC，IECQ及ECCB所核發(fā)的，當然是國際間所認可的。
Q: 執(zhí)行 IECQ QC 080000 有什么好處？
A: 好處如下
???????? 系統(tǒng)化的管理產(chǎn)品及流程上有害物質
???????? 了解產(chǎn)品及法規(guī)的風險
???????? 利用現(xiàn)有程序及作業(yè)規(guī)范, 修正并組織以有效管理有害物質
???????? 降低成本，提升效率
???????? 展現(xiàn)您對有害物質管理責任及努力
???????? 以國際所認可的證書提供社會信心
Q: 推動IECQ QC 080000對本公司綠色供應鏈的好處為何?
A: 對產(chǎn)品的制造商, 供貨商, 維修及保養(yǎng)廠商而言，這個標準可以：用以開發(fā)制程作業(yè), 以鑒別, 管制, 控制, 含量及報告所制造或供應之產(chǎn)品中, 有害物質的含量
對客戶及使用者，這個標準可以：1) 用來了解產(chǎn)品無此有害物質的狀態(tài), 2) 了解產(chǎn)品有害物質的來源
Q: IECQ QC 080000是否為強制性標準
A: 不是。本標準如同ISO 9001，是一個自發(fā)性的規(guī)范。
Q: IECQ QC 080000與 ISO 9001:2000的關系？
A: IECQ QC 080000在開宗明義就指出，本標準是以現(xiàn)在的ISO 9001:2000為本的補充要求，以期完整的、系統(tǒng)化且明確的管理及管制流程，以此達成無有害物質的目的。IECQ QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上，這兩個標準及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且由IECQ QC 080000的條款與ISO 9001:2000的對應方式及用字就可以看出。
Q: 執(zhí)行IECQ QC 080000困難嗎？
A: 否。以現(xiàn)有的ISO 9001:2000為基礎，再將IECQ QC 080000的要求修訂進現(xiàn)有的程序及作業(yè)標準書就可以了。另外需要建立有害物質一覽表，作為管制及監(jiān)測的依據(jù)。
Q: IECQ QC 080000 與 ISO 14001的關系？
A: IECQ QC 080000是以ISO 9001為本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同。您可利用部份ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的要項，來補充ISO 9001在有害物質管制上的不足。例如「4.3.2法令規(guī)章與其它要求」及「4.5.2符合性評估」等等。
Q: 可以單獨驗證IECQ QC 080000嗎？
A: 可以。IECQ QC 080000是可以單獨驗證的。
Q: 那些產(chǎn)品領域適用于這個標準？
A: 只要您的產(chǎn)品，會成為電機電子零件的一部份，您的公司都可以接受此驗證。
Q: IECQ QC 080000驗證的條件是什么？
A: 前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導向的質量管理系統(tǒng)，無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個質量管理系統(tǒng)必須是由合格的驗證機構所驗證過的，或同時進行。
另外，您需要依照IECQ QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的紀錄。只要您準備好，并不需要特別三個月的執(zhí)行記錄，隨時可以進行驗證。
Q: 驗證流程與ISO 9001相同嗎？
A: 驗證流程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查及正式評鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出具報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復核，每三年展延一次證書。
Q: 如果實施IECQ QC 080000, 所有的產(chǎn)品都必須不含有害物質的嗎？
A: 不是。雖然IECQ QC 080000是以無有害物質為目的，但是這個標準并沒有要求公司或工廠所有的產(chǎn)品都是無有害物質的。
Q: 也就是說, 我的產(chǎn)品可以含有害物質，我還是可以通過IECQ QC 080000驗證嗎？
A: 是的。但是所有含有害物質的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質的產(chǎn)品區(qū)分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質的狀況。
Q: 有害物質的最大含量的標準是多少？
A: 除了RoHS及WEEE的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標準內并沒有額外的要求。
Q: 所有的「均質材料(Homogeneous Material)」都必須要第三者檢驗嗎？
A: 不是。如同ISO 9001的精神，只要您能提出適當?shù)淖鞣坝涗?，證明產(chǎn)品內有害物質的狀態(tài)就可以。無論是第三者的檢驗報告，或是自己實驗室內的檢測結果，只要是由符合科學查驗的辦法產(chǎn)生的結果，均可以接受。
 

