听中国有声小说,古风 http://m.znojukyf.cn 安信達(dá)咨詢|安信達(dá)企業(yè)管理咨詢機(jī)構(gòu) Thu, 06 Oct 2011 02:36:14 +0000 zh-Hans hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.4 上海德世愛(ài)普管理體系認(rèn)證有限公司-DQS http://m.znojukyf.cn/isoad/1857.html http://m.znojukyf.cn/isoad/1857.html#respond Thu, 06 Oct 2011 02:36:14 +0000 http://m.znojukyf.cn/?p=1857 DQS是德國(guó)第一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它是由德國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)DGQ與德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)DIN，德國(guó)機(jī)械、設(shè)備制造業(yè)聯(lián)合會(huì)VDMA...

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]]> DQS是德國(guó)第一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它是由德國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)DGQ與德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)DIN，德國(guó)機(jī)械、設(shè)備制造業(yè)聯(lián)合會(huì)VDMA，德國(guó)電子技術(shù)及電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)ZVEI，德國(guó)精密機(jī)械及光學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)F+O，化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)VCI，德國(guó)建筑業(yè)總聯(lián)合會(huì)HVBI等機(jī)構(gòu)于1985年成立的。DQS AP（上海德世愛(ài)普管理體系認(rèn)證有限公司）是DQS在亞太地區(qū)的總代表。是中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)認(rèn)可批準(zhǔn)的第一批合資認(rèn)證公司。注冊(cè)號(hào)為CNCA-RF-2008-18是企業(yè)的好伙伴。
DQS愿意和企業(yè)一起成長(zhǎng)。
 

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]]> http://m.znojukyf.cn/isoad/1857.html/feed 0 行政機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況交流材料 http://m.znojukyf.cn/isos/iso9000/1259.html http://m.znojukyf.cn/isos/iso9000/1259.html#respond Tue, 08 Mar 2011 08:51:13 +0000 http://m.znojukyf.cn/?p=1259 行政機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況交流材料 創(chuàng)新行政管理方式 ?推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè) 我局機(jī)關(guān)積極導(dǎo)入IS...

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]]> 行政機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況交流材料
創(chuàng)新行政管理方式 ?推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)
我局機(jī)關(guān)積極導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
為進(jìn)一步解放思想、與時(shí)俱進(jìn)，積極創(chuàng)新行政管理方式，轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)作風(fēng)，推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，局黨委充分應(yīng)用當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，加快與國(guó)際慣例接軌，積極導(dǎo)入當(dāng)代先進(jìn)的、科學(xué)實(shí)用的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系。我局于2001年11月正式導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，2003年3月通過(guò)中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)的認(rèn)證，獲得了ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，2004年5月通過(guò)了中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)的第一次年度監(jiān)督審核，目前我局機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好。現(xiàn)將我局機(jī)關(guān)全面建立ISO9001質(zhì)量管理體系并持續(xù)運(yùn)行情況介紹如下：
一、本局機(jī)關(guān)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系的基本做法和體會(huì)
（一）目的明確是前提。
切實(shí)把政府管理經(jīng)濟(jì)的職能轉(zhuǎn)到為市場(chǎng)主體服務(wù)和創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來(lái)，是對(duì)現(xiàn)代政府提出的客觀要求。隨著國(guó)家積極推進(jìn)《行政許可法》的全面貫徹實(shí)施，政府的職能將由管理型政府向服務(wù)型政府的積極轉(zhuǎn)變，而政府職能的轉(zhuǎn)變，對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施規(guī)范化管理的要求也越來(lái)越迫切，為此我局導(dǎo)入ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證，就是將這種先進(jìn)的管理理念和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)同我局履行++++職能和行政執(zhí)法職能的實(shí)踐相結(jié)合，在這個(gè)基礎(chǔ)上建立起一個(gè)新的管理平臺(tái)，來(lái)運(yùn)作和規(guī)范我局機(jī)關(guān)履行++++職能和行政執(zhí)法職能。
我們認(rèn)為，運(yùn)行ISO9001質(zhì)量管理體系不僅是引導(dǎo)行政機(jī)關(guān)人員時(shí)刻確立執(zhí)政m.znojukyf.cn為民的思想，盡心盡職為群眾辦得人心、暖人心、穩(wěn)人心的實(shí)事，自覺(jué)實(shí)踐“全心全意為人民服務(wù)”的根本宗旨的需要，也是創(chuàng)新行政管理方式，推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)的重要載體和抓手。具體有三方面的優(yōu)勢(shì)：一是通過(guò)導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn),在我局全面貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的服務(wù)理念,不斷地“理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望”,這種“以顧客為中心”的服務(wù)理念，跟在行政機(jī)關(guān)中充分營(yíng)造“權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀”的良好氛圍，強(qiáng)化行政機(jī)關(guān)的服務(wù)觀念是一致的。二是通過(guò)導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，我局可以建立符合自身改革和發(fā)展需要的全新質(zhì)量管理體系和控制方法能夠避免以往制度管理中的“經(jīng)驗(yàn)型”管理弊端，并建立符合現(xiàn)代管理思想和全面質(zhì)量管理理念的管理體系，將目標(biāo)管理和過(guò)程管理有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。通過(guò)對(duì)每個(gè)崗位、每項(xiàng)工作科學(xué)策劃和實(shí)施有效的“過(guò)程管理”，使我局機(jī)關(guān)的管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化。三是用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和我局機(jī)關(guān)履行++++職能和行政執(zhí)法職能的實(shí)際有共性的特點(diǎn)來(lái)指導(dǎo)工作。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與++++行政機(jī)關(guān)管理服務(wù)要求的共性有四點(diǎn)：①都強(qiáng)調(diào)“崗、權(quán)、責(zé)”相統(tǒng)一；②強(qiáng)調(diào)管理程序化和標(biāo)準(zhǔn)化；③符合我國(guó)推行的社會(huì)服務(wù)承諾制，符合以顧客為導(dǎo)向的行政服務(wù)發(fā)展方向。④強(qiáng)調(diào)既要滿足顧客要求，又要滿足法律法規(guī)要求。通過(guò)共性特點(diǎn)把ISO9001導(dǎo)入行政機(jī)關(guān)，從而達(dá)到目標(biāo)明確、職能明確、責(zé)任明確、權(quán)力義務(wù)明確，做到一切工作有程序，一切程序有控制，一切控制有文件，一切文件有標(biāo)準(zhǔn)。
（二）領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。
開(kāi)展質(zhì)量管理體系認(rèn)證的核心是++++行政機(jī)關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)者，這既是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)原則之一，也是++++行政機(jī)關(guān)質(zhì)量管理體系建設(shè)中最為重要的環(huán)節(jié)。具體表現(xiàn)在：一是充分醞釀，果斷決策。早在2001年5月份召開(kāi)的+++會(huì)議上，++局長(zhǎng)第一次提出要正確運(yùn)用規(guī)范手段為廣大群眾提供穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，就要導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系，應(yīng)用先進(jìn)的管理方法和科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范我們的行政行為和工作過(guò)程，從而提高依法行政能力,提高監(jiān)管服務(wù)能力，從而更好地滿足廣大群眾要求，滿足法律法規(guī)要求，更好地執(zhí)政為民，提高群眾對(duì)++++部門(mén)的滿意度，更好地為浙江經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展服務(wù)。2001年9月18日+++局長(zhǎng)在全省理論中心組學(xué)習(xí)時(shí)再次提出，省局機(jī)關(guān)要率先導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系的想法，并在2001年11月15日局長(zhǎng)辦公會(huì)議上正式?jīng)Q定在我局建立ISO9001質(zhì)量管理體系。二是成立組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。為保證導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系工作的正常開(kāi)展，我局于2002年3月組建了ISO9001質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為確保質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)質(zhì)量，我局還專(zhuān)門(mén)成立了文件編制小組。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工后，結(jié)合本局實(shí)際研究確定了體系運(yùn)行各階段的工作思路和計(jì)劃。三是進(jìn)行多次動(dòng)員，統(tǒng)一干部職工的思想認(rèn)識(shí)。m.znojukyf.cn為進(jìn)一步提高廣大干部職工對(duì)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系重要性的認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，充分調(diào)動(dòng)廣大干部職工的工作積極性，局領(lǐng)導(dǎo)多次對(duì)開(kāi)展體系運(yùn)行進(jìn)行動(dòng)員，并組織全局人員進(jìn)行質(zhì)量體系文件宣貫和ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，消除了少數(shù)機(jī)關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系搞不搞無(wú)所謂和與已無(wú)關(guān)等的錯(cuò)誤思想。四是加強(qiáng)指導(dǎo)，狠抓落實(shí)。導(dǎo)入ISO9001以來(lái)，我局共組織了三次全要素、全過(guò)程、全部門(mén)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和二次完整的管理評(píng)審。每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核均由管理者代表唐全東副局長(zhǎng)親自督辦，經(jīng)培訓(xùn)考核合格的內(nèi)審員組成的審核組嚴(yán)格按規(guī)定要求完成。一年一次的管理評(píng)審均由我局最高管理者+++局長(zhǎng)親自主持，各處室領(lǐng)導(dǎo)參加。五是創(chuàng)造環(huán)境，提高效率。為保障質(zhì)量管理體系的貫徹運(yùn)行，局機(jī)關(guān)于2002年12月18日搬進(jìn)了投資1300余萬(wàn)元的新辦公大樓，并投入300多萬(wàn)元建成省局機(jī)關(guān)局域網(wǎng)和系統(tǒng)廣域網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上辦公，提高了辦事效率，為全局人員履行++++職能和行政執(zhí)法職能創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境。
（三）全員參與是基礎(chǔ)。
質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，既涉及組織管理思想和工作流程的調(diào)整，也涉及行政管理人員思想觀念和工作習(xí)慣的更新。在這項(xiàng)工作中,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，全員參與是基礎(chǔ)。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及++++行政機(jī)關(guān)的每一個(gè)環(huán)節(jié)和每一位行政管理工作人員。沒(méi)有全體行政管理人員的積極響應(yīng)和參與，再嚴(yán)密的工作流程，再嚴(yán)格的工作質(zhì)量要求，再精確的技術(shù)規(guī)范，都將難以起到應(yīng)有的作用。體系運(yùn)行以來(lái)，我局共組織了四次動(dòng)員大會(huì)。通過(guò)動(dòng)員，使廣大機(jī)關(guān)工作人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)了導(dǎo)入體系的意義，端正態(tài)度，統(tǒng)一思想，克服情緒，解決了“怕麻煩”、“兩張皮”的問(wèn)題。進(jìn)一步明確導(dǎo)入體系是為了全面推進(jìn)依法行政和機(jī)關(guān)效能建設(shè)，我們要以極大的熱情實(shí)施質(zhì)量管理體系工作，自覺(jué)地對(duì)照文件，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，立足崗位，干好本職履行職能工作。
（四）素質(zhì)培訓(xùn)是手段。
在通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證前,我局多次對(duì)全體干部職工進(jìn)行了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。獲證后，為進(jìn)一步提高全體干部職工對(duì)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系重要性的認(rèn)識(shí)，我局邀請(qǐng)國(guó)家高級(jí)審核員講授勛有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的相關(guān)知識(shí)。同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)審員培訓(xùn)的工作，現(xiàn)全局共有20人通過(guò)培訓(xùn)考核持有內(nèi)審員證。為我局進(jìn)一步開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核做好了充分的準(zhǔn)備工作。
（五）改進(jìn)提高是保證。
我局導(dǎo)入質(zhì)量管理體系的目的在于有效運(yùn)行，嚴(yán)格按體系要求規(guī)范運(yùn)行。這既是體系運(yùn)行成效的關(guān)鍵，也是我局質(zhì)量管理體系運(yùn)行的難點(diǎn)。確保體系有效運(yùn)行，必須在落實(shí)“做、記、查”上下功夫?！白觥本褪菄?yán)格按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、浙江省++++局的質(zhì)量體系文件（A版）及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行?！坝洝本褪恰坝浳宜觥?。因?yàn)椤坝洝奔仁菍?duì)所做工作提供見(jiàn)證材料的唯一辦法，又是迫使執(zhí)行規(guī)定的重要手段。如果只寫(xiě)不做或者做而不記，建立的質(zhì)量管理體系就會(huì)成為擺設(shè),發(fā)揮不了應(yīng)有的作用，造成質(zhì)量管理體系與實(shí)際工作的“兩張皮”?！安椤本褪锹鋵?shí)體系文件規(guī)定的各項(xiàng)監(jiān)控措施。一是圍繞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，圍繞滿足顧客滿意度要求和法律法規(guī)要求，我局共組織了兩次管理評(píng)審，對(duì)已建立的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。二是通過(guò)審核及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)問(wèn)題，日前我局已組織了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。三是每季度進(jìn)行一次工作質(zhì)量檢查及匯總。
質(zhì)量管理體系文件包括《質(zhì)量手冊(cè)》、《質(zhì)量程序文件》以及各部門(mén)的工作指導(dǎo)書(shū)、管理制度、管理方法等各種規(guī)范性文件及記錄。體系運(yùn)行至今，結(jié)合各崗位有關(guān)的法律法規(guī)的變化，我們反復(fù)對(duì)體系文件進(jìn)行修改，特別是對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的修改，持續(xù)改進(jìn)并保持全面、科學(xué)、系統(tǒng)、嚴(yán)密的文件化管理體系，從而確保了質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。為進(jìn)一步增強(qiáng)體系運(yùn)行的有效性，今年9月份，我局將組織有關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面深入地評(píng)審和修改，并在全局上下廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn)，反復(fù)研究、比較和論證，最后形成B版的QMS文件。
二、持續(xù)運(yùn)行ISO9001質(zhì)量管理體系取得的成效
體系運(yùn)行22個(gè)月以來(lái)，我局機(jī)關(guān)各項(xiàng)行政管理和服務(wù)項(xiàng)目工作都得到了有效促進(jìn)。將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入行政機(jī)關(guān)，并建立了比較合理規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是我局全面貫徹實(shí)施行政許可法，加快政府管理創(chuàng)新和職能轉(zhuǎn)變的有效手段。我局以有效運(yùn)行體系為抓手，全面貫徹實(shí)施行政許可法，努力建設(shè)服務(wù)政府、責(zé)任政府、法治政府。我局導(dǎo)m.znojukyf.cn入質(zhì)量管理體系有效地開(kāi)展了規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化的行政管理和行政服務(wù)工作，對(duì)局機(jī)關(guān)強(qiáng)化內(nèi)部管理、促進(jìn)依法管理、改善服務(wù)態(tài)度等產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。
（一）保障了機(jī)關(guān)行政管理有效實(shí)施，嚴(yán)格依法行政。按IS09001標(biāo)準(zhǔn)，與履行++++職能和行政執(zhí)法職能的實(shí)踐相結(jié)合，建立科學(xué)和完善的質(zhì)量管理體系和系統(tǒng)循環(huán)式的運(yùn)行，綜合考慮與機(jī)關(guān)工作緊密相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源等各方面的因素，明確行政管理和服務(wù)工作及影響行政管理和服務(wù)結(jié)果的各種因素都處于比較嚴(yán)格的受控狀態(tài)，通過(guò)定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評(píng)審、工作質(zhì)量檢查,運(yùn)用數(shù)據(jù)分析等各種科學(xué)手段,對(duì)系統(tǒng)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，力求不斷改進(jìn)工作，促進(jìn)系統(tǒng)管理水平不斷提高，確保預(yù)期的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)對(duì)每項(xiàng)工作科學(xué)策劃和實(shí)施有效的“過(guò)程管理”，可在較大程度上解決傳統(tǒng)的++++工作中可能存在的行政管理和服務(wù)工作隨意性較大等問(wèn)題，促進(jìn)了依法行政。
（二）促進(jìn)了機(jī)關(guān)工作的規(guī)范化管理，提高了工作效率。機(jī)關(guān)導(dǎo)入IS09000標(biāo)準(zhǔn)，建立了比較合理的質(zhì)量管理體系，確定管理者職責(zé)，對(duì)行政管理、行政執(zhí)法以及內(nèi)部事務(wù)工作都制定了文件化的工作程序，使機(jī)關(guān)的職責(zé)、職權(quán)分明，各部門(mén)、各環(huán)節(jié)、各崗位都有明確的工作程序和工作質(zhì)量要求，讓全體工作人員都了解質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，都知道自己該做什么、如何做和做得怎么樣、如何自我評(píng)估和自我控制。全體工作人員均按規(guī)定的要求去做，形成一個(gè)全面控制、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量管理體系，克服以往那種憑經(jīng)驗(yàn)管理的不規(guī)范做法，解決基礎(chǔ)管理弱化、內(nèi)部協(xié)調(diào)不暢等問(wèn)題，使管理工作步入科學(xué)、系統(tǒng)、規(guī)范的要求，提高了工作效率。
（三）優(yōu)化了++++服務(wù)，改善了機(jī)關(guān)的形象，全面推進(jìn)了機(jī)關(guān)效能建設(shè)。為改變一些部門(mén)存在的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀念和服務(wù)意識(shí)淡薄的現(xiàn)象，以及辦事環(huán)節(jié)多，工作效率低， “門(mén)難進(jìn)，臉難看，話難聽(tīng)，事難辦”的這種現(xiàn)狀，我局機(jī)關(guān)將IS09000標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入日常工作,樹(shù)立和實(shí)踐“以顧客為中心”的服務(wù)觀念,在提供規(guī)范化的服務(wù)、配備適宜的服務(wù)設(shè)施,并與顧客溝通，建立滿意度評(píng)定制度，處理顧客投訴，服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)等方面采取了一系列有力的措施。如2003年5月，我局投資60多萬(wàn)建立了行政辦事大廳，并在辦事大廳設(shè)了電子顯示屏，實(shí)行公開(kāi)、公正、文明、規(guī)范、廉潔、高效地受理業(yè)務(wù)審批事項(xiàng)，大大簡(jiǎn)化了辦理流m.znojukyf.cn程，使服務(wù)更加貼近了顧客，提高了服務(wù)的透明度，優(yōu)化了++++服務(wù)。因此，通過(guò)IS09000標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入，有效豐富了機(jī)關(guān)工作的內(nèi)涵，改善了機(jī)關(guān)的形象。
（四）促進(jìn)了廉政工作的開(kāi)展。腐敗行為往往與執(zhí)法隨意性較大、內(nèi)部管理和控制不嚴(yán)有直接的關(guān)系。基于IS09001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系通過(guò)對(duì)過(guò)程的嚴(yán)格控制，通過(guò)完善黨內(nèi)民主監(jiān)督的程序和制度,嚴(yán)格依法行政,大力推行政務(wù)公開(kāi)和接受全社會(huì)監(jiān)督,隨意的行為得到有效遏制，促進(jìn)了廉政工作。另外， 通過(guò)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的管理模式所具有強(qiáng)大的質(zhì)量記錄作用,使我們?cè)谛姓芾砗头?wù)過(guò)程中的每一項(xiàng)工作從開(kāi)始到完成的整個(gè)過(guò)程都存在清晰、完整的質(zhì)量記錄，這些記錄有著總結(jié)經(jīng)驗(yàn)或追溯責(zé)任的作用，能為查處腐敗行為提供有力的客觀證據(jù)，從而在一定程度上提高了++++部門(mén)干部反腐倡廉的自覺(jué)性。
（五）促進(jìn)了職能作用發(fā)揮，更好地為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。我局以支持地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為已任，通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系這一載體，努力轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)工作作風(fēng)、樹(shù)立為民服務(wù)的良好形象，主動(dòng)探索讓我們的服務(wù)對(duì)象滿意的方式方法，為我們的服務(wù)對(duì)象提供更好的服務(wù)，積極營(yíng)造良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。
（1）充分發(fā)揮打假治劣主力軍的作用，深入開(kāi)展整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序活動(dòng)成效明顯。一是不斷加大打假治劣力度。近年來(lái)，全省++++系統(tǒng)針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域和大要案，持續(xù)開(kāi)展打假保農(nóng)業(yè)、打假保健康、打假保建設(shè)、打假保安全、打假保旅游、打假保節(jié)日等為主題的系列打假治劣活動(dòng)，依法處理了一大批群眾反映強(qiáng)烈、后果嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案，得到了國(guó)家總局和省委、省政府的肯定，也得到了人民群眾的擁護(hù)和好評(píng)。二是著力整治區(qū)域性、行業(yè)性產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。1998年以來(lái)，全省++++系統(tǒng)對(duì)液化石油氣調(diào)壓閥和電熱取暖器等比較突出的20余個(gè)區(qū)域性產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治，有力地促進(jìn)了這些縣（市）塊狀經(jīng)濟(jì)質(zhì)量的提高。去年我們?nèi)﹂_(kāi)展了以鋼管、扣件為主要內(nèi)容的全省建材市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，今年我們?cè)谌》秶鷥?nèi)組織開(kāi)展了以食品、建材為主要內(nèi)容的“治源頭、保平安”專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法整治行動(dòng)，對(duì)食品等與群眾生命健康安全密切相關(guān)的行業(yè)性產(chǎn)品進(jìn)行整治，使各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量總體水平都有了較大的提升。三是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督。自1998年以來(lái)，共抽查企業(yè)20多萬(wàn)家，抽查產(chǎn)品近50萬(wàn)批次，年平均抽查76000批次；同時(shí)不斷加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的后處理力度?！熬盼濉睍r(shí)期以來(lái)，我省產(chǎn)品總體質(zhì)量水平呈穩(wěn)步提高態(tài)勢(shì)。全省主要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定提高率從1996年的89%提高目前的93%以上； 2000～2003年的四年間，全省工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù)分別達(dá)到94.7%、96.8%、96.6%和95.7%。
（2）大力開(kāi)展農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，推進(jìn)了我省效益農(nóng)業(yè)的發(fā)展。在全省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全體系建設(shè)方面，充分發(fā)揮農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)協(xié)調(diào)會(huì)議的作用，積極協(xié)調(diào)各部門(mén)共同推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。目前，全省已建立了100個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目；基本理順了省級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的關(guān)系，全省農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已達(dá)到51家。11個(gè)產(chǎn)品相繼被國(guó)家批準(zhǔn)實(shí)施原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)，我省獲取原產(chǎn)地域保護(hù)的產(chǎn)品個(gè)數(shù)位居全國(guó)第一。在農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面，全省各級(jí)++++部門(mén)圍繞蔬菜、水產(chǎn)品、水果、林產(chǎn)品、畜禽等主導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品，制定了2600多項(xiàng)農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，全省主要農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步形成。在農(nóng)業(yè)示范園區(qū)建設(shè)方面，目前全省共有國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目23個(gè)（其中有9個(gè)已通過(guò)國(guó)家總局驗(yàn)收），省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目57個(gè)，市縣級(jí)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范基地800多個(gè)，為農(nóng)業(yè)增效、農(nóng)民增收作出了積極貢獻(xiàn)。
（3）全面加強(qiáng)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化和計(jì)量工作，強(qiáng)化質(zhì)量基礎(chǔ)，促進(jìn)了我省經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整。一是大力實(shí)施名牌戰(zhàn)略。目前浙江名牌產(chǎn)品已發(fā)展到712個(gè)，其中工業(yè)名牌產(chǎn)品574個(gè)，農(nóng)業(yè)名牌138個(gè)。截止去年底，我省工業(yè)名牌產(chǎn)品銷(xiāo)售收入達(dá)2783億元，利稅總額424億元，分別占全省規(guī)模以上企業(yè)銷(xiāo)售額和利稅的22%和31.5%。浙江名牌產(chǎn)品已成為浙江省經(jīng)濟(jì)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)，成為浙江產(chǎn)品形象的杰出代表。在去年度的中國(guó)名牌產(chǎn)品評(píng)選中，我省有28家企業(yè)的33個(gè)產(chǎn)品獲得了中國(guó)名牌產(chǎn)品的榮譽(yù)。目前我省已擁有51個(gè)中國(guó)名牌產(chǎn)品，總數(shù)位居全國(guó)第二。在產(chǎn)品免檢方面，目前我省已有158家企業(yè)的170種產(chǎn)品獲得了全國(guó)質(zhì)量免檢資格，擁有的免檢產(chǎn)品數(shù)量位居全國(guó)前列。二是加強(qiáng)特色工業(yè)園區(qū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。到目前為止，全省已經(jīng)建成并開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)的省級(jí)特色工業(yè)園區(qū)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)30多個(gè)，在已建成的省級(jí)特色工業(yè)園區(qū)中，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的覆蓋率超過(guò)了50%。三是以全省“五個(gè)一批”重點(diǎn)骨干企業(yè)為切入點(diǎn)，開(kāi)展對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)的幫促服務(wù)。目前全省通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)數(shù)量達(dá)到11089家，占全國(guó)總數(shù)的13.4%，列全國(guó)第二位；在我省323家“五個(gè)一批”企業(yè)中，已有289家通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證，占總數(shù)的85%以上。四是積極引導(dǎo)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前全省“五個(gè)一批”重點(diǎn)骨干企業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品采標(biāo)率已達(dá)80%以上。五是努力推進(jìn)我省強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（即3C認(rèn)證）工作。目前全省已有4483家企業(yè)取得了25092張3C認(rèn)證證書(shū)，占全國(guó)總量的m.znojukyf.cn五分之一，我省的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作走在全國(guó)前列。六是加強(qiáng)工業(yè)計(jì)量基礎(chǔ)工作。目前全省共有2630家企業(yè)通過(guò)了計(jì)量水平確認(rèn)，其中國(guó)家級(jí)27家，省級(jí)170家，市級(jí)2433家。
（4）積極有效地推進(jìn)了特種設(shè)備安全監(jiān)察工作。鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、游樂(lè)設(shè)施等特種設(shè)備的安全監(jiān)察職能，是2000年機(jī)構(gòu)改革中從原勞動(dòng)部門(mén)劃轉(zhuǎn)到++++部門(mén)的。通過(guò)近兩年的普查整治，全省特種設(shè)備的底數(shù)已基本摸清。到目前為止，全省共有鍋爐、壓力容器、特種設(shè)備總數(shù)268951臺(tái)，其中，鍋爐47748臺(tái)、壓力容器114897臺(tái)、罐車(chē)453輛、電梯39262臺(tái)、起重機(jī)械48628臺(tái)、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車(chē)輛17524輛、游樂(lè)設(shè)施422項(xiàng)、客運(yùn)索道17條。另外，全省還擁有氣瓶總數(shù)1340多萬(wàn)只、壓力管道15996千米。從去年開(kāi)始，我們按照“理順體制、明確職能、落實(shí)責(zé)任，確保安全”的要求，積極進(jìn)行新形勢(shì)下特種設(shè)備安全工作新體系和新機(jī)制的探索。一是加強(qiáng)安全監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，發(fā)揮企業(yè)主體作用，強(qiáng)化行業(yè)自律，完善動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。通過(guò)試點(diǎn)和推廣，我們?cè)卩l(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和重點(diǎn)村設(shè)立安全監(jiān)察協(xié)管員。目前已在全省1777個(gè)有特種設(shè)備的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）配備了1824名協(xié)管員，有效地?cái)U(kuò)充了安全監(jiān)察力量。二是改進(jìn)和完善全過(guò)程安全監(jiān)察制度，進(jìn)一步減少行政審批項(xiàng)目，簡(jiǎn)化審批程序，改變審批方式，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。三是積極培育特種設(shè)備專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，嚴(yán)把特種設(shè)備的質(zhì)量關(guān)和市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。四是加強(qiáng)制度建設(shè)。主要是建立企業(yè)申報(bào)和重點(diǎn)企業(yè)及重點(diǎn)設(shè)備的重點(diǎn)監(jiān)察制度，進(jìn)一步完善在用設(shè)備的登記備案制度等。
（5）進(jìn)一步加強(qiáng)了長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)合作與交流，全面落實(shí)長(zhǎng)三角++++互認(rèn)合作措施。去年8月31日，我局聯(lián)合上海市、江蘇省++++局共同發(fā)布了《長(zhǎng)三角++++互認(rèn)合作宣言》，并共同研究制定了++++工作的合作機(jī)制與互認(rèn)方案。今年以來(lái)，我省++++部門(mén)積極主動(dòng)，全面落實(shí)長(zhǎng)三角++++互認(rèn)合作措施：一是構(gòu)建長(zhǎng)三角一體化的食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全互認(rèn)體系，制定長(zhǎng)三角食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量合格評(píng)定結(jié)果互認(rèn)規(guī)則，促進(jìn)食品、農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)一體化。二是構(gòu)筑統(tǒng)一開(kāi)放的合格評(píng)定技術(shù)服務(wù)市場(chǎng)，推進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)等技術(shù)機(jī)構(gòu)的交流與合作，實(shí)現(xiàn)資源共享、信息互通、數(shù)據(jù)互認(rèn)，提升技術(shù)機(jī)構(gòu)參與競(jìng)爭(zhēng)、服務(wù)社會(huì)的能力，并聯(lián)合開(kāi)展首期農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力比對(duì)試驗(yàn)，共同提高檢驗(yàn)水平。 三是建立了長(zhǎng)三角地區(qū)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審員及有關(guān)技術(shù)專(zhuān)家的資質(zhì)互認(rèn)體系。四是建立長(zhǎng)三角地區(qū)認(rèn)證市場(chǎng)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，啟動(dòng)長(zhǎng)三角地區(qū)認(rèn)證論壇。五是根據(jù)浙江省局提出的“開(kāi)展地方特色名牌試點(diǎn)工作”的新思路，三方達(dá)成共識(shí)，提出了在長(zhǎng)三角地區(qū)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)開(kāi)展地方特色名牌產(chǎn)品試點(diǎn)工作的構(gòu)想，并初步m.znojukyf.cn形成了統(tǒng)一的考核認(rèn)定辦法。六是在貫徹國(guó)家設(shè)備監(jiān)理制度的同時(shí)，加強(qiáng)了兩省一市在設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域的合作。鞏固和發(fā)展江、浙、滬三地有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與標(biāo)準(zhǔn)化工作交流合作的平臺(tái)。七是在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)、農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證（認(rèn)定）互認(rèn)、建立共同應(yīng)對(duì)國(guó)外農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)貿(mào)易壁壘工作機(jī)制、共享農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與管理信息等方面，已開(kāi)始了合作和分步實(shí)施計(jì)劃，并取得實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。第一批無(wú)公害、綠色農(nóng)產(chǎn)品（699種）和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)（25家）已得到兩省一市互認(rèn)，凡在上海和江蘇銷(xiāo)售的浙江產(chǎn)品，屬互認(rèn)的產(chǎn)品或出具互認(rèn)的機(jī)構(gòu)檢測(cè)報(bào)告，可免予重復(fù)檢測(cè)。
三、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有待進(jìn)一步改進(jìn)
（一）對(duì)導(dǎo)入體系的認(rèn)識(shí)還沒(méi)有完全到位。在我局導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，經(jīng)過(guò)多次的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和工作質(zhì)量檢查等發(fā)現(xiàn)，機(jī)關(guān)干部職工對(duì)省局機(jī)關(guān)推行ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)還不夠到位，取證后對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步學(xué)習(xí)和理解還不夠，在實(shí)踐中很難有效地運(yùn)用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法，從而在實(shí)際工作中出現(xiàn)了生搬硬套的現(xiàn)象。
（二）體系運(yùn)行還不夠規(guī)范。從管理理念和思路來(lái)看，在局機(jī)關(guān)導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是一個(gè)“脫胎換骨”的過(guò)程，但長(zhǎng)時(shí)間受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)思維方式的慣性影響，質(zhì)量體系運(yùn)行還不是很規(guī)范。主要原因是：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中概念太多不好掌握；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與我局工作實(shí)際如何結(jié)合，還需要不斷地實(shí)踐，通過(guò)不斷地持續(xù)改進(jìn)；現(xiàn)有的部分文件雖然很規(guī)范，做到了事事有記錄，時(shí)時(shí)有記錄，但太細(xì)，執(zhí)行起來(lái)不是很方便，影響了工作效率，也造成工作成本上升問(wèn)題等等。所以，有效運(yùn)行體系需要長(zhǎng)期的堅(jiān)持和不斷地實(shí)踐，并在實(shí)際運(yùn)行中不斷持續(xù)改進(jìn)，切實(shí)將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理理念與現(xiàn)有的行政管理模式相融合，促進(jìn)我局的各項(xiàng)工作不斷完善和機(jī)關(guān)效能的全面推進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量和辦事效率的提高，實(shí)現(xiàn)群眾“滿意率”不斷提高的目的。