The post 關于QC080000的問答解釋 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

The post QC080000推行常見問題 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

The post QC080000有害物質管理體系內審員考試試題 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

The post 關于中國質量認證中心、北京中化聯(lián)合認證有限公司存在嚴重過錯的投訴書 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

第一章??? 危害物質過程管理手冊目錄
第二章???? 修改履歷表
第三章??? 危害物質過程管理手冊摘要
1.公司簡介
公司中文名稱:深圳市XXX有限公司
公司英文名稱:
總? 經(jīng)? 理:
公司規(guī)模 : 現(xiàn)有員工300多人
生產(chǎn)產(chǎn)品項目: 　　生產(chǎn)
廠??? 址 : 廣東省，
電???? 話：（0755）-
傳???? 真：（0755)-
郵件地址：[email protected]
2.主要產(chǎn)品:
3.公司沿革:
——創(chuàng)建于1996年。公司擁有屬于自己物業(yè)的專用標準廠房，面積約3000多平方米。
——主要生產(chǎn)設備均從美國、歐洲、日本、臺灣和香港全新引進，目前員工總數(shù)為388人，工程員工10人，管理員工8人，文職員工8人，駐外員工22人。設計生產(chǎn)能為60萬平方英尺/年，主要為通訊、工控、儀器、儀表、電腦等廠商加工電路板。其中生產(chǎn)員工280人，品質員工60
——公司成立至今，致力于高精度、高質量、高服務的產(chǎn)品制造，堅定不移貫徹
——全員參與的全面質量管理體系，在引進國際先進設備和工藝的基礎上，同時聘請挪威船級社（DNV）的專家對員工進行技術、技能和服務培訓，使公司在活化與物化兩方面處于本行業(yè)領先水平。公司產(chǎn)品獲得美國UL認證和ISO9001國際質量體系認證，產(chǎn)品出貨嚴格按照IPC和MIL標準控制，追求每點每線至精至準，本著”追求品質盡善盡美；服務客戶全心全意”的經(jīng)營理念，為您提供優(yōu)良精密的產(chǎn)品和完美快速的服務
第四章??? 危害物質過程管理手冊管理規(guī)定
危害物質過程管理手冊之制定:
為滿足客戶綠色部品要求，有計劃地廢除和削減相關有害化學物質,達到防止在客戶產(chǎn)品中混入相關有害化學物質,并以遵守法令.保護地球環(huán)境以及削減對生態(tài)系統(tǒng)的影響為目的。特制定此危害物質過程管理手冊。
危害物質過程管理手冊之修訂:
當此危害物質過程管理手冊已不能滿足客戶需求或是國際地方法令有新的標準要求提出頒布時。將對此危害物質過程管理手冊進行修訂或新增文件加以規(guī)范，以不斷地滿足客戶綠色部品要求,遵循環(huán)境物質管理的法規(guī)及要求。
危害物質過程管理手冊之發(fā)行:
為使此危害物質過程管理手冊被全程了解。全員參與對環(huán)境物質管理程序作業(yè)的實施。職能部門有必要進行動作，故危害物質過程管理手冊將發(fā)行至相關部門.以便更有效地對綠色部品管控.危害物質過程管理手冊之廢止:
當此危害物質過程管理手冊已不能滿足客戶需求或是國際地方法規(guī)法令有新的標準要求提出時.將對其已不能適用于相關內容與章節(jié)作廢并停止使用。
第五章?? 危害物質過程管理手冊管理規(guī)定
第六章???? 危害物質管理政策之建立
1. 目的和范圍:
對公司環(huán)境政策規(guī)劃、宣傳貫徹、實施、評估，更新和改進等活動進行了說明。
2. 職責:
2.1? 總經(jīng)理負責組織規(guī)劃公司環(huán)境物質政策，并最終批準。詮釋本公司之環(huán)境政策及國家和歐盟環(huán)境政策，更新.改進.
2.2? 環(huán)境物質管理者代表負責組織環(huán)境政策之實施及績效實施及評估.
2.3 環(huán)境物質管理者代表/業(yè)務/采購負責環(huán)境政策及環(huán)境理念之外部宣傳,負責環(huán)境政策及環(huán)’境理念之外部貫徹；品管部,負責環(huán)境物質政策及環(huán)境理念之內部宣傳貫徹.
2.4? 環(huán)境政策需每年度之環(huán)境管理審查會議中檢討、評審；評審環(huán)境政策之適宜性和達標性并視必要予以修訂。以達成公司及客戶之要求和持續(xù)改善之諾。
2.5公司環(huán)境物質管理方針:
客戶為主,法律為重;品質高效；
預防污染,降低成本;持續(xù)改進,永續(xù)經(jīng)營.
2.6環(huán)境物質管理目標:
采用綠色環(huán)境材料,全面推行綠色制造。以堅持環(huán)境保護為發(fā)展理念，珍惜生命，力爭在市場激烈競爭中有一席之地，成為一家綠色制造質量可靠的電路板制造商。為了使承諾能夠有效的實現(xiàn)，我們公司要求全體員工做到：不斷檢討，不斷改善，不斷進步,牢記方針，尊重程序，完成目標。

總???? 經(jīng)???? 理? : _______________
環(huán)境物質管理者代表:_______________
2006年7月12日
第七章???? 危害物質過程管理手冊
1. 目的:
遵循環(huán)境品質.參照歐盟之RoHS指令.SS-00259及其它相關之地方(包括國際)法律法規(guī)之條約和要求.為滿足客戶綠色部品要求，使公司環(huán)境質量管理體系可以系統(tǒng)化并有效運行.特制定此RoHS管理體系,以確保其有效運作.
2. 適用范圍:
本RoHS環(huán)境物質管理體系適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)之運作標準.
2.1? 部件和材料的適用范圍:
適用于相關產(chǎn)品中所包含的部件.材料及生產(chǎn)工序所使用的附屬材料及其它物品.適用部件及材料.
a.產(chǎn)品及其零件.材料(包括包裝材料,零件);
b.構成輔助性物資等的各種材料;
c.副輔助性物資構成材料等(膠帶.溶劑.粘結劑等)工序用材料.
2.2? 不適用于本環(huán)境質量系統(tǒng)的管理等級.
a.構成生產(chǎn)設備.裝置.建筑.設備用的數(shù)據(jù);
b.電機電器.計測機器.滅火設備.測量儀器所含有的化學物質.
c.在質量方面的不良分析.健康管理方面所使用的化學物質.
3. 作業(yè)內容:
3.1? 臨別并運用環(huán)境質量管理系統(tǒng)所需要的過程;
3.2? 決定這些過程的順序與相互關系;
3.3? 制定過程管制的程序,確保這些過程是否有效地動作;
3.4? 確保相關環(huán)保文件得到管制;
3.5? 本公司環(huán)境質量管理系統(tǒng)文件分類:
3.5.1? 一階文件:危害物質過程管理手冊
用以說明本公司環(huán)境質量政策.組織.權責及環(huán)境質量系統(tǒng)程序運作原則之文件;
3.5.2? 二階文件:作業(yè)程序
為滿足環(huán)境質量保證之要求.延伸危害物質過程管理手冊所制定之工作程序流程之說明。用以執(zhí)行各類任務或工作之依據(jù)。