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供應(yīng)鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無(wú)鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動(dòng)，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對(duì)系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。
如同統(tǒng)計(jì)制程管制（SPC）的基本觀念－「預(yù)防（preventive）重于偵測(cè)（detective）」一樣，真正重要的是在供應(yīng)鏈的過(guò)程與系統(tǒng)上隨時(shí)加以管制，并透過(guò)系統(tǒng)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)其績(jī)效與執(zhí)行力，而非對(duì)單一產(chǎn)品批的管制。
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的（當(dāng)然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求），國(guó)際間最近也已經(jīng)訂出標(biāo)準(zhǔn)如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進(jìn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求，并減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量及第二者稽核。
一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上，都是被動(dòng)依照客戶要求而片段實(shí)施相關(guān)措施，例如于制程與倉(cāng)庫(kù)中標(biāo)示與區(qū)隔有鉛/無(wú)鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質(zhì)CoC （Certifcate of Confomity）與材料禁用物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告（須符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）與評(píng)鑒、無(wú)鉛制程專(zhuān)用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測(cè)設(shè)備…。
但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測(cè)活動(dòng)并不足以確保整個(gè)管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時(shí)必須額外考慮以下幾點(diǎn)：
·建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF（Hazardous Substances Free:無(wú)危害物質(zhì)的簡(jiǎn)稱(chēng)）政策；
·建立有時(shí)間管制并于各單位展開(kāi)的HSF目標(biāo)；
·訂出HSF過(guò)程管理與減量計(jì)劃及修正加入HSF過(guò)程/程序，并于質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)列管；
·對(duì)組織內(nèi)及供貨商并溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)m.znojukyf.cn 沉默的王安石
任；
·管理代表要向高階主管報(bào)告HSF目標(biāo)與計(jì)劃執(zhí)行績(jī)效，并確保供貨商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任；
·管理審查活動(dòng)除了審查HSF政策與目標(biāo)、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外，還要對(duì)HSF計(jì)劃相關(guān)的危害物質(zhì)的鑒別、使用，不符合事項(xiàng)及矯正措施加以審查；
·對(duì)鑒別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計(jì)劃成員與制程全體人員提供訓(xùn)練與評(píng)估
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實(shí)現(xiàn)面的管理需要注意下列事項(xiàng)：
1. 對(duì)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來(lái)文件建立取得與鑒別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
·產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，使用禁用物質(zhì)的管制、鑒別、監(jiān)控、量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品的書(shū)面程序；
·有關(guān)HSF過(guò)程的采購(gòu)活動(dòng)之書(shū)面程序；
·檢測(cè)與鑒別購(gòu)入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書(shū)面程序；
·制程確認(rèn)（Validation）HSF過(guò)程；
·運(yùn)搬與儲(chǔ)存危害物質(zhì)的書(shū)面程序；
·對(duì)供貨商/分包商及HSF信息服務(wù)提供者的績(jī)效監(jiān)控與量測(cè)過(guò)程；
·廠內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測(cè)書(shū)面程序；
·出貨或開(kāi)始使用產(chǎn)品后,廠內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報(bào)與召回程序；
·產(chǎn)品回收程序與回收率要求；
·綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范；
3. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時(shí)，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。
4. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設(shè)計(jì)輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供貨商的物料環(huán)境物質(zhì)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說(shuō)明（或MSDS）、產(chǎn)品的分類(lèi)/回收說(shuō)明及對(duì)物料的環(huán)境物質(zhì)要求，設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測(cè)并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告。
5. 管制構(gòu)成BOM上所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告及效期（一年或依客戶要求）。
6. 供貨商的樣品審核過(guò)程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明或MSDS、環(huán)境物質(zhì)展開(kāi)與調(diào)查、制程現(xiàn)場(chǎng)稽核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告、環(huán)境物質(zhì)合約等。
7. 防止與鑒別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對(duì)環(huán)境物質(zhì)要求的影響評(píng)估、測(cè)試與確認(rèn)。
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9. 對(duì)環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報(bào)告。
10. 產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)與批號(hào)管制。
RoHS與ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)的整合

歐盟的2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令（The　Restriction of Hazardous　Substances　in　Electrical　and　Electronic　Equipment?。≧OHS）　Directive　（2002/95/EC）」，已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼，沒(méi)有任何一個(gè)公司可以處于這個(gè)風(fēng)暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢(qián)做檢測(cè)，是否就能安然渡過(guò)呢？
從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、接單、生產(chǎn)、出貨到質(zhì)量管理系統(tǒng)的所有流程來(lái)看，單單依靠檢測(cè)，是不足以保證您出貨的產(chǎn)品，絕對(duì)不會(huì)出問(wèn)題的。您必須能夠展現(xiàn)您對(duì)產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn)，才能順利的通過(guò)這樣的考驗(yàn)。
如何下手，其實(shí)從現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無(wú)論法規(guī)、客戶或自己所針對(duì)產(chǎn)品中，含有害物質(zhì)（hazardous substance, HS）的管制規(guī)定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的：
· （a）顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨后活動(dòng)之要求
· （b）非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者
· （c）產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求
· （d）組織所決定之任何附加要求。
所以，依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)，并加強(qiáng)對(duì)的有害物質(zhì)的管制，絕對(duì)是最佳的道路之一。
那整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)，又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢? 首先，公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質(zhì)，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機(jī)氯化物、石綿、甲醛等其它物質(zhì)在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中，有那些物質(zhì)、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來(lái)，則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在各大企業(yè)對(duì)不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程，及最大容許濃度（maxm.znojukyf.cn 沉默的王安石
imum concentration value, MCV），像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標(biāo)及計(jì)劃，就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財(cái)務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè)，信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫(kù)的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對(duì)流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計(jì)劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測(cè)管理的結(jié)果，以確認(rèn)符合對(duì)MCV的管制。
從以上的說(shuō)明看來(lái)，有害物質(zhì)的管理制度，并離不開(kāi)ISO 9001的要求，只是您必須強(qiáng)逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個(gè)質(zhì)量管理的工具能更合用。
RoHS與ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

有人說(shuō)RoHS是一個(gè)環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來(lái)管理。但也有人持相對(duì)的看法，認(rèn)為RoHS是一個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)由質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)負(fù)責(zé)。這兩種說(shuō)都對(duì)，也都錯(cuò)。無(wú)論環(huán)境管理系統(tǒng)或是質(zhì)量管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開(kāi)放型管理架構(gòu)，用來(lái)管理組織所提供產(chǎn)品、活動(dòng)及服務(wù)對(duì)環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產(chǎn)品對(duì)環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO 14001來(lái)看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質(zhì)的管理及減量，作為一項(xiàng)持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士，了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。
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在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來(lái)看，產(chǎn)品中對(duì)環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì)，可以藉由環(huán)境考慮面的鑒別及評(píng)估程序，分析出重大及次要，或是無(wú)明顯影響的差別，然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系m.znojukyf.cn 沉默的王安石
統(tǒng)中作分級(jí)的控管。再者，ISO 14001對(duì)法令規(guī)章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項(xiàng)。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法，您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評(píng)鑒及管理納為短中長(zhǎng)期的改善計(jì)劃。
從執(zhí)行面來(lái)看，ISO 14001中的作業(yè)管制會(huì)與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測(cè)之外，產(chǎn)品本身符合性的定期評(píng)估及查驗(yàn)，也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評(píng)估，遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測(cè)復(fù)雜，所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫(kù)管理，可能減少在這方面的負(fù)擔(dān)，并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫(kù)管理的模式，可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實(shí)際有害物質(zhì)含量的狀況。
而在內(nèi)部稽核及管理審查，有害物質(zhì)的管理，當(dāng)然需要列為必要的項(xiàng)目之一。利用內(nèi)部稽核，您可以了解RoHS管理的落實(shí)程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評(píng)估結(jié)果，則是管理階層審查的輸入項(xiàng)目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應(yīng)客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書(shū)，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來(lái)自其上游客戶對(duì)環(huán)保的一些要求，而層層轉(zhuǎn)移而來(lái)。以下的簡(jiǎn)單說(shuō)明希望讓大家了解狀況，并建立適當(dāng)?shù)膶?duì)策。
以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個(gè)Green Partner的計(jì)劃，其核心是一份名”部品，材料的環(huán)境管理物質(zhì)的管理規(guī)定（ss-00259）”的標(biāo)準(zhǔn)，這份標(biāo)準(zhǔn)在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開(kāi)始實(shí)施。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將以下物質(zhì)定義為”環(huán)境管理物質(zhì)”，并針對(duì)部品、產(chǎn)品及包裝材分級(jí)管制。
·重金屬，包括鎘（Cd），鉛（Pb），水銀（Hg），六價(jià)鉻（Cr6 ）
·含氯的有機(jī)化合物，包括多氯聯(lián)苯（PCB），多氯聯(lián)奈（PCN）， CP，mirex，其它含氯有機(jī)化物
·含溴的有機(jī)化合物，包括多溴聯(lián)苯（PBB），PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有機(jī)化物
·有機(jī)钖，如氧化三丁錫等
·石綿

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·偶氮化合物
·甲醛
·PVC及其混合物
在這標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，并非要求這些物質(zhì)100%不使用，而是針對(duì)不同物質(zhì)及其用途有詳細(xì)的說(shuō)明，其分級(jí)方法:
·Level 1: 立即禁用
·Level 2: 限期禁用
·Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質(zhì)的管理外，Sony也會(huì)要求供貨商的管理系統(tǒng)能夠反應(yīng)這些物質(zhì)的管理，包括在下列各方面:
·環(huán)境質(zhì)量管理
·設(shè)計(jì)的管理
·文件及記錄的管理
·變更的管理
·采購(gòu)的管理
·制造的管理
·檢驗(yàn)量測(cè)
·不符合品的管理及追蹤
·矯正措施
·教育與訓(xùn)練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，而是Sony希望看到其供貨商有這些管理方式。換句話說(shuō)，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無(wú)關(guān)，而是與客戶是否針對(duì)其要求調(diào)整內(nèi)外部管理有關(guān)。但就系統(tǒng)驗(yàn)證的角度來(lái)看，這些要求與ISO 9001或14001并沒(méi)有太大的差異。可以從客戶訊息的傳達(dá)，溝通，供貨商的管理等等標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)執(zhí)行。
而至于產(chǎn)品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要檢驗(yàn)證明不含這些環(huán)境管制物質(zhì)，則需要與您的客戶溝通清楚。
如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學(xué)名稱(chēng)m.znojukyf.cn 沉默的王安石
的保證書(shū)時(shí)，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉(zhuǎn)移而來(lái)，請(qǐng)您與您的客戶確認(rèn)清楚其本意，否則只有化學(xué)物的名稱(chēng)，而沒(méi)有分級(jí)管理的要求，要全面禁用是有實(shí)際的困難。
舉例來(lái)說(shuō)，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說(shuō)禁用就禁用。同樣的道理，63/37的钖鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。
所以各位簽回該類(lèi)的保證書(shū)之前，請(qǐng)充份了解其客戶的要求，以免有后遺癥。DNV會(huì)持續(xù)將此類(lèi)訊息傳給我們的客戶，希望能對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)及環(huán)境保護(hù)上，協(xié)助各位一起成長(zhǎng)。
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]]> http://m.znojukyf.cn/isos/qc080000-1/1044.html/feed 0 IECQ HSPM QC080000中文標(biāo)準(zhǔn) http://m.znojukyf.cn/isos/qc080000-1/1041.html http://m.znojukyf.cn/isos/qc080000-1/1041.html#respond Tue, 09 Nov 2010 07:15:58 +0000 http://m.znojukyf.cn/?p=1041 IECQ HSPM QC080000：2005中文標(biāo)準(zhǔn)
EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號(hào)及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語(yǔ)和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認(rèn)與記錄

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]]> IECQ HSPM QC080000：2005中文標(biāo)準(zhǔn)

EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號(hào)及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語(yǔ)和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。
6.1.1.2 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。
6.1.1.3 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交互作用，並發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計(jì)劃。
6.1.1.4 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。
6.1.1.5 確保支援有效 HSF 流程管理所需之資源與資訊容易取得
6.1.1.6 監(jiān)督、量測(cè)與分析這些流程。
6.1.1.7 采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止對(duì)產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。
6.1.2 本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要項(xiàng)。
6.1.3 若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品 HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與管制。
6.2 文件要求
6.2.1. HSF 要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應(yīng)包含下列各項(xiàng)：
6.2.1.1 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。
6.2.1.2 HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑挘Ｖ故褂盟杏泻ξ镔|(zhì)之時(shí)程。
6.2.1.3 組織的品質(zhì)手冊(cè)中應(yīng)說(shuō)明 HSF 流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié)
6.2.1.4 按照組織 HSF 流程管理計(jì)劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類(lèi)文件。
6.2.1.5 組織 HSF 流程管理績(jī)效之記錄，
說(shuō)明：與ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定
7. 管理職責(zé)
7.1．承諾證據(jù)
高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù)，其方法如下：
7.1.1 與組織組織溝通達(dá)到客戶要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。
7.1.2 建立 HSF 政策。
7.1.3 確定 HSF 目標(biāo)的建立
7.1.4 在管理階層審查時(shí)納入 HSF ，以及
7.1.5 提供資源以確保朝 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。
7.1.6 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。
7.2 決定 HSF 需求
高階管理層應(yīng)確定客戶的 HSF 要求已決定並已達(dá)到，同時(shí)納入客戶滿意度的量測(cè)中。
7.3 HSF 政策
7.3.1 高階主管應(yīng)確定 HSF 政策適合組織的宗旨，並
7.3.1.1 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管理實(shí)務(wù)績(jī)效的承諾。
7.3.1.2 提供建立與審查 HSF 目標(biāo)之架構(gòu)。
7.3.1.3 已在組織內(nèi)溝通且為了解
7.3.1.4 已對(duì)持續(xù)適用性完成評(píng)估
7.4 規(guī)劃
7.4.1 HSF 目標(biāo)
7.4.1.1 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級(jí)建立 HSF 目標(biāo)。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的，並與 HSF 政策一致。
7.4.1.2 HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí)，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)產(chǎn)品）中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。
7.5 HSF 規(guī)劃
7.5.1 高階主管應(yīng)確保下列各項(xiàng)
7.5.1.1達(dá)成 HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，並為品質(zhì)目標(biāo)之一
7.5.1.2 藉由改善與變更，維持持續(xù)HSF的努力。
7.6 責(zé)任、職權(quán)與溝通
7.6.1 責(zé)任與職權(quán)
7.6.1.1 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，並在組織內(nèi)溝通。
7.6.1.2最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其責(zé)任與職權(quán)，包括
7.6.1.2.1 確保流程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成 HSF 目標(biāo)而建立。
7.6.1.2.2 向高階主管回報(bào)按照 HSF 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績(jī)效，並提出執(zhí)行上的改善建議。
7.6.1.2.3 確定 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。
7.6.1.2.4 確保供應(yīng)商組織了解 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。
7.7 內(nèi)部溝通
7.7.1 高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績(jī)效與議題。
7.7.2 當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之資訊。
7.8 管理階層審查
7.8.1 在例行管理階層審查時(shí)，高階主管應(yīng)納入並回報(bào) HSF 計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)，例如有害物質(zhì)之識(shí)別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
8. 資源管理
8.1 資源提供
8.1.1 組織應(yīng)決定並提供實(shí)施與維護(hù) HSF 流程與產(chǎn)品所需之資源。
8.2 人力資源
8.2.1 職務(wù)會(huì)影響 HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練並具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)
8.2.2 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練
8.2.2.1 組織應(yīng)：
8.2.2.1.1 決定職務(wù)會(huì)影響 HSF 產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。
8.2.2.1.2 專(zhuān)為 HSF 計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練
8.2.2.1.3 評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。
8.2.2.1.4 確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF 目標(biāo)。
8.2.2.1.5 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
8.3 基楚架構(gòu)
8.3.1 組織應(yīng)決定、提供並維護(hù)達(dá)成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基楚架構(gòu)。
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
9.1 HSF 流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.1]
9.1.1組織應(yīng)規(guī)劃並發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的流程。
9.1.2. 在規(guī)劃實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時(shí)，若適當(dāng)?shù)脑挘M織應(yīng)決定下列項(xiàng)目：
9.1.2.1 HSF 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：
9.1.2.2 建立 HSF 流程、文件的需求，並提供針對(duì) HSF 產(chǎn)品的資源；
9.1.2.3 針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑挘瑧?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；
9.1.2.4 對(duì)使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染：
9.1.2.5 提供 HSF 實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。
此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。
註 1：指定 HSF 程序的文件 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計(jì)劃參照
9.2 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求決定 [ISO 9001:2000 7.2.1]
9.2.1.1. 組織應(yīng)決定:
9.2.1.1.1 客戶規(guī)定之 HSF 要求。
9.2.1.1.2非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。
9.2.1.1.3 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。
9.2.1.1.4 組織所決定的任何額外HSF要求。
9.3 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 [ISO 9001:2000 7.2.2]
9.3.1.1. 組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：
9.3.1.1.1 HSF產(chǎn)品要求已予界定
9.3.1.1.2 組織有能力符合所界定之HSF要求
9.3.1.1.3 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說(shuō)明，
9.3.1.1.4 HSF 評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)
9.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
9.4.1.1. HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.3.1]
9.4.1.1.1 組織應(yīng)規(guī)劃並管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。
9.4.1.1.2 在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管制及最終取代／演除該零件的計(jì)劃內(nèi)。
9.4.1.2 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入 [ISO 9001:2000 7.3.2]
9.4.1.2.1 與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定並將紀(jì)錄加以維持
9.4.1.2.2 應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模棱兩可且不彼此沖突。
9.4.1.3 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出
9.4.1.3.1 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，並在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。
9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序。以管制、識(shí)別、監(jiān)督與量測(cè)納入外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品，
9.4.1.4. HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查
9.4.1.4.1在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之系統(tǒng)性審查。
9.4.1.5. HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更之管制 [7.3.7]
9.4.1.5.1 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別並將記錄予以維持。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以核準(zhǔn)。
9.5. HSF 產(chǎn)品之采購(gòu)
9.5.1.1.1 ．組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合 HSF 要求。
9.5.1.1.2 ．組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估並選擇供應(yīng)商
9.5.1.1.3 ．組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。
9.5.1.1.4 ．限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn)。
9.5.1.2. HSF 采購(gòu)產(chǎn)品之查驗(yàn)
9.5.1.2.1 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購(gòu)要求。
9.5.1.2.2 應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)流程，並驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。
9.5.1.2.3 針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類(lèi)型識(shí)別。
9.5.1.2.3.1 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理流程。
9.5.1.2.4 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。
9.6 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)
9.6.1. HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制
9.6.1.1 ．組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃並執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括：
9.6.1.1.1 描述HSF產(chǎn)品特性資訊之備妥(可用性)
9.6.1.1.2 若需要時(shí)，HSF工作說(shuō)明書(shū)之備妥(可用性)
9.6.1.1.3 適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用
9.6.1.1.4 HSF 監(jiān)督與量測(cè)裝置之備妥與使用。
9.6.1.1.5 HSF 監(jiān)督與量測(cè)之實(shí)施。
9.6.1.1.6 HSF放行、交貨及交貨后活動(dòng)之實(shí)施。
9.6.1.1.7 識(shí)別並記錄有污染可能性之流程。
9.6.1.1.8 以文件記錄作業(yè)程序，並定義預(yù)防措施
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]]> http://m.znojukyf.cn/isos/qc080000-1/1041.html/feed 0 TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0版標(biāo)準(zhǔn)變化內(nèi)容介紹 http://m.znojukyf.cn/isos/tl9000-1/1038.html http://m.znojukyf.cn/isos/tl9000-1/1038.html#respond Tue, 09 Nov 2010 07:01:54 +0000 http://m.znojukyf.cn/?p=1038 摘要：本文介紹了TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0版本標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容。
TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)已于2009年11月15日正式發(fā)布實(shí)施，過(guò)渡期一年。過(guò)渡期間，原獲證組織或擬認(rèn)證的組織可繼續(xù)使用4.0版標(biāo)準(zhǔn)，但2010年11月15日起4.0標(biāo)準(zhǔn)將失效，所有組織必須采用5.0版標(biāo)準(zhǔn)要求。
TL9000 5.0標(biāo)準(zhǔn)以ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)框架，因應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的變化，針對(duì)通信行業(yè)特點(diǎn)的增補(bǔ)條款部分進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理、供方管理、可制造性的設(shè)計(jì)等，以期更好地滿足通信行業(yè)的用戶要求，提供增值。
下表以4.0標(biāo)準(zhǔn)中TL9000增補(bǔ)條款為基礎(chǔ)對(duì)比介紹5.0標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，以幫助現(xiàn)行采用4.0標(biāo)準(zhǔn)的組織理解新標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，及時(shí)更新體系要求。表中“4.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有4.0的增補(bǔ)條款，該列中“/”表示4.0標(biāo)準(zhǔn)無(wú)此要求，對(duì)應(yīng)“5.0”標(biāo)準(zhǔn)中為全新增加內(nèi)容；“5.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有5.0標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)條款相關(guān)內(nèi)容，該列中“/”表示與4.0標(biāo)準(zhǔn)要求相比較無(wú)任何變化，直接采用4.0標(biāo)準(zhǔn)要求。（注：變化內(nèi)容均詳細(xì)說(shuō)明，描述中 *刪除：XXX* 表示5.0標(biāo)準(zhǔn)刪除4.0標(biāo)準(zhǔn)的“XXX 要求”，以斜體字表示增補(bǔ)或調(diào)整內(nèi)容）

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摘要：本文介紹了TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0版本標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容。
TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)已于2009年11月15日正式發(fā)布實(shí)施，過(guò)渡期一年。過(guò)渡期間，原獲證組織或擬認(rèn)證的組織可繼續(xù)使用4.0版標(biāo)準(zhǔn)，但2010年11月15日起4.0標(biāo)準(zhǔn)將失效，所有組織必須采用5.0版標(biāo)準(zhǔn)要求。
TL9000 5.0標(biāo)準(zhǔn)以ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)框架，因應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的變化，針對(duì)通信行業(yè)特點(diǎn)的增補(bǔ)條款部分進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理、供方管理、可制造性的設(shè)計(jì)等，以期更好地滿足通信行業(yè)的用戶要求，提供增值。
下表以4.0標(biāo)準(zhǔn)中TL9000增補(bǔ)條款為基礎(chǔ)對(duì)比介紹5.0標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，以幫助現(xiàn)行采用4.0標(biāo)準(zhǔn)的組織理解新標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，及時(shí)更新體系要求。表中“4.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有4.0的增補(bǔ)條款，該列中“/”表示4.0標(biāo)準(zhǔn)無(wú)此要求，對(duì)應(yīng)“5.0”標(biāo)準(zhǔn)中為全新增加內(nèi)容；“5.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有5.0標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)條款相關(guān)內(nèi)容，該列中“/”表示與4.0標(biāo)準(zhǔn)要求相比較無(wú)任何變化，直接采用4.0標(biāo)準(zhǔn)要求。（注：變化內(nèi)容均詳細(xì)說(shuō)明，描述中 *刪除：XXX* 表示5.0標(biāo)準(zhǔn)刪除4.0標(biāo)準(zhǔn)的“XXX 要求”，以斜體字表示增補(bǔ)或調(diào)整內(nèi)容）