3.5.3? 三階文件:作業(yè)指導書
將危害物質過程管理手冊或作業(yè)程序規(guī)定之作業(yè).技術等作細部描述之指導文件.例如:檢驗規(guī)范.作業(yè)指導書.管理辦法等;
3.5.4? 四階文件:質量記錄
用以顯示各項環(huán)境質量活動實際動作狀況之文件窗體記錄.例如:進料檢驗報告.出貨檢驗報告等;
3.6? 本公司環(huán)境系統(tǒng)文件之發(fā)行.審核.修訂.變更及使用均應管制.文件應有效.清楚.易讀.易識別;外來文件應管制;過時文件應處理.
見[環(huán)保文件與數(shù)據(jù)記錄管制作業(yè)程序]
3.7? 環(huán)境質量記錄應管制.其識別.儲存.索引.保護.保存期限應明文件規(guī)定.見[環(huán)保文件與數(shù)據(jù)記錄管制作業(yè)程序]
第八章???? 危害物質過程管理責任
1.目的:
對公司之環(huán)境物質管理規(guī)劃.實施.驗證.更新和改進等活動進行了說明.確保實現(xiàn)公司環(huán)境品質保證.
2.范圍:
本公司各階層影響環(huán)境品質之管理及驗證單位.
3.內容:
3.1? 制定本公司環(huán)境質量政策及環(huán)境目標.與相關組織組織人員運作之權責與職掌規(guī)定.使各部門之承辦人員主管依據(jù)各項有關環(huán)境質量作業(yè).并能確保工作質量,本公司組織圖見第八章.各部門職責見第九章.
3.2? 本公司系統(tǒng)運作之手冊和綠色部品實現(xiàn)的過程將按客戶需求和法律法規(guī)要求完成;
3.3? 在公司管理人員中指派管理代表.其主要權責為:
3.3.1? 確保環(huán)境質量管理系統(tǒng)之過程被建立.實施維持;
3.3.2? 向最高級管理者報告環(huán)境質量管理系統(tǒng)的績效及改善之需要;
3.3.3? 提升組織對客戶需求的認識與環(huán)境質量系統(tǒng)相關的外部聯(lián)系;
3.4? 管理審查:本公司每半年召開一次環(huán)境管理審查會議.由最高管理者主持審查.品質管理系統(tǒng)適切性.充分性及有效性.評估環(huán)境質量管理系統(tǒng)變更的需要及改善的機會.見[環(huán)境質量保證管理審查作業(yè)程序]
3.5? 本公司之環(huán)境質量政策通過廣告牌宣傳及教育訓練而展開.或通過內部會議進行宣傳.使全員了解.實施及維持.本公司將在管理審查會議上審查其持續(xù)的適切性.見[環(huán)境質量保證教育訓練作業(yè)程序]
3.6? 為使信息能有效傳達.環(huán)境質量系統(tǒng)績效得到充分發(fā)揮.在本公司各職能單位和客戶間需加強溝通聯(lián)絡.????????????????????????????????? 見[環(huán)境管理信息溝通作業(yè)程序]
3.7? 為滿足客戶綠色環(huán)保部品的需求.遵循各國之環(huán)境法律法規(guī)的要求.維持環(huán)境質量管理系統(tǒng)的完整性.確保公司管制綠色部品每一個環(huán)節(jié)生產(chǎn)的可行性.矯正與預防其不良現(xiàn)象的發(fā)生.保證其持續(xù)改善.
見[環(huán)保進料管制與檢驗作業(yè)程序]
見[環(huán)境質量保證矯正與預防措施作業(yè)程序]
見[環(huán)保不合格品管制作業(yè)程序]
見[環(huán)保半成品.成品管制與檢驗作業(yè)程序]


第九章??? 危害物質過程管理組織架構圖
第十章??? 危害物質管理過程之部門權限
1.? 目的:
為使公司環(huán)境管理實施確保其有效性.就建立推行組織委員會.明訂各階層人員之權責和工作范圍,以確保手冊這各項規(guī)定和要求等均能被了解.建立.執(zhí)行及維持.并使公司環(huán)境質量能正常或非正常狀況下有效動作.并符合規(guī)定及要求.以達環(huán)境政策之需求.