4.0標(biāo)準(zhǔn)條款 5.0標(biāo)準(zhǔn)條款
4.2.3.C.1 /
5.2.C.1 /
5.2.C.2 顧客溝通方法——組織應(yīng)建立和保持與選定的顧客進(jìn)行溝通的方法，以分享期望，確保產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)。顧客溝通的輸出應(yīng)用于制定解決已識(shí)別出來(lái)的問(wèn)題的措施并提供增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。*刪除：征求和考慮顧客關(guān)于質(zhì)量策劃活動(dòng)的輸入*。
5.4.1.C.1 /
5.4.2.C.1 長(zhǎng)期和短期質(zhì)量策劃——組織的質(zhì)量策劃應(yīng)包括以改進(jìn)質(zhì)量和提高顧客滿意為目的的長(zhǎng)、短期計(jì)劃，這些計(jì)劃應(yīng)著重于組織及其顧客的業(yè)務(wù)因素,包括與所選定的顧客共同建立績(jī)效指標(biāo)，這些目標(biāo)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)應(yīng)監(jiān)視并向最高管理層報(bào)告。
5.4.2.C.2 /
5.4.2.C.3 /
5.5.3.C.1 組織績(jī)效反饋——組織應(yīng)將其質(zhì)量績(jī)效和顧客滿意水平通知員工，包括質(zhì)量管理體系評(píng)審的結(jié)果。
6.2.2.C.1 /
6.2.2.C.2 /
6.2.2.C.3 /
6.2.2.C.4 ESD培訓(xùn)——所有參與靜電敏感（ESD）產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)或交付的員工在開(kāi)始工作之前必須接受靜電防護(hù)的培訓(xùn)。ESD更新培訓(xùn)的方式和頻次應(yīng)由組織定義。
6.2.2.C.5 高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)——組織必須提供適當(dāng)?shù)燃?jí)的高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)。高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)包括例如統(tǒng)計(jì)技術(shù)、過(guò)程能力、統(tǒng)計(jì)抽樣、數(shù)據(jù)收集和分析、問(wèn)題識(shí)別、問(wèn)題分析和根本原因分析。
6.2.2.C.6 /
6.2.2.HV.1 /
6.3.C.1 組織必須識(shí)別基礎(chǔ)設(shè)施的關(guān)鍵區(qū)域并提供這些區(qū)域的安全保護(hù)需求。* 刪除：組織應(yīng)開(kāi)發(fā)和定期評(píng)估安全恢復(fù)計(jì)劃 *。
6.4..C.1 /
7.1.C.1 生命周期模式——組織應(yīng)建立保持一套覆蓋其產(chǎn)品生命周期的方法，適當(dāng)時(shí)，這些方法應(yīng)包含產(chǎn)品在概念、定義、開(kāi)發(fā)、新品介紹、生產(chǎn)、運(yùn)行、維護(hù)及（* 刪除：如果需要 *）處置中的過(guò)程、活動(dòng)及任務(wù)，跨越產(chǎn)品的生命。
7.1.C.2 災(zāi)害恢復(fù)——組織必須建立并保持文件化得災(zāi)害恢復(fù)和安全恢復(fù)計(jì)劃，以確保組織在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)重建和恢復(fù)產(chǎn)品的能力。災(zāi)害恢復(fù)計(jì)劃至少應(yīng)包括危機(jī)管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性和信息技術(shù)。災(zāi)害恢復(fù)和安全恢復(fù)計(jì)劃應(yīng)定期評(píng)價(jià)其有效性，并由適當(dāng)?shù)墓芾韺尤藛T評(píng)審。
7.1.C.3 增加f) 組織的零部件處置。
7.1.C.4 /
7.1.HS.1 /
7.1.V.1 服務(wù)提供計(jì)劃——負(fù)責(zé)提供和實(shí)施服務(wù)的組織應(yīng)符合項(xiàng)目計(jì)劃和7.3.1.C.1和7.3.1.C.4的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
7.2.2.C.1 /
7.2.2.C.2 /
7.2.3.C.1 問(wèn)題通知——組織必須建立和保持形成文件的程序，通知所有可能受關(guān)鍵問(wèn)題報(bào)告影響的客戶。
7.2.3.C.2 問(wèn)題嚴(yán)重程度分類(lèi) ——內(nèi)容無(wú)變化。
7.2.3.C.3 /
7.2.3.C.4 問(wèn)題報(bào)告反饋——內(nèi)容無(wú)變化。
7.2.3.HS.1 產(chǎn)品替換——組織必須建立并保持形成文件的程序，以識(shí)別和替換不適合繼續(xù)服務(wù)的產(chǎn)品。
7.2.3.HS.2 /
7.3.1.C.1 項(xiàng)目計(jì)劃——原a)、b)、c)、d)、e)、f)、h)、i)、m)、n)不變。局部變化內(nèi)容如下：g)涉及的有關(guān)計(jì)劃（如風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、開(kāi)發(fā)、測(cè)試、配置管理和質(zhì)量）；j)項(xiàng)目質(zhì)量的管理，包括適宜的質(zhì)量測(cè)量; k)與產(chǎn)品生命周期相適應(yīng)的‘X’計(jì)劃的設(shè)計(jì), (計(jì)劃例子包括但不限于：可制造性、可靠性、規(guī)律性、可服務(wù)性、安全、可持續(xù)性和可測(cè)試性); l)從以往項(xiàng)目分析中學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn);p)項(xiàng)目后分析和改進(jìn)活動(dòng)，包括根本原因分析和糾正措施，以預(yù)防在未來(lái)項(xiàng)目中類(lèi)似問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。
7.3.1.C.2 /
7.3.1.C.3 試驗(yàn)策劃——a)~k)內(nèi)容不變。增加l)預(yù)訂的退出準(zhǔn)則。
/ 7.3.1.C.4 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃——組織應(yīng)開(kāi)發(fā)并形成文件化的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，以識(shí)別、分析和控制影響項(xiàng)目成本、進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品性能的風(fēng)險(xiǎn)。
7.3.1.S.1 適用產(chǎn)品范圍變化為所有產(chǎn)品類(lèi)別。7.3.1.C.5集成策劃——組織應(yīng)開(kāi)發(fā)并形成文件化的集成計(jì)劃，以將硬件、軟件、和/或服務(wù)組件集成到產(chǎn)品中并確保他們能按設(shè)計(jì)要求運(yùn)行。集成計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容同原7.3.1.S.1要求。
7.3.1.S.2 適用產(chǎn)品范圍變化為所有產(chǎn)品類(lèi)別。7.3.1.C.6估算——組織應(yīng)建立和保持一項(xiàng)方法用于在項(xiàng)目生命周期內(nèi)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃預(yù)估和追蹤項(xiàng)目因素的方法，包括變更管理。
7.3.1.S.3 7.3.1.S.1條款號(hào)變化，內(nèi)容無(wú)變化
7.3.1.S.4 7.3.1.S.2 條款號(hào)變化，內(nèi)容無(wú)變化
7.3.1.HS.1 /
7.3.1.HS.2 7.3.1.HS.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程測(cè)量策劃和實(shí)施——在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段，組織應(yīng)建立和實(shí)施選擇和報(bào)告適宜項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量測(cè)量指標(biāo)的方法，該測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)按照策劃實(shí)施。測(cè)量應(yīng)該覆蓋項(xiàng)目進(jìn)度（生命周期階段轉(zhuǎn)換或里程碑監(jiān)測(cè)），實(shí)驗(yàn)執(zhí)行和實(shí)驗(yàn)階段缺陷監(jiān)測(cè)。
7.3.2.C.1 /
7.3.2.C.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求——原a)、b)、c)、f)、h)不變。增加i)及局部變化內(nèi)容如下：d)安全、環(huán)境、可持續(xù)性和保安要求；e)可制造性、可安裝性、可用性、可操作性、和可維修性要求；i) 從以往項(xiàng)目所學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn)。
7.3.2.C.3 /
7.3.2.H.1 /
7.3.2.S.1 /
7.3.3.HS.1 /
7.3.3.V.1 /
7.3.5.C.1 /
7.3.5.HS.1 /
7.3.5.HS.2 /
7.3.5.S.1 /
7.3.6.S.1 /
7.3.7.C.1 /
7.3.7.C.2 /
7.3.7.C.3 /
7.3.7.H.1 組織應(yīng)有形成文件的程序以確保材料或元器件的替換或更改不會(huì)直接影響產(chǎn)品要求符合性和產(chǎn)品性能。形成文件的程序要求內(nèi)容無(wú)變化。
7.4.1.C.1 采購(gòu)程序——a)~i)無(wú)變化；*刪除：j)供方的再評(píng)價(jià)；k)基于供方績(jī)效數(shù)據(jù)分析相關(guān)鍵供方反饋結(jié)果；*
/ 7.4.1.C.2 供方績(jī)效管理——組織應(yīng)策劃和實(shí)施供方績(jī)效管理以確保：a) 供方滿足建立的準(zhǔn)則b) 在供方選擇過(guò)程中考慮評(píng)價(jià)結(jié)果c) 使用建立的準(zhǔn)則對(duì)供方進(jìn)行周期性的再評(píng)價(jià)d) 跟蹤供方的質(zhì)量績(jī)效并將信息反饋給供方,促進(jìn)他們的持續(xù)改進(jìn)e) 對(duì)認(rèn)定的關(guān)鍵供方,會(huì)發(fā)生要求供方符合TL9000要求和測(cè)量或其他適宜供方產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系要求的情況,其中傾向于滿足TL9000優(yōu)先。
7.5.1.C.1 /
7.5.1.C.2 /
7.5.1.HS.1 /
7.5.1.HS.2 /
7.5.1.HV.1 /
7.5.1.S.1 /
7.5.1.S.2 /
7.5.1.S.3 /
7.5.1.V.1 /
7.5.1.V.2 /
7.5.3.H.1 /
7.5.3.H.2 /
7.5.3.HS.1 /
7.5.5.C.1 /
7.5.5.HS.1 /
7.5.5.HV.1 /
7.5.5.S.1 /
7.6.C.1 將監(jiān)視和測(cè)量裝置修改為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，原要求內(nèi)容不變。
8.2.1.C.1 /
8.2.3.C.1 過(guò)程測(cè)量——過(guò)程測(cè)量應(yīng)予以識(shí)別、形成文件并在適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)上予以監(jiān)視以確保過(guò)程的持續(xù)適宜性和提高的過(guò)程有效性，包括建立適宜的設(shè)計(jì)過(guò)程測(cè)量指標(biāo)。影響產(chǎn)品要求符合性的關(guān)鍵過(guò)程測(cè)量應(yīng)有明確的績(jī)效目標(biāo)或建立控制極限。
8.2.4.H.1 /
8.2.4.H.2 /
8.2.4.H.3 /
8.2.4.H.4 /
8.2.4.HV.1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件——每項(xiàng)貫穿生命周期的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)有詳細(xì)的文件。文件內(nèi)容要求無(wú)變化。
8.2.4.HV.2 /
8.2.4.S.1 /
8.4.C.1 /
8.4.HS.1 /
8.4.V.1 /
8.5.1.C.1 /
8.5.1.C.2 /
8.5.2.S.1 /

綜上比較可見(jiàn)，TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)在4.0基礎(chǔ)上對(duì)增補(bǔ)條款進(jìn)行了調(diào)整。與4.0標(biāo)準(zhǔn)相比較，增加2個(gè)增補(bǔ)條款要求，原增補(bǔ)條款中70%的條款保持未變，30%的條款內(nèi)容作局部調(diào)整，現(xiàn)共計(jì)92個(gè)增補(bǔ)條款。5.0標(biāo)準(zhǔn)增加和重大變化的條款主要考慮了：
——風(fēng)險(xiǎn)管理，；
——供方績(jī)效管理；
——設(shè)計(jì)的可制造性；
——貫穿產(chǎn)品生命周期的概念；
——部分條款要求的產(chǎn)品適用范圍擴(kuò)展（如從軟件適用擴(kuò)展至通用要求，或軟硬件適用）。



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]]> http://m.znojukyf.cn/isos/tl9000-1/1038.html/feed 0 ISO9000之八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容及含義 http://m.znojukyf.cn/isos/iso9000/1035.html http://m.znojukyf.cn/isos/iso9000/1035.html#respond Tue, 09 Nov 2010 06:51:36 +0000 http://m.znojukyf.cn/?p=1035 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
1、 內(nèi)容：
組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。
2、 含義：
任何組織離不開(kāi)顧客，否則，組織將無(wú)法生存。因此，任何一個(gè)組織均應(yīng)正確識(shí)別顧客并將爭(zhēng)取客戶使顧客滿意作為首要的工作來(lái)考慮，并據(jù)此安排所有的活動(dòng)。超越顧客的期望，是組織持續(xù)發(fā)展的潛在需求，將給帶來(lái)更大的利益。

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]]> ISO9000之八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容及含義

一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
1、 內(nèi)容：
組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。
2、 含義：
任何組織離不開(kāi)顧客，否則，組織將無(wú)法生存。因此，任何一個(gè)組織均應(yīng)正確識(shí)別顧客并將爭(zhēng)取客戶使顧客滿意作為首要的工作來(lái)考慮，并據(jù)此安排所有的活動(dòng)。超越顧客的期望，是組織持續(xù)發(fā)展的潛在需求，將給帶來(lái)更大的利益。
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
1、 內(nèi)容：
領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
2、 含義：
在組織的管理活動(dòng)中，領(lǐng)導(dǎo)者起著關(guān)鍵的作用，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)確定本組織的方針、目標(biāo)，創(chuàng)造一個(gè)實(shí)施方針和目標(biāo)的良好工作條件，為達(dá)到組織的方針和目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)營(yíng)造員工能充分參與的氛圍。
三、全員參與
1、 內(nèi)容：
各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收益。
2、 含義：
組織的運(yùn)作需要不同層次的管理、技術(shù)、操作、執(zhí)行和驗(yàn)證人員。所有這些人員都是組織必不可少的，否則，組織運(yùn)作將會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，全員充分參與是組織良好運(yùn)作的必要條件，每個(gè)崗位崗位的職責(zé)履行能力，才干的發(fā)揮，都將會(huì)給組織帶來(lái)效益。
四、過(guò)程方法
1、 內(nèi)容：
將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果
2、 含義：
任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可視為過(guò)程，通常，一個(gè)過(guò)程的輸出往往會(huì)直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。組織為了有效運(yùn)作，必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程的相互作用，稱(chēng)之為過(guò)程方法。
活動(dòng)必然產(chǎn)生結(jié)果，結(jié)果是一種輸出 。因?yàn)椋Y源與活動(dòng)相關(guān)所以資源與活動(dòng)均可看成是一個(gè)系統(tǒng)的組成部分，通常，期望的結(jié)果可理解為按照某種設(shè)想或前提條件或某種要求（也可理解為輸入 ）之下的輸出。因此，相關(guān)的資源、活動(dòng)期望的結(jié)果構(gòu)成了活動(dòng)系統(tǒng)，可視為下個(gè)過(guò)程。
過(guò)程方法給出了管理質(zhì)量管理體系活動(dòng)的基本方法。
五、管理的系統(tǒng)方法
1、 內(nèi)容：
將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別，理解和管理，有助于提高警惕組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
2、 含義：
管理需要方法，而方法具有系統(tǒng)性，則有助于管理目的的實(shí)現(xiàn) ，識(shí)別由這些活動(dòng)所構(gòu)成的過(guò)程，分析這些過(guò)程的相互作用和相互影響的關(guān)系，按照某種方式或規(guī)律將這些過(guò)程有機(jī)地組合成一個(gè)系統(tǒng)，管理由這些過(guò)程構(gòu)筑的系統(tǒng)——過(guò)程網(wǎng)絡(luò)，使之能協(xié)調(diào)地運(yùn)行。
六、持續(xù)改進(jìn)
1、 內(nèi)容：
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)
2、 含義：
相關(guān)產(chǎn)品的需求和期望是在不斷發(fā)展的，組織都會(huì)經(jīng)歷一個(gè)由初始到完善，直至更新的過(guò)程，人們對(duì)過(guò)程結(jié)果的質(zhì)量要求也在不斷提高，對(duì)這一過(guò)程的活動(dòng)的管理必須包含對(duì)這種變化的管理，管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注變化或更新產(chǎn)生結(jié)果的有效性和效率，這是一種持續(xù)活動(dòng)，改進(jìn)是永無(wú)止境的。
七、基于事實(shí)的決策方法
1、 內(nèi)容：
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的
2、 含義：
成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策。正確適宜的決策依籟于良好的決策方法。依據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)進(jìn)行邏輯推理分析，在策劃、評(píng)價(jià)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系中是一促良好的決策方法。
八、與供方互利的關(guān)系
1、 內(nèi)容：
組織與供方是相互依存的，互利關(guān)系右增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力
2、 含義：
任何一個(gè)組織都有其供方或全作伙伴，它是組織不可缺少的資源之一。供方和全作伙伴提供的材料，零部件或服務(wù)對(duì)組織的最終產(chǎn)品有著重要的影響，直接影響顧客滿意，因此，加強(qiáng)同供方或合作伙伴的合作與交流是十分重要的。合作與交流的結(jié)果最終促使組織與供方或合作伙伴均增強(qiáng)了創(chuàng)造價(jià)值的能力，使雙方都獲得利益。
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1. ISO9000文件之文件架構(gòu)
2 品質(zhì)文件的各階定義
3 品質(zhì)文件的各階舉例
4 ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫(xiě)
5 ISO9000品質(zhì)文件的精神
6 ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
7 ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
8 品質(zhì)文件撰寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)化
9 文件撰寫(xiě)的考慮方式
10 范例
ISO9000文件之文件架構(gòu)
第一階品質(zhì)手冊(cè)
第二階程序書(shū)/辦法
第三階作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)劃書(shū)
第四階表單/資料/記錄

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]]> ISO9000文件之文件架構(gòu)