2.? 權責:
環(huán)境管理代表負責審批及負責組織編制所有部門之織責.權限,并形成文件.總經(jīng)理負責.審批.
3.? 各部門責任.權限:
3.1 總經(jīng)理:
a.有關環(huán)境質量保證管理之最終責任人;
b.環(huán)境質量保證管理者代表的任命;
c.審批環(huán)境質量保證手冊.
3.2 環(huán)境質量保證管理者代表:
a.制定環(huán)境政策;
b.總體策劃和組織實施環(huán)境質量保證管理體系;
c.確保環(huán)境質量保證管理體系的有效運作;
d.保證環(huán)境質量保證管理體系有效持續(xù)動作所需的人員和資源;
e.重要環(huán)境因素的批準;
f.組織環(huán)境質量保證管理系統(tǒng)內部審查;
g.環(huán)境質量保證體系管理的上傳下達;
3.3? 品質部:
a.協(xié)助環(huán)境質量保證管理者代表之策劃和組織實施環(huán)境質量管理體系工作;
b.主要負責環(huán)境質量保證管理系統(tǒng)在公司的有效性推行與系統(tǒng)維護工作;
c.環(huán)境質量保證之相關法律法規(guī)及相關信息的收集.整理和傳達;
d.保證環(huán)境質量保證管理體系有效持續(xù)動作所需的人員和資源;
e.危害物質過程管理手冊及程序文件的編制與修訂工作;
f.負責環(huán)境質量具體的糾正與預防措施之跟蹤驗證;
g.內外信息溝通的具體管理和控制;
h.進料.制程以及成品檢驗和判定.不合格品的最終判定和處理;
i.環(huán)境質量保證異常情況的對策;
j.供貨商的綠色部品管理;
k.環(huán)境質量保證所必需的教育與培訓;
l.環(huán)境質量文件.資料的收集.記錄與管制工作;
3.4? 工程部:
a.綠色部品的4M工程設變;
b.非綠色部品的可替代化工作之推進;
3.5? 倉庫:
a.負責維護倉庫的儲存環(huán)境;
b.環(huán)保與非環(huán)保部品的區(qū)域標識.存放及規(guī)劃;
c.環(huán)保部品先進先出的管理原則;
3.6? 生產(chǎn)部:
a.生產(chǎn)簽客戶需求之產(chǎn)品;
b.環(huán)保物質的使用管理;
c.非環(huán)保物質的使用管理;
d.員工必備的環(huán)境質量教育與培訓工作;
3.7? 采購部/市場部:
a.供貨商/客戶的信息管理和公司內部的傳達;
b.負責新綠色原料的信息與采購工作;
c.負責向供貨商索取原料之ICP DATA.MSDS.和材質證明等資料;
d.負責對環(huán)保供貨商環(huán)保原料的調查與結果的處置;
3.8? 行政部:
a.負責環(huán)境質量保證工作人員的招聘.選擇.試用.聘用與培訓;
b.負責內部環(huán)境質量政策的倡導;
c.負責響應環(huán)境質量保證所需的全廠人員之教育與培訓工作;
第十一章???? 術語及定義
1.? 目的:
為使全體參與公司環(huán)境質量保證人員更清晰.更有效地全方面認識環(huán)境質量保證之相關環(huán)節(jié)以及對環(huán)境質量之相關專業(yè)術語的多層次了解.以保證此體系的順暢運行.
2.? 權責:
環(huán)境質量保證委員會負責收集與整理環(huán)境質量保證之相關術語及定義;委員會;對其術語及定義之詮釋擁有最終解釋權.
3.? 適用范圍:
公司所有參與環(huán)境質量保證系統(tǒng)動作之相關單位或個人.
4.? 內容:
a.環(huán)境管理物質——–公司判定材料.零部件.輔材以及設備等含有的物質中具有對地球環(huán)境和人體有明顯的環(huán)境影響(側面影響)的物質.
b.含有———————指無論是有意還是無意,所有在產(chǎn)品或產(chǎn)品的零部件.設備或使’用的材料中添加.填充.混入或粘附的物質.
c.雜質———————包含在天然材料中,作為工業(yè)材料使用,在精制過程中技術上不’能完成去除的物質.或者合成反應過程中產(chǎn)生,而在技術上不能完全去除的物質.
d.SGS———————-Societe Generaie de Surveillance S.A.瑞士通用集團,總部于1878年在’瑞士日內瓦成立.(瑞士通用集團<SGS>與中國標準技術開發(fā)公司<CSTC>合資成立通用標準技術服務有限公司<SGS-CSTC>國際論證服務部亦于同時成立.
e.MSDS——————–Material Safety Data Sheet?? 物質安全數(shù)據(jù)表.
g.XRF——————–檢測儀器,X射線瑩光光譜儀.用來分析各種物質中的元素成份.
h.GP————————Green Product??? 綠色部品
i.RoHS——————–Restriction of the use of certain Hazardous Substance on electrical and’electronic? equipment.? 在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令.
j.輔助材料—————-泛指用于產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)的設備.工冶具等及產(chǎn)品’之包材.粘附等材料
k.溶劑————————指為方便作業(yè)或作其它作用在產(chǎn)品之生產(chǎn)過程中可能使用的’液狀物質.例如:本公司所使用的酒精.洗網(wǎng)水.甲笨.
l.環(huán)保物質—————-符合國際法律法規(guī)規(guī)定.滿足客戶綠色產(chǎn)品需求.不含有對地球生’態(tài)體環(huán)境和人體健康有影響的物質或成份即稱為環(huán)保物質.
m.等級1———————–指已經(jīng)由法律規(guī)定禁止意圖地使用的物質或由環(huán)境通達已經(jīng)聯(lián)系廢止使用的物質.實時禁止使用的管理等級.
n.等級2———————–指已經(jīng)由條約.法令規(guī)定期限禁止使用的物質或即將推進禁止使用的物質;
o.等級3———————目前雖然沒有規(guī)定全廢的日期目標,但指定了全廢的使用部.件，材料中含有的物質及用途.把被判斷為可以確立代替部件.開發(fā)材料和代替技術的產(chǎn)品轉變?yōu)?級.逐步實現(xiàn)全廢.
p.不使用證明書———–原材料.零部件.輔材的供應廠商確認其原材料.零部件,輔材必須達到法律規(guī)定的”環(huán)境管理物質的管理標準”,且沒有管理等級1的物質及其用途的證明文件.
q.重金屬物質————–原意指比重大于5.0的金屬物質成尤指有毒物質.例如:銻.鉛.鎘.硒.汞.六價鉻及其化合物等.目前本公司只對重金屬物質中的鉛.鎘.汞.六價鉻進行管控。
r.HSPM———Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements, HSPM 電子電機零件及產(chǎn)品之有害物質過程管理體系要求
第十二章 ???引用標準
1.? 目的:
確定公司管理危害物質過程管理所需的標準，為管理危害物質提供指南。確保公司RoHS產(chǎn)品
符合RoHS指令和客戶要求.
2.? 權責:
環(huán)境質量保證委員會負責收集與整理危害物質過程管理之相關標準或法規(guī);
3.? 適用范圍:
公司所有參與危害物質過程管理運作之相關單位或個人.
4.? 內容:
4.1 產(chǎn)品技術標準中的環(huán)境管理物質及管理規(guī)定,其內容參照客戶技術標準 Second Edition.
4.2? SONY TECHNICAL STANDARDS SS.00259 Management Regulation for Environment. Related Substances in Parts and Materials.
4.3IEC 62321, Ed.1: Procedures for the Determination of Levels of Regulated Substances? in Electro technical Products IEC 62321電子產(chǎn)品中六種限制物質標準的程序
4.4IEC PAS 61906, Procedure for the declaration of materials in products of the electrotechnical and electronic industry IEC PAS 61906,電工電子產(chǎn)品原材料宣告程序

The post RoHS-HSPM-QC080000危害物質過程管理手冊 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.

供應鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導入無鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質稽核、張貼符合EN50419的WEEE標示…等活動，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。
如同統(tǒng)計制程管制（SPC）的基本觀念－「預防（preventive）重于偵測（detective）」一樣，真正重要的是在供應鏈的過程與系統(tǒng)上隨時加以管制，并透過系統(tǒng)驗證來確認其績效與執(zhí)行力，而非對單一產(chǎn)品批的管制。
以ISO 9001質量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質要求是正確的（當然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求），國際間最近也已經(jīng)訂出標準如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進產(chǎn)品環(huán)境物質的管理系統(tǒng)要求，并減少相關標準的數(shù)量及第二者稽核。
一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實施相關措施，例如于制程與倉庫中標示與區(qū)隔有鉛/無鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質CoC （Certifcate of Confomity）與材料禁用物質檢測報告（須符合實驗室認證或客戶核準的檢測實驗室）與評鑒、無鉛制程專用生產(chǎn)設備與ICP量測設備…。
但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測活動并不足以確保整個管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時必須額外考慮以下幾點：
·建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF（Hazardous Substances Free:無危害物質的簡稱）政策；
·建立有時間管制并于各單位展開的HSF目標；
·訂出HSF過程管理與減量計劃及修正加入HSF過程/程序，并于質量手冊內列管；
·對組織內及供貨商并溝通HSF相關要求與責m.znojukyf.cn 沉默的王安石
任；
·管理代表要向高階主管報告HSF目標與計劃執(zhí)行績效，并確保供貨商認知HSF相關要求與責任；
·管理審查活動除了審查HSF政策與目標、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質法規(guī)之外，還要對HSF計劃相關的危害物質的鑒別、使用，不符合事項及矯正措施加以審查；
·對鑒別、使用及刪減危害物質的HSF計劃成員與制程全體人員提供訓練與評估
以ISO 9001質量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質系統(tǒng)，在文件與實現(xiàn)面的管理需要注意下列事項：
1. 對產(chǎn)品環(huán)境物質法規(guī)與客戶要求等外來文件建立取得與鑒別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
·產(chǎn)品設計時，使用禁用物質的管制、鑒別、監(jiān)控、量測過程/產(chǎn)品的書面程序；
·有關HSF過程的采購活動之書面程序；
·檢測與鑒別購入物料/產(chǎn)品的危害物質的書面程序；
·制程確認（Validation）HSF過程；
·運搬與儲存危害物質的書面程序；
·對供貨商/分包商及HSF信息服務提供者的績效監(jiān)控與量測過程；
·廠內生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質的監(jiān)控與量測書面程序；
·出貨或開始使用產(chǎn)品后,廠內才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報與召回程序；
·產(chǎn)品回收程序與回收率要求；
·綠色產(chǎn)品設計規(guī)范；
3. 與產(chǎn)品有關要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質合約、產(chǎn)品驗收標準及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。
4. 產(chǎn)品設計計劃還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設計輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質要求及供貨商的物料環(huán)境物質數(shù)據(jù)，設計輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說明（或MSDS）、產(chǎn)品的分類/回收說明及對物料的環(huán)境物質要求，設計變更后產(chǎn)品要重新進行產(chǎn)品環(huán)境物質檢測并獲得該變更物料的環(huán)境物質合格檢測報告。
5. 管制構成BOM上所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質合格檢測報告及效期（一年或依客戶要求）。
6. 供貨商的樣品審核過程要包含提供物料的環(huán)境物質含量證明或MSDS、環(huán)境物質展開與調查、制程現(xiàn)場稽核、物料的環(huán)境物質合格檢測報告、環(huán)境物質合約等。
7. 防止與鑒別生產(chǎn)設備及作業(yè)中混入禁用物質的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對環(huán)境物質要求的影響評估、測試與確認。
m.znojukyf.cn 沉默的王安石