目 錄
1.?ISO9000文件之文件架構(gòu)
2 品質(zhì)文件的各階定義
3 品質(zhì)文件的各階舉例
4 ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫(xiě)
5 ISO9000品質(zhì)文件的精神
6 ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
7 ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
8 品質(zhì)文件撰寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)化
9 文件撰寫(xiě)的考慮方式
10 范例
ISO9000文件之文件架構(gòu)
第一階品質(zhì)手冊(cè)
第二階程序書(shū)/辦法
第三階作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)劃書(shū)
第四階表單/資料/記錄
業(yè)務(wù)部
研發(fā)部
生產(chǎn)部
品保部
資材部
品質(zhì)文件的各階定義
第一階:品質(zhì)手冊(cè)
為向客戶與員工說(shuō)明公司品質(zhì)政策具體作法的指導(dǎo)綱要.
如:公司品質(zhì)手冊(cè),部門(mén)品質(zhì)手冊(cè),專(zhuān)業(yè)品質(zhì)手冊(cè)
第二階:品質(zhì)程序書(shū)
公司內(nèi)部各相關(guān)單位,為達(dá)成某一項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)時(shí)與其它單位進(jìn)行分工的工作程序
第三階:品質(zhì)指導(dǎo)書(shū)
某單位為達(dá)成某項(xiàng)品質(zhì)作業(yè)時(shí),必須依據(jù)作用的指導(dǎo)文件或說(shuō)明文件.
如:工作說(shuō)明書(shū)(SOP),檢驗(yàn)規(guī)范書(shū)(SIP),儀器使用說(shuō)明書(shū).
第四階:品質(zhì)表單,資料,標(biāo)準(zhǔn),外部文件,記錄.
品質(zhì)作業(yè)進(jìn)行時(shí)須填寫(xiě)記錄,填寫(xiě)記錄所須用的表單,與制作第二階與第三階文件時(shí)所引用之各種資料,標(biāo)準(zhǔn),合約附件等,如CNS,JIS,ISO.
品質(zhì)文件各階舉例
主題:吉土漢堡包制作
第一階文件:品質(zhì)手冊(cè)(政策宣導(dǎo))
本公司的漢堡包含豐富蛋白質(zhì)維他命C,保證新鮮
第二階文件:品質(zhì)程序/辦法(工作流程)
漢堡硯向美乃斯硯店進(jìn)貨,牛肉餅與起士向遠(yuǎn)東公司采購(gòu),雞蛋向新竹市場(chǎng)采購(gòu).
采購(gòu)由阿C負(fù)責(zé)進(jìn)行,采購(gòu)回來(lái)交阿Q進(jìn)行煎蛋與加工等工作,加工完成交阿B進(jìn)行組合包裝工作.阿呆負(fù)責(zé)抽檢工作.
第三階文件:品質(zhì)指導(dǎo)(制程條件)
煎蛋油須達(dá)500℃以上,每面須各煎兩分鐘以上,每隔三十分鐘以溫度計(jì)量油溫,并記錄于《溫度記錄表》
第四階文件:品質(zhì)表單/資料(記錄數(shù)據(jù))
溫度記錄表.
CNS3388.
ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫(xiě)
熟讀并了解ISO9000條文的要求
了解現(xiàn)有運(yùn)作制度與書(shū)面化文件
區(qū)分規(guī)劃品質(zhì)文件階層架構(gòu)
規(guī)劃文件內(nèi)文架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化
從第二階文件開(kāi)始
ISO9000品質(zhì)文件的精神
制度須有涵蓋性
可涵蓋ISO9000條文的要求
制度合理化具有說(shuō)服力
制度合理執(zhí)行者愿意配合
制度簡(jiǎn)單化,具有執(zhí)行力
內(nèi)容簡(jiǎn)明扼要,清楚明白
以證據(jù)證明,按制度實(shí)施
寫(xiě)你該做的,做你所寫(xiě)的,記你所 做的.
注重預(yù)防
強(qiáng)調(diào)事后糾正能力
ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
以事實(shí)做為品質(zhì)文件的內(nèi)涵
以平常心做平常事
先有事實(shí),才有品質(zhì)文件
以ISO9000條文要求為最低標(biāo)準(zhǔn).
ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
表單記錄填寫(xiě)范例
戳章
附 件
8.0
流程步驟的詳細(xì)文字說(shuō)明
流程說(shuō)明
7.0
使用統(tǒng)一的符號(hào),以圖解方式說(shuō)明流程
流程圖
6.0
說(shuō)明文件內(nèi)專(zhuān)有之名詞,縮寫(xiě)
定 義
5.0
適用之范圍;如人,事,物
適用范圍
2.0
參考文件可包含:
參考文件
4.0
相關(guān)之程序,文件,表單
外界或公司之標(biāo)準(zhǔn)
文件內(nèi)各階段工作權(quán)限的劃分
職 責(zé)
3.0
本文件的目的或功能
說(shuō) 明
目 的
項(xiàng) 目
1.0
序 號(hào)
品質(zhì)文件撰寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)化
一,格式標(biāo)準(zhǔn)化
1,紙張大小
2,裝訂位置
3,首頁(yè)與內(nèi)頁(yè)項(xiàng)目
二,章節(jié)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)化
三,章節(jié)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化
四,文件編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化
五,版次,頁(yè)次,生效 日期標(biāo)準(zhǔn)化
文件序號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)化
章節(jié)段項(xiàng)的表示法:
1.1.1.1.
第1項(xiàng)
第2項(xiàng)
第3項(xiàng)
第4項(xiàng)
章節(jié)段項(xiàng)的表示法舉例:
7.0XXXXX
7.1XXXX
7.1.1.XXXX
7.1.1.1XXXX
1.XXXX
2.XXXX
文件撰寫(xiě)的考慮方式
怎么辦 (WHAT) 目 的
為什么(WHY) 適用范圍
誰(shuí)來(lái)做 (WHO) 職 責(zé)
在那里 (WHERE)
在何時(shí) (WHEN) 流程說(shuō)明
如何做 (HOW)
善用5W1H
ISO9000文件之文件架構(gòu)

—-<以上文字資料來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理m.znojukyf.cn>

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]]> http://m.znojukyf.cn/isos/iso9000/1032.html/feed 0 ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)50問(wèn) http://m.znojukyf.cn/isos/iso9000/1027.html http://m.znojukyf.cn/isos/iso9000/1027.html#respond Tue, 09 Nov 2010 06:31:11 +0000 http://m.znojukyf.cn/?p=1027 1,何謂質(zhì)量
質(zhì)量:"一組固有特性滿足要求的程度."(術(shù)語(yǔ)"質(zhì)量"可使用形容詞如差,好或優(yōu)秀來(lái)修飾).這種定義可直觀地反映"質(zhì)量"不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量,也可以是某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的工作質(zhì)量,還可以是指涉及人的素質(zhì),設(shè)備的能力,管理水平的體系運(yùn)行的質(zhì)量.這個(gè)定義還直接指出對(duì)質(zhì)量的要求除考慮滿足顧客的需要外,還應(yīng)考慮組織自身利益,提供原材科零部件等的供方利益和牡會(huì)利益等多種需求,例如需考慮安全性環(huán)境保護(hù)節(jié)約能源等外部的強(qiáng)制要求.

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]]> ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)50問(wèn)