9. 對環(huán)境物質不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報告。
10. 產(chǎn)品環(huán)境物質合格的判定標準、標識與批號管制。
RoHS與ISO 9001質量管理系統(tǒng)的整合

歐盟的2002制定「危害物質禁限用指令（The　Restriction of Hazardous　Substances　in　Electrical　and　Electronic　Equipment?。≧OHS）　Directive?。?002/95/EC）」，已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼，沒有任何一個公司可以處于這個風暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢做檢測，是否就能安然渡過呢？
從產(chǎn)品的設計、接單、生產(chǎn)、出貨到質量管理系統(tǒng)的所有流程來看，單單依靠檢測，是不足以保證您出貨的產(chǎn)品，絕對不會出問題的。您必須能夠展現(xiàn)您對產(chǎn)品的管理是嚴謹，才能順利的通過這樣的考驗。
如何下手，其實從現(xiàn)有的ISO 9001質量管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無論法規(guī)、客戶或自己所針對產(chǎn)品中，含有害物質（hazardous substance, HS）的管制規(guī)定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關要求之決定」所要求的：
· （a）顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨后活動之要求
· （b）非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者
· （c）產(chǎn)品有關之法令與法規(guī)要求
· （d）組織所決定之任何附加要求。
所以，依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001質量管理系統(tǒng)，并加強對的有害物質的管制，絕對是最佳的道路之一。
那整個質量管理系統(tǒng)，又應該增加那些內容呢? 首先，公司要界定并文件化那些有害物質是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機氯化物、石綿、甲醛等其它物質在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當中，有那些物質、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來，則要訂定管理這些物質的目標及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來說，現(xiàn)在各大企業(yè)對不同的物質訂有不同的管理期程，及最大容許濃度（maxm.znojukyf.cn 沉默的王安石
imum concentration value, MCV），像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標及計劃，就要確認公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財務、技術、設備等等基礎建設，信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測管理的結果，以確認符合對MCV的管制。
從以上的說明看來，有害物質的管理制度，并離不開ISO 9001的要求，只是您必須強逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個質量管理的工具能更合用。
RoHS與ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

有人說RoHS是一個環(huán)保的標準，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來管理。但也有人持相對的看法，認為RoHS是一個產(chǎn)品的標準，所以應由質量管理系統(tǒng)來負責。這兩種說都對，也都錯。無論環(huán)境管理系統(tǒng)或是質量管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001標準是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構，用來管理組織所提供產(chǎn)品、活動及服務對環(huán)境的影響。有害物質的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產(chǎn)品對環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO 14001來看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質的管理及減量，作為一項持續(xù)改善的承諾。這可以讓內部及外界的人士，了解組織在有害物質控管的決心。
m.znojukyf.cn 沉默的王安石

在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來看，產(chǎn)品中對環(huán)境可能或預期有影響的物質，可以藉由環(huán)境考慮面的鑒別及評估程序，分析出重大及次要，或是無明顯影響的差別，然后將這些結果納入環(huán)境管理系m.znojukyf.cn 沉默的王安石
統(tǒng)中作分級的控管。再者，ISO 14001對法令規(guī)章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產(chǎn)品有關的環(huán)境要求事項。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標設定的要求。利用ISO 14001的「目標、標的與管理方案」的作法，您可以產(chǎn)品中有害物質的削減或供貨商評鑒及管理納為短中長期的改善計劃。
從執(zhí)行面來看，ISO 14001中的作業(yè)管制會與產(chǎn)品中有害物質的管制息息相關。從產(chǎn)品的設計開發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權責與架構、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測之外，產(chǎn)品本身符合性的定期評估及查驗，也一大課題。產(chǎn)品有害物質濃度的定期評估，遠比污染物的監(jiān)測復雜，所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫管理，可能減少在這方面的負擔，并提高內外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫管理的模式，可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實際有害物質含量的狀況。
而在內部稽核及管理審查，有害物質的管理，當然需要列為必要的項目之一。利用內部稽核，您可以了解RoHS管理的落實程度及執(zhí)行的效果。而內部稽核的結果以及產(chǎn)品符合性的定期評估結果，則是管理階層審查的輸入項目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來自其上游客戶對環(huán)保的一些要求，而層層轉移而來。以下的簡單說明希望讓大家了解狀況，并建立適當?shù)膶Σ摺?br /> 以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個Green Partner的計劃，其核心是一份名”部品，材料的環(huán)境管理物質的管理規(guī)定（ss-00259）”的標準，這份標準在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開始實施。這個標準將以下物質定義為”環(huán)境管理物質”，并針對部品、產(chǎn)品及包裝材分級管制。
·重金屬，包括鎘（Cd），鉛（Pb），水銀（Hg），六價鉻（Cr6 ）
·含氯的有機化合物，包括多氯聯(lián)苯（PCB），多氯聯(lián)奈（PCN）， CP，mirex，其它含氯有機化物
·含溴的有機化合物，包括多溴聯(lián)苯（PBB），PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有機化物
·有機钖，如氧化三丁錫等
·石綿

m.znojukyf.cn 沉默的王安石
·偶氮化合物
·甲醛
·PVC及其混合物
在這標準內，并非要求這些物質100%不使用，而是針對不同物質及其用途有詳細的說明，其分級方法:
·Level 1: 立即禁用
·Level 2: 限期禁用
·Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質的管理外，Sony也會要求供貨商的管理系統(tǒng)能夠反應這些物質的管理，包括在下列各方面:
·環(huán)境質量管理
·設計的管理
·文件及記錄的管理
·變更的管理
·采購的管理
·制造的管理
·檢驗量測
·不符合品的管理及追蹤
·矯正措施
·教育與訓練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標準，而是Sony希望看到其供貨商有這些管理方式。換句話說，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無關，而是與客戶是否針對其要求調整內外部管理有關。但就系統(tǒng)驗證的角度來看，這些要求與ISO 9001或14001并沒有太大的差異。可以從客戶訊息的傳達，溝通，供貨商的管理等等標準的要求來執(zhí)行。
而至于產(chǎn)品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要檢驗證明不含這些環(huán)境管制物質，則需要與您的客戶溝通清楚。
如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學名稱m.znojukyf.cn 沉默的王安石
的保證書時，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉移而來，請您與您的客戶確認清楚其本意，否則只有化學物的名稱，而沒有分級管理的要求，要全面禁用是有實際的困難。
舉例來說，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說禁用就禁用。同樣的道理，63/37的钖鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。
所以各位簽回該類的保證書之前，請充份了解其客戶的要求，以免有后遺癥。DNV會持續(xù)將此類訊息傳給我們的客戶，希望能對企業(yè)經(jīng)營及環(huán)境保護上，協(xié)助各位一起成長。
如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質量管理系統(tǒng)—-<以上文字資料來源于網(wǎng)絡，由沉默的王安石 整理m.znojukyf.cn>

The post 如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質量管理系統(tǒng) first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.