1,何謂質(zhì)量
質(zhì)量:”一組固有特性滿足要求的程度.”(術(shù)語(yǔ)”質(zhì)量”可使用形容詞如差,好或優(yōu)秀來(lái)修飾).這種定義可直觀地反映”質(zhì)量”不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量,也可以是某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的工作質(zhì)量,還可以是指涉及人的素質(zhì),設(shè)備的能力,管理水平的體系運(yùn)行的質(zhì)量.這個(gè)定義還直接指出對(duì)質(zhì)量的要求除考慮滿足顧客的需要外,還應(yīng)考慮組織自身利益,提供原材科零部件等的供方利益和牡會(huì)利益等多種需求,例如需考慮安全性環(huán)境保護(hù)節(jié)約能源等外部的強(qiáng)制要求.
質(zhì)量反映為”滿足要求的程度”,而不是反映為”特性總和”,因?yàn)樘匦允枪逃械?與要求相比較,滿足要求的程度才反映為質(zhì)量的好壞.”固有特性”是產(chǎn)品過(guò)程或體系的部分(如電視機(jī)的尺寸,功率,機(jī)器的轉(zhuǎn)速,打電話的接通時(shí)閉等技術(shù)特性),而人為賦予的特性(如產(chǎn)品的價(jià)格或交付期)不是固有特性也不反映在質(zhì)量的范疇中.例如對(duì)航空,鐵路運(yùn)輸服務(wù),安全,準(zhǔn)時(shí),舒適是固有行性;對(duì)體系而言(如質(zhì)量管理體系),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)的能力,管理的協(xié)調(diào)性等都是固有特性;對(duì)過(guò)程而言(如制造過(guò)程)過(guò)程的能力,過(guò)程的穩(wěn)定性,可靠性,先進(jìn)性和工藝水平等屬于固有特性.
同時(shí)還應(yīng)注意質(zhì)量的”相對(duì)性”,不同國(guó)家,地區(qū)因客現(xiàn)環(huán)境不同,風(fēng)俗習(xí)慣不同,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)提出不同的要求.在相對(duì)比較兩個(gè)產(chǎn)品或體系質(zhì)量的優(yōu)劣時(shí),應(yīng)注意在同一”等級(jí)”的基礎(chǔ)上進(jìn)行比較.等級(jí)高并不意味著質(zhì)量一定好,例如有些豪華賓館可能服務(wù)質(zhì)量很差,而有些低級(jí)小飯店服務(wù)質(zhì)量卻很好.又如,不同的相關(guān)方對(duì)固有特性的要求也不同.例如,同樣對(duì)汽車(chē)這一產(chǎn)品,顧客的要求是wwwww.isocsr.c om 沉默的王安石w.isoc sr.com 沉默的王安石速度,駕駛舒適,耗油量低等特性,而社會(huì)對(duì)其要求則是廢氣排放量低,減少對(duì)環(huán)境的污染,以及節(jié)能,降低費(fèi)晾的消耗等.
2,何謂”質(zhì)量管理”
質(zhì)量管理是指:”在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的話動(dòng).在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制,質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn).”
3,何謂”質(zhì)量管理體系”
質(zhì)量管理體系是指:”在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系.”管理是一個(gè)組織必需的活動(dòng),沒(méi)有管理,這個(gè)組織就不可能運(yùn)行.管理是多方面的,當(dāng)管理與組織質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理.質(zhì)量管理是指導(dǎo)和控制組織與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng).通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立,以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開(kāi)展的質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制和質(zhì)量改
進(jìn)等活動(dòng).實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的目標(biāo),有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的體系.該體系稱(chēng)之為質(zhì)量管理體系.
組織希望其提供的產(chǎn)品使顧客滿意.關(guān)于質(zhì)量管理體系的ISI 9000 族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo).質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,規(guī)定有助于實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品的過(guò)程,并保持這些過(guò)程受控.質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性.它還就組織能夠提供始終滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任.
ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求.質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品.ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求.
建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法,主要有下述幾個(gè)步驟:( 1 )確立顧客需求;( 2 )建立組織方針,目標(biāo);( 3 )確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程和職責(zé);( 4 )對(duì)其有效性的測(cè)定方法的確定;( 5 )測(cè)量過(guò)程的現(xiàn)行有效性;( 6 )確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;( 7 )尋找提高過(guò)程有效性和效率的機(jī)會(huì);( 8 )優(yōu)先考慮能提供最佳結(jié)果的改造;( 9 )對(duì)戰(zhàn)略,過(guò)程和資源進(jìn)行策劃;( 10 )實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃;( 11 )監(jiān)控改進(jìn)效果;( 12 )評(píng)價(jià)實(shí)際結(jié)果;( 13 )評(píng)審改進(jìn)活動(dòng),確定適宜的跟蹤措施.
采用上述方法的組織能在其過(guò)程能力和產(chǎn)品可靠性方面建立信任,并為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ).這可導(dǎo)致增加顧客滿意,使組織和顧客均獲成功.在GB/T19001 的4.1質(zhì)量管理體系總要求中闡明:”組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性.”
4,組織”是指什么
組織是指”職責(zé),權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施.”例如:公司,集團(tuán),商行,企事業(yè)單位,研究機(jī)構(gòu),慈善機(jī)構(gòu),代理商,社團(tuán)或上述組織的部分或組合.安排通常是有序的,組織可以是公有的或私有的.
5,”供方”是指什么
供方是指”提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人.”例如:制造商,批發(fā)商,產(chǎn)品的零售商或商販,服務(wù)或信息的提供方.供方可以是組織內(nèi)部的或是外部的.合同中有時(shí)稱(chēng)”承包方”.
6,”相關(guān)方”是指什么
相關(guān)方是指”與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體.”例如:顧客,所有者,員工,供方,銀行,行業(yè)協(xié)會(huì),合作伙伴和社會(huì).某個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構(gòu)成.
7,何謂”顧客”
顧客是指”接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人.”例如:消費(fèi)者,委托人,最終使用者,零售商,受益者和采購(gòu)方.顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的.
8,”產(chǎn)品”是什么
產(chǎn)品是”過(guò)程的結(jié)果.”公認(rèn)的產(chǎn)品類(lèi)別有四種:
—硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);
—軟件(如計(jì)算機(jī)程序,字典);
—服務(wù)(如運(yùn)輸);
—流程性側(cè)別(如潤(rùn)滑油);
通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品,而軟件或服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品.
多數(shù)產(chǎn)品含有不同的產(chǎn)品類(lèi)型成份這種產(chǎn)品是稱(chēng)為硬件,流程性材料,軟件還是服務(wù),取決于其主導(dǎo)成份.例如”汽車(chē)”是由硬件(如輪胎),流程性材科(如燃料,冷卻液),軟件(如發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如付款方式或擔(dān)保)所組成.
在9000族標(biāo)準(zhǔn)中,出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)”產(chǎn)品”,也可指”服務(wù)”.
9,什么是”服務(wù)”
服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品,在供方和顧客接口處完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果.服務(wù)可涉及在顧客提供的有形產(chǎn)品(如汽車(chē)維修)或無(wú)形產(chǎn)品(如退稅準(zhǔn)備)上所完成的活動(dòng);服務(wù)還可涉及有形產(chǎn)品的交付(如在運(yùn)輸業(yè));服務(wù)還可涉及無(wú)形產(chǎn)品的交付(知識(shí)的傳授)或?yàn)轭櫩蛣?chuàng)造氛圍(如在接待業(yè)).
10,何謂程序
“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑”叫程序.
程序可以形成文件,也可以不形成文件.當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)為”書(shū)面程序”或”形成文件的程序”.為了使某項(xiàng)活動(dòng)達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),應(yīng)規(guī)定進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)的方法.程序的內(nèi)容一般包括該項(xiàng)話動(dòng)職責(zé)分配情況,活動(dòng)進(jìn)行的步驟,應(yīng)配備的相應(yīng)資源,控制方法以及留下的記錄等.制定程序時(shí)應(yīng)考慮過(guò)去的經(jīng)驗(yàn),并不斷探索新方法,使程序不斷優(yōu)化.
11,什么是”有效性
有效性是指:”完成策劃的活www.i socsr.com 沉默的王安石動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度.”
有效性可以針對(duì)體系或過(guò)程而言.對(duì)干質(zhì)量管理體系來(lái)說(shuō),是否實(shí)現(xiàn)了所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),是衡量質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù).有效性與質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制,質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)具有關(guān)聯(lián)關(guān)系.對(duì)于過(guò)程來(lái)說(shuō)可體現(xiàn)為過(guò)程的準(zhǔn)確性,及時(shí)性,可信性.過(guò)程和人員對(duì)特定內(nèi)部和外部要求的反應(yīng)時(shí)間.對(duì)質(zhì)量管理體系文件化的要求是必要的,但重要的是使文件能夠落實(shí),實(shí)施和兌現(xiàn),這祥文件才能體現(xiàn)出”有效性”.文件再多再好而不與實(shí)踐相結(jié)合,束之高閣,那么它的有效性就談不到,因?yàn)闆](méi)有達(dá)到策劃的結(jié)果.
12,什么是質(zhì)量管理體系中的持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是”增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng).”制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程,該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論,數(shù)據(jù)分析,管理評(píng)審或其他方法,其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施.
13,什么是”允許的刪減”
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求并不定適用于每個(gè)組織,因此ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)允許對(duì)其所規(guī)定的要求進(jìn)行刪減,以建立符合組織需要的質(zhì)量管理體系,但組織要求刪減時(shí)應(yīng)保證以下兒點(diǎn):
(l)不影響其提供滿足顧客要求和法律,法規(guī)的產(chǎn)品的能力;
(2)不免除其提供確足顧客要求和法律,法規(guī)的產(chǎn)品的責(zé)任;
(3)刪減范圍嚴(yán)格限制在該標(biāo)準(zhǔn)第7章”產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)”中;
(4)刪減范圍應(yīng)明示在質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)中;
(5)建議組織就刪減范圍問(wèn)題與所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同商討.
在這種情況下,雖然組織刪減了范圍,也允許組織聲稱(chēng)其質(zhì)量體系滿足ISO 9001:200 .標(biāo)準(zhǔn)的要求.
如果刪減中超出了上述的要求,那么,不允許聲稱(chēng)其質(zhì)量體系滿足ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求.
14,”資源”都包括哪些內(nèi)容
在GB/T19001中資源強(qiáng)調(diào)三方面:
(1)人力資源.基于適當(dāng)?shù)慕逃?培www.i socsr.com 沉默的王安石訓(xùn),技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的.組織應(yīng)對(duì)員工在能力和意識(shí)上注重培訓(xùn),確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn).
(2)基礎(chǔ)設(shè)施.包括建筑物,工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;過(guò)程設(shè)備,包括硬件和軟件;支持性服務(wù),如運(yùn)輸或通訊.
(3)工作環(huán)境.組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境.工作環(huán)境是人員作業(yè)時(shí)所處的一組條件.條件包括物質(zhì)的,社會(huì)的,心理的和環(huán)境的因素(如溫度,承認(rèn)制度,人體工效和大氣污染).
在GB/T19004中對(duì)資源提出七方面的要求,除以上三方面還有:信息,供方和合作者,自然資源以及財(cái)務(wù)資源.
15,什么是”過(guò)程”,”過(guò)程導(dǎo)向模式”www.iso csr.com 沉默的王安石
過(guò)程是指”一組將輸人轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng).”一個(gè)過(guò)程的輸人通常是其他過(guò)程的輸出.組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行.對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格,不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為”特殊過(guò)程”.
新標(biāo)準(zhǔn)使用了過(guò)程導(dǎo)向模式,即以四大過(guò)程(管理職責(zé),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),測(cè)量分析和改進(jìn))替代了以產(chǎn)品(質(zhì)量環(huán))形成過(guò)程為主線的20個(gè)要素,以一個(gè)大的過(guò)程描述所有的產(chǎn)品,將過(guò)程方法用于質(zhì)量管理,將顧客或其他相關(guān)方的需求作為組織的輸人,再對(duì)顧客和其他相關(guān)方的滿意程度進(jìn)行監(jiān)控,以評(píng)價(jià)顧客和其他相關(guān)方的要求是否得到滿足.這種過(guò)程導(dǎo)向模式可以適用于各種組織的管理和運(yùn)作.
16,ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中”文件”,”規(guī)范”和”指南”是什么
文件是”信息及其承載媒體.”例如:記錄,規(guī)范,圖樣,報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn).媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤(pán),光盤(pán)或其他電子媒體,照片或樣件,或它們的組合.
文件的主要作用是通過(guò)溝通意圖,統(tǒng)一行動(dòng)而產(chǎn)生增加價(jià)值的效果.文件一般在五個(gè)方面起作用(實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn),培訓(xùn),可追溯性,提供客觀證據(jù),體系評(píng)價(jià)).在質(zhì)量管理體系中使用四類(lèi)文件(質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量計(jì)劃,程序,記錄).文件的數(shù)量和詳略程度取決于組織的實(shí)際情況.規(guī)范是指”闡明要求的文件.”某個(gè)規(guī)范可能與活動(dòng)(如過(guò)程規(guī)范或試驗(yàn)規(guī)范)或產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范,性能規(guī)范或圖樣).
指南是指闡明推薦或建議的文件.
17,什么是”質(zhì)量手冊(cè)”
質(zhì)量手冊(cè)是”規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件.
質(zhì)量手冊(cè)綱領(lǐng)性,概括性的全面,系統(tǒng)地闡述了組織的質(zhì)量管理休系,能反映出組織質(zhì)量管理體系的總貌.質(zhì)量手冊(cè)適用于各級(jí)管理者和顧各及相關(guān)方了解組織質(zhì)量管理體系的總貌.2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括如下內(nèi)容:
(1)質(zhì)量管理休系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;
(2)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?
(3)質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述.
18,什么是”程序文件”
程序是”為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑.”含有程序的文件可稱(chēng)為”程序文件”.程序文件通常應(yīng)規(guī)定開(kāi)展某項(xiàng)活動(dòng)或?qū)嵤┠骋贿^(guò)程的目的和范圍,明確做什么,誰(shuí)來(lái)做,何時(shí),何地及如何做,包括應(yīng)使用什么材料和文件,以及如何對(duì)活動(dòng)講行控制和記錄等.
19,什么是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程,事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件.
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是針對(duì)某個(gè)部門(mén)內(nèi)部或某個(gè)崗位的作業(yè)話功的文件,側(cè)重描述如何進(jìn)行操作.是對(duì)程序文件的補(bǔ)充或具體化.對(duì)這類(lèi)文件有不同的具體名稱(chēng),如工藝規(guī)程,工作指令,操作規(guī)程等.
20,”記錄”的含義是什么
記錄是指”闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件.
記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證,預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù).應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù).記錄應(yīng)保持清晰,易于識(shí)別和檢索.應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)貯存,保護(hù),檢索,保存期限和處置所需的控制.
21,”設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的含義是什么
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的定義,”將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品,過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程.”
術(shù)語(yǔ)”設(shè)計(jì)”和”開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的,有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段.如對(duì)硬件類(lèi)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)體現(xiàn)在產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求中;對(duì)服務(wù)行業(yè)而言轉(zhuǎn)換為服務(wù)規(guī)范等;對(duì)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),是將對(duì)體系的要求轉(zhuǎn)換為質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系的規(guī)范.
22,何謂”糾正措施”
糾正措施是”為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施.”
在實(shí)際使用中經(jīng)?；煜?#8221;糾正”與”糾正措施”的差別,就事論事處理是一種”糾正”行動(dòng);舉一反三,著重分析不合格的原因,針對(duì)原因采取防止同類(lèi)事件再次發(fā)生的措施才是”糾正措施”.
23,何謂”預(yù)防措施”
預(yù)防措施是”為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施.”
采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,采取糾正措施是為了防止再發(fā)生.
24,2000 版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)與1994 版相比,在”供應(yīng)鏈”的表述上有什么更改
GB/T19001一2000表述供應(yīng)鏈所使用www .isocsr.com 沉默的王安石的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:
供方― 組織- 顧客
該標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)”組織”用以取代GB/T19001一1994所使用的術(shù)語(yǔ)”供方”,術(shù)語(yǔ)”供方”用以取代1994版術(shù)語(yǔ)”分承包方”.
25,”八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”是2000 版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的基本準(zhǔn)則,如何理解其重要性
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,用高度概括的語(yǔ)言所表述的最基本,最通用的一般規(guī)律,它既是新標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ),又是組織領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則.
早在1995 年,ISO/TC 176 在策劃2000 版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)時(shí),就準(zhǔn)備針對(duì)組織管理者編制一套有關(guān)質(zhì)量管理的文件,其中最重要的就是質(zhì)量管理原則.文件ISO/CD 1 9004一《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用》,在1996年TC176的特拉維夫年會(huì)上征求意見(jiàn)時(shí),得到普遍的贊同.WG15(TC 176 的SC2下專(zhuān)門(mén)成立的工作組)為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性,又在1997年哥本哈根年會(huì)上對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則舉行投票.36個(gè)投票國(guó)家中,32個(gè)贊成,4個(gè)反對(duì).但反對(duì)并不是不同意這八項(xiàng)原則,而是不同意文件的格式,所以實(shí)際上對(duì)這八項(xiàng)原則是全體贊成的.由此,質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在2000版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)草案(CD 稿)發(fā)表前兩年就提前占領(lǐng)了”思想市場(chǎng)”,為2000版新標(biāo)準(zhǔn)奠定了一個(gè)理論基礎(chǔ).在ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)中列舉了十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),這都是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用.
26,在ISO 9000:2000 標(biāo)準(zhǔn)中,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是如何表述的
為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理.最高管理者可在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則指導(dǎo)下,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn).八項(xiàng)質(zhì)量管理原則如下所述:
原則1 :以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存于顧客.因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望.
原則2 :領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向.他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境.
原則3 :全員參與
各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益.
原則4 :過(guò)程方法
將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果.
原則5 :管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別,理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.
原則6 :持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo).
原則7 :基于事實(shí)的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上.
原則8 :與供方互利的關(guān)系
組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力.
以上是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的表述,從中可以看出,這八項(xiàng)原則包括了一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn),具有思想方法,工作方法和領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)以及處理內(nèi)外各種關(guān)系的正確態(tài)度,其意義已超出了質(zhì)量管理的范圍,它也可以為總的管理原則提供一種正確的思想.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié);是質(zhì)量管理的最基本,最適用的一般性規(guī)律;也是質(zhì)量管理的基本理念.這種理念,在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以了充分的運(yùn)用.
27,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和2000 版ISO9001 ,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是怎樣的
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和2000 版ISO9001 ,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是這樣的:
① 質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié)
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ② 質(zhì)量管理的最基本,最適用的一般規(guī)律
③ 質(zhì)量管理的基本理念
①應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系理論研究所得到理論成果
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ②為建立質(zhì)量管理體系提出了總體原則要求
③ 為ISO9001 ,ISO9004 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了框架
①以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念,在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以運(yùn)用
ISO 9001,ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) ②標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為框架,滿足了這些原理
③針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及相應(yīng)的支持過(guò)程以要求或指南的方式給出質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法使之可作為評(píng)價(jià)依據(jù)使用
為了進(jìn)一步理解和掌握三者之間的關(guān)系,將其具體內(nèi)容的標(biāo)題列于下表中予以對(duì)照.
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
ISO9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)條款
質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
0.1,5.2,7.2.1,7.2.3,7.5.3,7.5.4,8.2.1等
最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1,5.3,5.4.1,5.4.2,5.5.2,5.5.3,5.6,6.6.1等
全員參與
5.1,5.3,6.2,7.5.4等
過(guò)程方法(給出的過(guò)程方法模式)
過(guò)程方法
0.3,5,6,7,8(標(biāo)準(zhǔn)的每一條款都涉及過(guò)程)
質(zhì)量管理體系方法
管理的系統(tǒng)方法
4.1,7.1,8.2.2 等
持續(xù)改進(jìn)(給出了原則,方法和步驟)
持續(xù)改進(jìn)
5.6,7.5,8.5.1,8.5.2,8.5.3,8.2.2 等
統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用
基于事實(shí)的決策方法
7.5.2,8.2.3,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3,7.5.5,7.6等
與供方互利的關(guān)系
7.4,7,8.3等
質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求
0.1,1.2等
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
5.1,5.2,5.3,5.4,5.6等
文件
0.1,4.2.5,5.5.5,5.5.6,5.5.7等
質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)
5.6,8.2.2,8.5.1
質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)
0.4附錄A
質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系
28,.怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一———”以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的含義是指:組織依存于www. isocsr.com 沉默的王安石顧客,因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望.
任何組織(工業(yè),商業(yè),服務(wù)或行政組織)均提供產(chǎn)品(硬件,軟件,流程性材料,服務(wù)或它們的組合),產(chǎn)品的接受者,使用者即為顧客.如果不存在顧客,則組織將無(wú)法生存.因此,任何一個(gè)組織均應(yīng)將爭(zhēng)取客戶· 使客戶滿意作為首要的工代來(lái)考慮,依此安排所有的活動(dòng).而超越顧客的期望,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)講,將為組織帶來(lái)更大的利益.
為此組織應(yīng)采取以下活動(dòng):
( 1 )了解并掌握顧客的需求和期望.例如:產(chǎn)品的符合性,可信性,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動(dòng),價(jià)格等等,這些應(yīng)與顧客溝通.
( 2 )確保組織的目標(biāo)與顧客的需求期望相結(jié)合.
( 3 )測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施.
( 4 )管理好與顧客的關(guān)系.組織與顧客的關(guān)系是多方面的,通常他們是以產(chǎn)品作為紐帶而產(chǎn)生的.
( 5 )兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益.其他ww w.isocsr.com 沉默的王安石相關(guān)方包括組織的員工,所有者或投資者,供方或合作伙伴和社會(huì).采取了以上活動(dòng),將對(duì)市場(chǎng)機(jī)遇作出快速而靈活的反應(yīng),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率并增加收益,獲得顧客的青睞,追加訂單并招來(lái)回頭客.
29,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之二― “領(lǐng)導(dǎo)作用”
領(lǐng)導(dǎo)作用是指:領(lǐng)導(dǎo)確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向,創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境.
組織的最高管理者應(yīng)注重采取以下措施:
( l )考慮所有相關(guān)方的需求和期望,包括顧客,所有者,員工,供方,當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)和全社會(huì).組織應(yīng)圍繞相關(guān)方的需要和期望并考慮如何滿足并制定相應(yīng)的政策和策略.
( 2 )為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景.例如通過(guò)制定質(zhì)量方針來(lái)描繪.
( 3 )確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo),例如制定可測(cè)量的,經(jīng)過(guò)努力可實(shí)現(xiàn)并使組織獲益的質(zhì)量目標(biāo).如ISO 9001:2000″策劃”的要求.
( 4 )在組織的所有管理層次上建立價(jià)值共享和道德倫理觀念.創(chuàng)造良好的人際關(guān)系,重視人才,尊重每個(gè)人,樹(shù)立職業(yè)道德觀念,相互溝通,共同分享資源,工作的成果和創(chuàng)造的價(jià)值.如ISO 9001:2000中”培訓(xùn),意識(shí)和能力”的要求.
( 5 )建立信任,消除憂慮.在組織內(nèi)部提倡人人平等,創(chuàng)造寬松的工作環(huán)境,相互信賴,雙向溝通.如ISO 9004:2000中”人員的參與”是這一活動(dòng)的具體要求.
( 6 )為員工提供所需的資源,培訓(xùn),并賦子其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán).如在ISO 9004:2000中”資源管理”中的要求.
( 7 )鼓舞和激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn),www.isoc sr.com 沉默的王安石例如:評(píng)估員工的能力和業(yè)績(jī),采取激勵(lì)機(jī)制鼓勵(lì)創(chuàng)新.
運(yùn)用”領(lǐng)導(dǎo)作用”原則,將使員工理解組織的目標(biāo)并自覺(jué)地實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo).通過(guò)評(píng)估所有的活動(dòng),統(tǒng)一協(xié)調(diào)并能按要求的方法予以實(shí)施.通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)者以身作則,又可促進(jìn)組織的持續(xù)改進(jìn).
30,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之三——”全員參與”
全員參與的概念是指:各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益.
組織的運(yùn)作需要不同層次的人員.例如”各層次管理,技術(shù),操作執(zhí)行和驗(yàn)證人員.所有這些人員都是組織必不可少的,否則組織運(yùn)作將會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題.全員充分參與是組織良好運(yùn)作的必需條件.當(dāng)每個(gè)人的能力,才干得到充分發(fā)揮時(shí),將會(huì)為組織帶來(lái)最大的收益.
組織應(yīng)用”全員參與”的原則,應(yīng)使員工進(jìn)行如下活動(dòng):
( l )了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色.如ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中”5.5.1職責(zé)和權(quán)限”.
( 2 )識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束.在ISO 9004:2000 標(biāo)準(zhǔn)中”6.2 人員”條款就有這類(lèi)要求.
( 3 )接受所賦予的權(quán)力和職責(zé),并解決各種同題.例如當(dāng)員工作為名內(nèi)審員時(shí),按照賦予的權(quán)力和職責(zé)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不合格,要求責(zé)任部門(mén)予以解決并負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果.
( 4 )每個(gè)人根據(jù)各自應(yīng)承扣的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī). 例如員工可依據(jù)ISO 9004:2000給出的自我評(píng)價(jià)方法進(jìn)行活動(dòng).
( 5 )主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力,知識(shí)和經(jīng)驗(yàn).
( 6 )自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn).例如ISO 9004ww w.isocsr.com 沉默的王安石:2000標(biāo)準(zhǔn)中提出的待續(xù)改進(jìn),特別是過(guò)程改進(jìn)需要這種活動(dòng).
通過(guò)以上活動(dòng),組織將獲得益處.由于在全員參與上下了功夫,員工人人樹(shù)立工作責(zé)任感,個(gè)個(gè)渴望參與持續(xù)改進(jìn)并做出貢獻(xiàn),從而使組織達(dá)到了管理水平較高的境界.
31,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之四過(guò)程方法
過(guò)程方法就是將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地行到期望的結(jié)果.過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程組成的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制.
任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可視為過(guò)程.通常,一個(gè)過(guò)程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸人.組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程的相互作用,稱(chēng)之為”過(guò)程方法”.活動(dòng)必然產(chǎn)生結(jié)果,結(jié)果是一種輸出.通常情況下,期望的結(jié)果可理解為按照某種設(shè)想或前提條件或某種要求(也可理解為輸入)之下的輸出.因此,相關(guān)的資源,活動(dòng),期的結(jié)果構(gòu)成了活動(dòng)系統(tǒng),可視為一個(gè)過(guò)程.作為過(guò)程進(jìn)行管理,實(shí)際上可以引人系統(tǒng)的管理概念和方法,進(jìn)而研究它們之問(wèn)的相互關(guān)系以及相互間的影響,找出規(guī)律,實(shí)施有效的控制,從而確?？筛咝У孬@得預(yù)期的結(jié)果.
例如:為了確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求,則可將采購(gòu)視為一個(gè)過(guò)程.按照過(guò)程方法確定采購(gòu)中的關(guān)鍵活動(dòng)有:采購(gòu)信息的確定,對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇,采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證等.為了管理這些關(guān)鍵的話動(dòng)需明確職責(zé)和權(quán)限,還需要了解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力,同時(shí)要識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口,對(duì)不同的組織及生產(chǎn)部門(mén)之間的接口,應(yīng)認(rèn)真加以管理.對(duì)于組織的關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素,如資源,方法和材料等的改進(jìn)應(yīng)重點(diǎn)管理,從而對(duì)產(chǎn)品特性的信息,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),合適的生產(chǎn)設(shè)www. isocsr.com 沉默的王安石備,測(cè)量與監(jiān)控裝置等影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的因素提出相應(yīng)的管理和控制要求.
32, 怎祥理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之五——管理的系統(tǒng)方法
管理的系統(tǒng)方法是將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別,理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.
管理需要方法,而方法具有系統(tǒng)性則有助于管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并提高管理的效率和有效性.管理的系統(tǒng)方法是系統(tǒng)論在質(zhì)量管理中的應(yīng)用.系統(tǒng)方法的特點(diǎn)在于,它圍繞某一設(shè)定的方針和目標(biāo),確定實(shí)現(xiàn)這一方針和目標(biāo)的關(guān)鍵活動(dòng),識(shí)別由這些活動(dòng)所構(gòu)成的過(guò)程,分析這些過(guò)程間的相互作用和相互影響的關(guān)系,按某種方式或規(guī)律將這些過(guò)程有機(jī)地組合成一個(gè)系統(tǒng),管理由這些過(guò)程構(gòu)筑的系統(tǒng),使之能協(xié)調(diào)地運(yùn)行.
例如2000版ISO 90OOO族標(biāo)準(zhǔn)就是應(yīng)用了這一基本原則,針對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)給出了系統(tǒng)的方法——質(zhì)量管理體系.該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款還按這一管理得系統(tǒng)方法原則提出了建立質(zhì)量管理體www.isoc sr.com 沉默的王安石系的總要求,并在以后的條款里詳細(xì)闡述了質(zhì)量管理體系的要求.又如,在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的管理也提出了系統(tǒng)的要求.因此在各項(xiàng)管理工作中,都可以應(yīng)用這種系統(tǒng)方法來(lái)處理看似復(fù)雜的問(wèn)題,以提高織織的有效性和效率.
應(yīng)用”管理的系統(tǒng)方法”原則,需要了解系統(tǒng)的過(guò)程之間的相互依存關(guān)系.例如,產(chǎn)品要求的評(píng)審為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程提供了顧客要求的信息,而生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程為產(chǎn)品要求的評(píng)審過(guò)程提供了顧客要求實(shí)現(xiàn)能力的依據(jù),還需要確定體系內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及這些特定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)如何運(yùn)作.而每個(gè)具體過(guò)程中的活動(dòng)都有相應(yīng)的控制目標(biāo),通常是具體的特性參數(shù).活動(dòng)應(yīng)給出程序,程序應(yīng)考慮對(duì)人員,設(shè)備,技術(shù)工藝和記錄等方面的控制.組織通過(guò)對(duì)測(cè)量和評(píng)價(jià)的結(jié)果進(jìn)行分析,采取措施,可持續(xù)不斷地堤高活動(dòng)的質(zhì)量,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的.
運(yùn)用這一原則,可使所有的過(guò)程相互協(xié)調(diào)最大限度地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果,并增強(qiáng)了把注意力集中于關(guān)鍵過(guò)程的能力,同時(shí)使關(guān)鍵的相關(guān)方對(duì)組織有效性和效率建立信心.
33,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之六——”持續(xù)改進(jìn)”
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo).
事物是在不斷發(fā)展的都會(huì)經(jīng)歷一個(gè)由不完善到完善,直到更新的過(guò)程.人們對(duì)過(guò)程結(jié)果的質(zhì)從要求也在不斷提高.例如對(duì)產(chǎn)品,對(duì)服務(wù)的質(zhì)量要求.對(duì)這一過(guò)程的活動(dòng)的管理必須包含對(duì)這種變化的管理.管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注交化或更新所產(chǎn)生結(jié)果的有效性和效率.這是一種持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng).由于改進(jìn)是無(wú)止盡的,所以持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)之一.
應(yīng)用”持續(xù)改進(jìn)”原則,組織應(yīng)當(dāng)采取以下主要措施:
(1)落實(shí)ISO 9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)中提出的糾正措施,預(yù)防措施,過(guò)程改進(jìn)的方法,這都是組織用來(lái)推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的一致的方法.
(2)為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn).培訓(xùn)的內(nèi)容要求,ISO 9004:2000和ISO90001:2000在標(biāo)準(zhǔn)中都作為一項(xiàng)要求提了出來(lái).改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)是持續(xù)改進(jìn)得以實(shí)施的重要保證.
(3)組織的每個(gè)成員都應(yīng)將產(chǎn)品,過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo).例如標(biāo)準(zhǔn)中提出的糾正措施,預(yù)防措施和過(guò)程改進(jìn)活動(dòng)的目的是改進(jìn)過(guò)程,完善體系,最終提高產(chǎn)品的質(zhì)量.這一目的的實(shí)現(xiàn)將主要通過(guò)全員參與.當(dāng)然,在這一過(guò)程中,組織對(duì)員工的激勵(lì)并鼓舞員工創(chuàng)新是必不可少的.
(4)確定目標(biāo)以指導(dǎo),測(cè)量,追蹤持續(xù)續(xù)改進(jìn).這一目標(biāo)可以指導(dǎo)糾正措施的實(shí)施并可作為測(cè)量的依據(jù),也為追蹤這改進(jìn)措施指出了方向.
(5)識(shí)別并通報(bào)待續(xù)改進(jìn)情況.在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)最高管理者提出了應(yīng)通過(guò)管理評(píng)審等活動(dòng)為其建立和改進(jìn)管理體系的承諾提供證據(jù),進(jìn)而修訂有關(guān)的條款.
采取以上措施,可以增強(qiáng)對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì)的快速而靈活的反應(yīng)能力,還可以使組織的質(zhì)量管理體系能夠動(dòng)態(tài)地適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化并成為組織發(fā)展的動(dòng)力,進(jìn)而使組織處于動(dòng)態(tài)的改進(jìn)過(guò)程中,更好地實(shí)現(xiàn)為顧客服務(wù).
34,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之七——”基于事實(shí)的決策方法”
取于事實(shí)的決策方法是指,有效決策是www.i socsr.com 沉默的王安石建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的.
成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策.正確適宜的決策依賴于良好的決策方法.決策需要依據(jù).依據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息,進(jìn)行邏輯推理分析或依據(jù)信息做出直覺(jué)判斷是一種良好的決策方法.利用數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯判斷分析時(shí),可借助其他的輔助手段,如統(tǒng)汁技術(shù)等.
應(yīng)用”基于事實(shí)的決策方法”原則,織織應(yīng)依據(jù)分析確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確,可靠.還要讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能得到數(shù)據(jù)和信息,例如ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中提出要求:對(duì)質(zhì)量記錄的控制結(jié)果,則可確保使用數(shù)據(jù)和信息者隨時(shí)可獲得所需的數(shù)據(jù)和信息.同時(shí)也需要基于事實(shí)分析經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué),作出決策并采取借施.在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中”8.4數(shù)據(jù)分析”的要求正是這一活動(dòng)要求的運(yùn)用,在分析不合格原因的活動(dòng)中以及做出決策時(shí)往往會(huì)這樣做.
應(yīng)用”基于事實(shí)的決策方法”原則,將會(huì)強(qiáng)化組織的決策者和員工”決策應(yīng)以數(shù)據(jù)信息為依據(jù)”的管理意識(shí).按ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求保存質(zhì)量記錄和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)將能提供過(guò)去運(yùn)作的歷史狀況,也使組織具備了上述的能力.ISO 9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)要求的審核活動(dòng)和管理評(píng)審活動(dòng),依據(jù)信息和數(shù)據(jù)對(duì)審核或評(píng)審的對(duì)象做出評(píng)估,評(píng)估結(jié)果導(dǎo)致的措施將對(duì)體系運(yùn)行的狀況提出改進(jìn)的要求.為了改進(jìn),將會(huì)改變過(guò)去所做出的判斷與決策.
35,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之八一一”與供方互利的關(guān)系”
組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力.
通常,某一產(chǎn)品不可能由一個(gè)組織從最初的原材料加工開(kāi)始直至形成最終顧客使用的產(chǎn)品,往往是通過(guò)多個(gè)組織分工協(xié)作來(lái)完成這一過(guò)程的,因此任何一個(gè)組織都有其供方或合作伙伴.供方或合作伙伴已成為組織不可缺少的資源之一.供方或合作伙伴所提供的材料,零部件或服務(wù)對(duì)組織的最終產(chǎn)品有著重要的影響.供方或合作伙伴提供的高質(zhì)量產(chǎn)品將使組織為顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證,最終確保顧客滿意.所以,組織與供方或合作伙伴的合作與交流是非常重要的,必須是坦誠(chéng)和明確的,最終促使組織與供方或合作伙伴均增強(qiáng)了創(chuàng)造價(jià)值的能力,使雙方都獲得效益.
應(yīng)用”與供方互利的關(guān)系”原則,首先要求組織識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方.供方或合作伙伴可能是:材料或零部件供應(yīng)方;提供某種加工活動(dòng)的合作伙伴;某項(xiàng)服務(wù)(諸如技術(shù)指導(dǎo),培訓(xùn),檢驗(yàn),運(yùn)輸?shù)?的提供者.再者,如何處理與供方或合作伙伴的利益關(guān)系是任何組織都要考慮的.組織既要考慮短期的利益,也要考慮長(zhǎng)期合作所帶來(lái)的效益.正如150 9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)中指出www. isocsr.com 沉默的王安石的,對(duì)供方的控制方式和程度取決于對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及輸出的影響.要充分意識(shí)到組織與供方或合作伙伴利益的一致性,這是實(shí)現(xiàn)這一活動(dòng)的關(guān)鍵.應(yīng)建立清晰和開(kāi)放的溝通渠道,溝通將使雙方減少損失,在最大程度上獲得收益,如采購(gòu)訂單要求理解上的溝通,共同制定采購(gòu)規(guī)范等.還需要確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng),增進(jìn)供方或合作伙伴改進(jìn)產(chǎn)品的積極性.
組織與供方或合作伙伴基于共同創(chuàng)造價(jià)值,獲取更大效益為目的,密切合作,共享資源將會(huì)使雙方以最優(yōu)化的成本實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo).
36,質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ)是什么
質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用.在150 9001 和150 9004 有關(guān)條款-中也有具體體現(xiàn).簡(jiǎn)單講,有以下十二項(xiàng)基礎(chǔ):
(1)質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明;
(2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求;
(3)質(zhì)量管理體系方法;
(4)過(guò)程方法;
(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用;
(7)文件;
(8)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià);
(9)持續(xù)改進(jìn);
(10)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用;
(11)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn);
(12)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系.
質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ),是應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系理論研究所得到的理論成果,為建立質(zhì)量管理體系提出了總體原則框架,也為ISO9001和ISO90004質(zhì)量管理體系標(biāo)www.i socsr.com 沉默的王安石準(zhǔn)的制定給出了框架.
37,ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)引人”PDCA” 摸式,以”注”的形式出現(xiàn),說(shuō)明了什么
在該標(biāo)況中明確:”稱(chēng)之為”PDCA”的方法可適用于所有討程.PDCA模式可簡(jiǎn)述如下:
P——策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程;
D——實(shí)施:實(shí)施過(guò)程;
C——檢查:根據(jù)方針,目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果;
A——處置:采取措施以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī).”
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法鼓勵(lì)在制定,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意.建立質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和門(mén)標(biāo),首先要確定過(guò)程,監(jiān)視過(guò)程,控制過(guò)程,測(cè)量過(guò)程,改進(jìn)過(guò)程,一切圍繞著”過(guò)程”.以”過(guò)程方法”模式替代了1994版標(biāo)準(zhǔn)的要素結(jié)構(gòu).把建立和運(yùn)行一個(gè)質(zhì)量管理體系也視同為一個(gè)過(guò)程,建立質(zhì)量管理休系始于管理職責(zé),方針目標(biāo)的制定,終于持續(xù)改進(jìn),形成一個(gè)閉環(huán);在體系運(yùn)行中,通過(guò)不斷評(píng)審,測(cè)量分析,提出改進(jìn)措施,又形成閉環(huán).體系通過(guò)各個(gè)小過(guò)程的運(yùn)行,形成一個(gè)大過(guò)程,在閉環(huán)運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)人新的水平,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)其有效性和效率的最終目的.而在這些活動(dòng)中,從確定,測(cè)量和分析現(xiàn)狀,建立目標(biāo),尋找解決辦法,評(píng)價(jià)解決辦法,實(shí)施解決辦法,測(cè)量實(shí)施結(jié)果,直至納人文件等一系列活動(dòng),都是在不斷地進(jìn)行PDCA循環(huán).
因此新標(biāo)準(zhǔn)中的”過(guò)程方法”實(shí)際上是吸收了全面質(zhì)量管理的思想和方法,即通過(guò)全員參與,遵循PDCA四個(gè)階段的八個(gè)步驟,通過(guò)改進(jìn)組織的過(guò)程,實(shí)現(xiàn)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的目標(biāo).
38,如何理解以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式
在1994版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中曾提出要求對(duì)產(chǎn)品的形成或ww w.isocsr.com 沉默的王安石服務(wù)的提供進(jìn)行”過(guò)程控制”,還未在質(zhì)量管理體系的所有方面展開(kāi).在2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中正式采用了”以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”.組織為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,必須識(shí)別這些過(guò)程;確定這些過(guò)程的順序和相互作用;確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;確保可獲得必要的信息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和監(jiān)控;測(cè)量,監(jiān)控和分析這些過(guò)程,并實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn).
新標(biāo)準(zhǔn)中給出了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,如下圖:
輸入 輸入
圖釋
增值活動(dòng)
信息流
以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式
從圖中可以看出:該模式將顧客要求作為產(chǎn)品買(mǎi)現(xiàn)過(guò)程(也稱(chēng)為直接過(guò)程)的輸人,通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,將輸出(產(chǎn)品)提交給顧客,以取得顧客滿意.圓圈中的四個(gè)大過(guò)程(即四個(gè)板塊,取代了1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素)——”管理職責(zé)”,”資源管理”,”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和”測(cè)量,分析和改進(jìn)”分別代表了ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的第5,6,7和8章,每個(gè)大過(guò)程中包話的小過(guò)程分別在并章中加以說(shuō)明.而圓圈中的四個(gè)箭頭分別代表了四個(gè)大過(guò)程(除”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”之外,其他三個(gè)過(guò)程也稱(chēng)為間接過(guò)程或支持過(guò)程)的內(nèi)在邏輯順序.四個(gè)大過(guò)程通過(guò)四個(gè)箭頭形成閉環(huán),表明質(zhì)量管理體系是不斷循環(huán)上升的.圖中左邊一個(gè)雙箭頭虛線表明管理應(yīng)以顧客為中www.is ocsr.com 沉默的王安石心,右邊一個(gè)雙箭頭虛線表明對(duì)顧客滿意的監(jiān)控是通過(guò)”測(cè)量,分析和改進(jìn)”這個(gè)大過(guò)程來(lái)完成的,不僅是信息反饋,還要改進(jìn)以使顧客滿意.圖中的大箭頭表明,正是四個(gè)過(guò)程不斷循環(huán)的這個(gè)大過(guò)程,使得質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn).
39,1994版ISO 9001,ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)中建立質(zhì)量管理體系的20個(gè)要素是什么 與新版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系怎樣
2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布后,將有3年的過(guò)渡期限.在此期間,1994版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)仍將有效.但是,在新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之日起的3年后,所有1994版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū)均將失效.因此,中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACR)(IAF成員認(rèn)可機(jī)構(gòu))鼓勵(lì)認(rèn)證客戶在適當(dāng)?shù)那闆r下,能夠在過(guò)渡期內(nèi)盡早地策劃和開(kāi)始向新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化工作.
對(duì)正在按1994版ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003等標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,運(yùn)行質(zhì)量體系但尚未完全達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的組織,應(yīng)該鼓勵(lì)他們按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立體系.因?yàn)?994版標(biāo)準(zhǔn)是以20個(gè)要素建立質(zhì)量體系的,這20個(gè)要素是:(1)質(zhì)量管理體系要求;(2)質(zhì)量體系;( 3)合同評(píng)審(4)設(shè)計(jì)控制(5)文件和資料控制;(6)采購(gòu);(7)顧客提供產(chǎn)品的控制;(8)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性江;(9)過(guò)程控制;(10)檢驗(yàn)和試驗(yàn);(11)檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制;(12)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài);(13)不合格品的控制;(14)糾正和預(yù)防措施;(15)搬運(yùn),貯存,包裝,防護(hù)和交付(16)質(zhì)量記錄的控制;(17)內(nèi)部質(zhì)量審核;(18)培訓(xùn);(19)服務(wù);(20)統(tǒng)計(jì)枝術(shù).依此建立的質(zhì)量管理體系,與ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式有一定的差別.當(dāng)然依1994版建立的體系有相當(dāng)一部分仍能滿足2000版新標(biāo)準(zhǔn)的要求,但需要對(duì)某些文件作調(diào)整或重新制定,通過(guò)一個(gè)轉(zhuǎn)換過(guò)程才能滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求.
40,2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)減少了文件化的強(qiáng) 制性的要求,其意義何在
2000版9001標(biāo)準(zhǔn)減少了文件化的強(qiáng)制www .isocsr.com 沉默的王安石性的要求,強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)和效果,例如新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有提到建立文件化培訓(xùn)程序,但要求提拱人員培訓(xùn)能夠滿足需求和培訓(xùn)有效性的證據(jù);沒(méi)有規(guī)定建立會(huì)”設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序”,但要求提供設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,驗(yàn)證,確認(rèn),更改后的后續(xù)改進(jìn)措施的證據(jù).這些變化體現(xiàn)了新版標(biāo)準(zhǔn)注重組織的實(shí)際控制的能力,能夠主宰的能力和實(shí)際效果,而不只是用文件化來(lái)約束組織.這給使用標(biāo)準(zhǔn)的組織帶來(lái)了更大的活動(dòng)空間.
41,在質(zhì)量管理體系中最常使用的文件有哪幾種類(lèi)型
一般情況下有以下幾種類(lèi)型:
(1)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件這類(lèi)文件,稱(chēng)為質(zhì)量手冊(cè).
(2)表述質(zhì)量管理休系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品,項(xiàng)目或合同的文件,這類(lèi)文件稱(chēng)為質(zhì)量計(jì)劃.
(3)提供如何完成活動(dòng)的一致信息的文件這類(lèi)文們稱(chēng)為程序.
(4)對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果,提供客觀證據(jù)的文件,這類(lèi)文件稱(chēng)為記錄.
42,文件如何構(gòu)成 文件在質(zhì)量管理體系中有什么價(jià)值
文件應(yīng)構(gòu)成一個(gè)有序的結(jié)構(gòu),并能充分表述體系.如質(zhì)量手冊(cè)引用程序,稱(chēng)序引用作業(yè)指導(dǎo)書(shū).質(zhì)量計(jì)劃構(gòu)成對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的補(bǔ)充.
每個(gè)組織可根據(jù)組織的各種條件,因素及需要來(lái)確定文件的詳略程度以及使用的媒體.例如,在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中明示要求的程序文件僅給出六個(gè):(1)文件控制程序;(2)質(zhì)量記錄控制程序;(3)不合格控制程序;(4)內(nèi)部審核程序;(5)糾正措施程序;(6)預(yù)防措施程序.而事實(shí)上質(zhì)量管理體系是否需要其他程序,則由組織www.i socsr.com 沉默的王安石依據(jù)其產(chǎn)品過(guò)程控制等方面的需求和有效運(yùn)作來(lái)決定.
文件能夠溝通過(guò)意圖,統(tǒng)一行動(dòng),它有助于下述活動(dòng):
(l)產(chǎn)品質(zhì)冶和質(zhì)魚(yú)改進(jìn)的實(shí)現(xiàn);
(2)適宜培訓(xùn)的提供;
(3)確保重復(fù)行和可追溯性;
(4)客觀證據(jù)的提供;
(5)體系有效性的評(píng)價(jià).
文件的產(chǎn)生本身不應(yīng)意味著工作的結(jié)束,文件的產(chǎn)生和使用也是個(gè)過(guò)程,因此它是一項(xiàng)增值的活動(dòng).文件真正的價(jià)值在于能傳遞所需的信息,利用這些信息可以實(shí)現(xiàn)并完成上述的活動(dòng).
43,什么是”內(nèi)部審核”
組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核.目的是為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)際效果,是否達(dá)到了規(guī)格的要求,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題采取糾正措施,保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行.組織應(yīng)建立開(kāi)展內(nèi)部審核的程序文件,程序中規(guī)定了頻次,目的,準(zhǔn)則,范圍等;審核的職責(zé)以及如何實(shí)施;對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要采取糾正措施的實(shí)施;開(kāi)展跟蹤活動(dòng),即糾正措施的驗(yàn)證和報(bào)告.
44,怎樣做好”不合格品”的控制
不合格是指不滿足要求的產(chǎn)品,涉及采購(gòu)產(chǎn)品,過(guò)程中產(chǎn)品和外供產(chǎn)品.不合格產(chǎn)品的控制,必須形成程序文件.程序中一般需規(guī)定不合格產(chǎn)品識(shí)別和控制活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限以及相應(yīng)措施,如鑒別,識(shí)別,記錄,評(píng)審和處置等.
對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別是為了防止非預(yù)期使用和交付,不合格品必須得到糾正.可根據(jù)不滿足要求的情況和程度采取返工,返修,降級(jí)或賠償,致歉(服務(wù)業(yè)).在對(duì)不合格品進(jìn)行處置之后,應(yīng)再次驗(yàn)證其是否分別符合原來(lái)規(guī)定,預(yù)期使用要求降級(jí)后的規(guī)定.
對(duì)于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時(shí)發(fā)m.znojukyf.cn 沉默的 王安石現(xiàn)的不合格,組織仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題.當(dāng)經(jīng)返修或未經(jīng)返修的不合格品申請(qǐng)讓步使用時(shí),通常要按規(guī)定向顧客,最終使用者,執(zhí)法機(jī)構(gòu)和其他機(jī)構(gòu)報(bào)告.
45,2000版ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是怎樣的
這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用.雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用.
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的,在滿足顧客要求方面,所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性.
與之相比,ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南.除了有效性,該組織還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率.為最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO 9001:2000要求的那些組織,推薦了指南.然而該標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意用于認(rèn)證或合同目的.
ISO9004:2000主要在以下幾方面超出了ISO 9001:2000的要求:
(1)強(qiáng)調(diào)了滿足相關(guān)的需求和期望;
(2)更強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn);
(3)資源的范圍更寬,如信息,財(cái)務(wù),與供方的合作等,同時(shí)在資源管理內(nèi)容上也有深化;
(4)比較詳盡闡述了過(guò)程方法,即識(shí)別,設(shè)定目標(biāo),策劃,控制,測(cè)量和監(jiān)控以及改進(jìn)過(guò)程的管理;
(5)增加了財(cái)務(wù)方法和自我評(píng)價(jià)方法來(lái)測(cè)量監(jiān)控體系的業(yè)績(jī).
46,怎樣理解和進(jìn)行”自我評(píng)價(jià)”
組織為了提高質(zhì)量管理體系的績(jī)效,以有效和高效的方式去實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方的期望和需要,按ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系.這種體系的完善程度可以用內(nèi)部審核的方法來(lái)評(píng)價(jià),還可以有其他評(píng)價(jià)的方式.
在ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中www.isocs r.com 沉默的王安石稱(chēng):自我評(píng)價(jià)的目的都是為組織提供以事實(shí)為基礎(chǔ)的指南,指導(dǎo)組織向何處投人改進(jìn)資源.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中也要求:組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排,本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,以及確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持.負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除己發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因.
自我評(píng)價(jià)的根本思想是:通過(guò)對(duì)過(guò)程的評(píng)價(jià)來(lái)測(cè)量質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,尋求過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)以改進(jìn)質(zhì)量管理體系.對(duì)過(guò)程的評(píng)價(jià)包括:識(shí)別過(guò)程的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)分析不合格 的原因,指導(dǎo)組織確定質(zhì)量管理體系的完善程度并識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域,幫助組織確定向何處投人改進(jìn)資源.
不管是ISO 9001或ISO 9004 ,還是ISO 14001(環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn))中規(guī)定的過(guò)程,或者是在組織的其他任何經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,都能應(yīng)用這種”自我評(píng)價(jià)指南”所推薦的方法.它可用于整個(gè)質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體系的一部分,也可用于整個(gè)組織或組織的一部分.
這種白我評(píng)價(jià)可使用內(nèi)部資源在很短的時(shí)間內(nèi)完成評(píng)價(jià),也可以山外部獨(dú)立的組織來(lái)進(jìn)行.自我評(píng)價(jià)的方法有以下優(yōu)點(diǎn):
(1)簡(jiǎn)易可行.所提的間題與能從事的活動(dòng)有關(guān),因此問(wèn)題提得比較明確,過(guò)程的結(jié)果也較清楚.
(2)所用的資源最少.當(dāng)?shù)玫阶罡吖芾碚咧С謺r(shí),這種評(píng)價(jià)可由各相關(guān)部門(mén)組成的小組或由一個(gè)人來(lái)完成.
(3)可用來(lái)定期評(píng)價(jià)改進(jìn)工作的進(jìn)展.
自我評(píng)價(jià)的對(duì)象是過(guò)程.對(duì)過(guò)稱(chēng)的自我評(píng)價(jià)是從兩個(gè)方面考慮的.其一是過(guò)程的層次,即過(guò)程的展開(kāi),一個(gè)過(guò)程可以由若干個(gè)子過(guò)程組成.其二是過(guò)程又按其運(yùn)行的成熟程度分為若干等級(jí),即”成熟度”,推薦的自我評(píng)價(jià)方法的成熟度有五個(gè)水平:第一級(jí)水平是沒(méi)有正式方法或沒(méi)有過(guò)程;第二級(jí)水平稱(chēng)為反應(yīng)式方法或”以規(guī)定級(jí)”,這只是初級(jí)水平,俄密約考慮過(guò)程改進(jìn);第三級(jí)水平是過(guò)程已被測(cè)量,有正式穩(wěn)定的系統(tǒng)方法.通常,已通過(guò)質(zhì)量管理認(rèn)證的組織處于這一水平;第四級(jí)水平是過(guò)程處于不斷改進(jìn)狀態(tài),即重視持續(xù)改進(jìn)的水平.第五級(jí)水平是成熟度最高,是自適應(yīng)的水平,即過(guò)程能夠適應(yīng)外部環(huán)境的變化.獲最高質(zhì)量獎(jiǎng)的組織應(yīng)達(dá)到m.znojukyf.cn 沉默的王安石這個(gè)水平.
可以看出,上述評(píng)價(jià)方法是以過(guò)程為核心的,以此分析過(guò)程,可使自我評(píng)價(jià)任務(wù)變得很簡(jiǎn)單,更方便.
47,質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系怎樣
質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于是與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)構(gòu)適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求,期望和要求.組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo),如增長(zhǎng),資金,利潤(rùn),環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目標(biāo)相輔相成.一個(gè)組織的管理體ixde各個(gè)部分,包括質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系.這將有利于策劃,資源配置,確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性.組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià),也可以對(duì)照國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)如GB/T19001—2000和GB/T24001—1996的要求進(jìn)行審核,這些審核可分開(kāi)進(jìn)行,也可合并進(jìn)行.
48,質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系怎樣
質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系是這樣的:
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式體吃的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則.它們兩者均:
(1)使組織能夠識(shí)別它色強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);(2)包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定;(3)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);(4)包含外部承認(rèn)的規(guī)定.
ISO 9000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同.ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足.優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方.優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ).
49,什么是環(huán)境管理體系審核
環(huán)境管理體系審核的定義是:”客觀地獲取證據(jù)并予以評(píng)價(jià),以判斷組織的環(huán)境管理體系是否符合所規(guī)定的環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個(gè)以文件支持的系統(tǒng)化驗(yàn)證過(guò)程,包括將這一過(guò)程的結(jié)果呈報(bào)給管理者.”
定義中的”證據(jù)”通常又叫”審核證據(jù)”,它是指關(guān)于事實(shí)的可驗(yàn)證的信息,記錄和陳述.審核證據(jù)是審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)獲得的,用以對(duì)EMS及相關(guān)要素是否符合要求進(jìn)行判定的客觀證明材料.它可以是某種信息或記錄,也可以是對(duì)事項(xiàng)的陳述.
定義中的”審核準(zhǔn)則”是審核員將所獲得的審核證據(jù)與之對(duì)比作出判斷的依據(jù).審核準(zhǔn)則是在審核前由審核組與委托方共同商定的.通常作為審核準(zhǔn)則的有規(guī)范,指南,法律,法規(guī)和組織的要求等m.znojukyf.cn 沉默的王安石.
50,什么是環(huán)境方針
環(huán)境方針的定義是:”組織對(duì)其全部環(huán)境表現(xiàn)(行為)的意圖與原則的生聲明,它為組織的行為及環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的建立提供了一個(gè)框架.”
環(huán)境方針是組織經(jīng)營(yíng)總方針的一個(gè)組成部分,由組織的最高管理者制定并正式頒布.它既是組織開(kāi)展環(huán)境管理的方向,意圖和原則的公開(kāi)聲明,又是組織內(nèi)部實(shí)施EMS的指導(dǎo)思想和行為準(zhǔn)則.
環(huán)境方針應(yīng)包括對(duì)遵守法規(guī),持續(xù)改進(jìn)和污染預(yù)防的承諾,并提供建立和評(píng)審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架.
制定環(huán)境方針應(yīng)從組織的環(huán)境因素(尤其是重大環(huán)境因素),法律法規(guī)及其他要求以及相關(guān)方的要求出發(fā),考慮組織的目標(biāo),任務(wù),價(jià)值觀和實(shí)際能力,作出切實(shí)的承諾,對(duì)外樹(shù)立組織的形象,對(duì)內(nèi)提升全體職工的工環(huán)境意識(shí),成為指導(dǎo)環(huán)境管理工作的綱領(lǐng).
質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)m.znojukyf.cn 沉默的王安石
顧客
要求
顧客
管理職責(zé)
資源管理
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
產(chǎn)品
測(cè)量,分析和改進(jìn)

ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)50問(wèn)—-<以上文字資料來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理m.znojukyf.cn>

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摘要：TL9000 標(biāo)準(zhǔn)是QeEST Froum 制訂的適合于通信行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，本文對(duì)TL9000 與ISO9001 進(jìn)行簡(jiǎn)略比較。眾所周知，ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適合于各行各業(yè)。正是由于它的通用性，因而其體現(xiàn)的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)不明顯。針對(duì)現(xiàn)今技術(shù)發(fā)展日新月異的通信領(lǐng)域的組織而言，實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)已不能完全滿足發(fā)展要求，為此，QuEST Forum(通信業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商論壇)在ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提出了TL9000 標(biāo)準(zhǔn)。TL9000 標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)為通信業(yè)設(shè)計(jì)的，它充分考慮了通信業(yè)的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，其目的在于將該行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求和測(cè)量要求文件化。
TL9000 的基本結(jié)構(gòu)
TL9000 建立在ISO9001 框架基礎(chǔ)之上，與ISO9001 的主要不同之處在于：TL9000 將標(biāo)準(zhǔn)分為兩部份，即質(zhì)量管理體系要求和測(cè)量?jī)刹糠輧?nèi)容。其中質(zhì)量管理體系要求覆蓋ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容；測(cè)量部分提出了該行業(yè)中不同類(lèi)型的組織進(jìn)行績(jī)效測(cè)量的要求。
TL9000 采用分層結(jié)構(gòu)，其模型如下：
ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)
通用的 TL9000 要求
硬件特殊要求 軟件特殊要求 服務(wù)特殊要求
通用的 TL9000 測(cè)量要求m.znojukyf.cn 沉默的王安石
硬件特殊測(cè)量 軟件特殊測(cè)量 服務(wù)特殊測(cè)量
TL9000 質(zhì)量管理體系要求
TL9000 質(zhì)量管理體系要求覆蓋了ISO9001 的所有要求，并針對(duì)通信業(yè)中不同組織（包括硬件、軟件和服務(wù)）的特點(diǎn)新增加和細(xì)化了部分內(nèi)容，以增加質(zhì)量管理體系要求對(duì)專(zhuān)業(yè)的適應(yīng)性；同時(shí)引入產(chǎn)品生命周期的概念，將質(zhì)量管理體系的要求貫穿所有產(chǎn)品生命階段。
下表簡(jiǎn)略列出 ISO90001 與TL9000 質(zhì)量管理體系要求的比較，其中在TL9000 增加內(nèi)容中：條款號(hào)含C——表示該增加條款內(nèi)容適合于通信業(yè)中提供硬件、軟件和服務(wù)的組織；
條款號(hào)含 S——表示該增加條款內(nèi)容僅適合于通信業(yè)中提供軟件產(chǎn)品的組織；
條款號(hào)含 H——表示該增加條款內(nèi)容僅適合于通信業(yè)中提供硬件產(chǎn)品的組織；
條款號(hào)含 V——表示該增加條款內(nèi)容僅適合于通信業(yè)中提供服務(wù)的組織；
/ ——表示與ISO9001 要求相同，無(wú)變化。
ISO9001 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? TL9000 增加內(nèi)容
5.1 管理承諾 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.2.C.1 顧客關(guān)系開(kāi)發(fā)
5.2.C.2 顧客溝通程序
5.3 質(zhì)量方針 ? ? ? ? ? ? /
5.4 策劃 ? ? ? ? ? ? ? /
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5.4.1.C.1 質(zhì)量目標(biāo)必須m.znojukyf.cn 沉默的王安石包括TL9000 測(cè)量手冊(cè)中的測(cè)量目標(biāo)
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.4.2.C.1 長(zhǎng)期和短期質(zhì)量策劃
5.4.2.C.2 顧客輸入
5.4.2.C.3 供方輸入
5.5 職責(zé)和權(quán)限與溝通 ? ? ? ? ? ? ? ?/
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 ? ? ? ? ? ? ?/
5.5.2 管理者代表 ? ? ? ? ? ? ? /
5.5.3 內(nèi)部溝通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.5.3.C.1 組織業(yè)績(jī)反饋
5.6 管理評(píng)審 ? ? ? ? ? ?/
5.6.1 總則 ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
5.6.2 管理評(píng)審輸入 ? ? ? ? ? ? ? ? /
5.6.3 管理評(píng)審輸出 ? ? ? ? ? ? ?/
6 資源管理
6.1 資源提供 ? ? ? ? ? ? ? ?/
6.2 人力資源 ? ? ? ? ? ? /
6.2.1 總則 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
6.2.2.C.1 內(nèi)部課程開(kāi)發(fā)
6.2.2.C.2 質(zhì)量改進(jìn)概念
6.2.2.C.3 培訓(xùn)要求和意識(shí)
6.2.2.C.4ESD（靜電敏感）培訓(xùn)
6.2.2.C.5 高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)
6.2.2.C.6 培訓(xùn)內(nèi)容
6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)
6.2.2.HV.1 操作工資格
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
6.4 工作環(huán)境 6.4.C.1 工作區(qū)域
7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.1.C.1 生命周期模式
7.1.C.2 新產(chǎn)品介紹
7.1.C.3 災(zāi)害恢復(fù)
7.1.C.4 產(chǎn)品生命結(jié)束策劃
7.1.HS.1 技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃
7.1.S.1 估算
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
7.1.S.2 計(jì)算機(jī)資源
7.1.S.3 支持軟件和工具管理
7.1.V.1 服務(wù)提供計(jì)劃
7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? ? ? ? ? ? ? /
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.2.3.C.1 問(wèn)題通知
7.2.3.C.2 問(wèn)題的嚴(yán)重程度
7.2.3.C.3 問(wèn)題的升級(jí)
7.2.3.C.4 顧客反饋
7.2.3 顧客溝通
7.2.3.H.1 組織的回收程序
7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.3.1.C.1 項(xiàng)目計(jì)劃
7.3.1.C.2 要求的可追溯性
7.3.1.C.3 試驗(yàn)策劃
7.3.1.S.1 集成測(cè)試
7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
7.3.1.S.2 轉(zhuǎn)換策劃
7.3.2.C.1 顧客和供方輸入
7.3.2.C.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求
7.3.2.H.1 要求的內(nèi)容
7.3.2.S.1 軟件要求的識(shí)別
7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
7.3.2.S.2 要求的分配
7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.2.S.1 軟件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和輸出
7.3.2.V.1 服務(wù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和輸出
7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 7.3.6.S.1 版本管理
7.3.7.C.1 更改管理過(guò)程
7.3.7.C.2 通知顧客
7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制
7.3.7.H.1 元器件更改
7.4 采購(gòu) ? ? ? ? ? ? ? /
7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 7.4.1.C.1 采購(gòu)程序
7.4.2 采購(gòu)信息 ? ? ? ? ? ? ?/
7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? ? ? ? ? ?/
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? ? ? ? ? ? ? ?/
7.5.1.C.1 組織的支持計(jì)劃
7.5.1.C.2 服務(wù)資源
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.1.HS.1 應(yīng)急服務(wù)
7.5.1.HS.2 安裝計(jì)劃
7.5.1.S.1 補(bǔ)丁程序
7.5.1.S.2 補(bǔ)丁文件
7.5.1.S.3 復(fù)制
7.5.1.V.1 服務(wù)提供的軟件
7.5.1.V.2 工具更改
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn) 7.5.2.HV.1 操作更改
7.5.3.HS.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
7.5.3.H.1 回收的可追溯性
7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.5.3.H.2 設(shè)計(jì)更改的可追溯性
7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) /
7.5.5.C.1 抗靜電保護(hù)
7.5.5.HS.1 包裝和標(biāo)簽審核
7.5.5.H.1 變質(zhì)
7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)
7.5.5.S.1 軟件病m.znojukyf.cn 沉默的王安石毒防護(hù)
7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7.6.H.1 經(jīng)標(biāo)識(shí)的設(shè)備
8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1 總則 /
8.2 監(jiān)視和測(cè)量 /
8.2.1 顧客滿意 8.2.1.C.1 顧客滿意數(shù)據(jù)
8.2.2 內(nèi)部審核 /
8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.3.C.1 過(guò)程測(cè)量
8.2.4.HV.1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件
8.2.4.HV.2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
8.2.4.H.1 定期再試驗(yàn)
8.2.4.H.2 試驗(yàn)內(nèi)容
8.2.4.H.3 試驗(yàn)的頻次
8.2.4.H.4 返修和退回產(chǎn)品的試驗(yàn)
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4.S.1 試驗(yàn)文件化
8.3 不合格品控制 /
8.4.C.1 不合格品趨勢(shì)分析
8.4.H.1 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)數(shù)據(jù)
8.4 數(shù)據(jù)分析
8.4.V.1 服務(wù)作業(yè)數(shù)據(jù)
8.5 改進(jìn) /
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.1.C.1 質(zhì)量改進(jìn)方案
8.5.1.C.2 員工參與
8.5.2 糾正措施 8.5.2.S.1 問(wèn)題的解決
8.5.3 預(yù)防措施 /
m.znojukyf.cn 沉默的王安石
TL9000 測(cè)量要求
TL9000 測(cè)量要求規(guī)定了一套最低限度的績(jī)效測(cè)量方法，用來(lái)測(cè)量質(zhì)量管理體系的實(shí)施結(jié)果和進(jìn)展。它要求實(shí)施TL9000 的組織根據(jù)自己提供產(chǎn)品的特點(diǎn)，選擇合適的測(cè)量指標(biāo)并將測(cè)量要求的指標(biāo)在質(zhì)量目標(biāo)中加以明確規(guī)定，并按規(guī)定定期測(cè)量，同時(shí)將測(cè)量數(shù)據(jù)上報(bào)“通信業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商論壇（QuEST Forum）”，用于統(tǒng)計(jì)行業(yè)的整體情況；組織也通過(guò)數(shù)據(jù)的上報(bào)，及時(shí)了解本組織在同行業(yè)中的質(zhì)量水平，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
TL9000 測(cè)量要求根據(jù)通信業(yè)中組織提供產(chǎn)品的不同特點(diǎn)進(jìn)行了如下分類(lèi)：

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]]> http://m.znojukyf.cn/isos/tl9000-1/1023.html/feed 0 CNAS TL9000質(zhì)量管理體系認(rèn)可方案 http://m.znojukyf.cn/isos/tl9000-1/1021.html http://m.znojukyf.cn/isos/tl9000-1/1021.html#respond Tue, 09 Nov 2010 06:06:37 +0000 http://m.znojukyf.cn/?p=1021 引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本文件的引用而成為本文件的條款.以下引用的文件,注明日期或版本號(hào)的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用.
CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》
CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RC02《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷(xiāo)規(guī)則》
CNAS-R03《申訴,投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》
GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》(IS0 19011:2002,IDT)
CNAS-GC11《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》
TL9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄A)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄B)
轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄D)
TL9000認(rèn)證的高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄E)
TL9000與顧客溝通的指南(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄F)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄G)
設(shè)計(jì)過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄H)
TL9000部分認(rèn)證過(guò)程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求
TL9000審核員時(shí)間

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]]> TL9000質(zhì)量管理體系認(rèn)可方案
Accreditation Scheme for TL9000 Certification Bodies
(征求意見(jiàn)稿-2010-5-7)
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
前 言
本文件是CNAS對(duì)實(shí)施TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可提出的特定要求和指南,并與相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同用于CNAS對(duì)實(shí)施TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可.
本文件中,用術(shù)語(yǔ)”應(yīng)”表示相應(yīng)條款是強(qiáng)制性的.
TL9000認(rèn)可方案
1 目的與范圍
1.1 為了開(kāi)展對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,制定本文件.
1.2 本文件R部分是對(duì)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-RC01)和其他適用認(rèn)可規(guī)則的補(bǔ)充規(guī)定和進(jìn)一步說(shuō)明.
1.3 本文件C部分是對(duì)《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》(CNAS-CC01)和其他適用相關(guān)應(yīng)用認(rèn)可準(zhǔn)則的補(bǔ)充要求.
1.4 本文件適用于對(duì)從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作.
注:本文件的R部分和C部分分別是對(duì)適用的CNAS認(rèn)可規(guī)則(RC)類(lèi),認(rèn)可準(zhǔn)則(CC)類(lèi)文件的補(bǔ)充,其效力等同于相應(yīng)類(lèi)別的認(rèn)可規(guī)范文件.
2 引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本文件的引用而成為本文件的條款.以下引用的文件,注明日期或版本號(hào)的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用.
CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》
CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RC02《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷(xiāo)規(guī)則》
CNAS-R03《申訴,投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》
GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》(IS0 19011:2002,IDT)
CNAS-GC11《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》
TL9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄A)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄B)
轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄D)
TL9000認(rèn)證的高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄E)
TL9000與顧客溝通的指南(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄F)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄G)
設(shè)計(jì)過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄H)
TL9000部分認(rèn)證過(guò)程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求
TL9000審核員時(shí)間
3.術(shù)語(yǔ),定義與縮略語(yǔ)
3.1 QuEST Forum:通訊業(yè)優(yōu)質(zhì)供方論壇
3.2 ASQ:美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)
3.3 UTD:德州大學(xué)達(dá)拉斯分校
R部分
R1 認(rèn)可申請(qǐng)
R1.1 申請(qǐng)TL9000認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下條件:
從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須符合QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》和《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》中對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及本文件和其適用CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的要求.
注:其它CNAS認(rèn)可規(guī)范如與QuEST Forum的《TL9000質(zhì)量管理體系要求》,《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》及相關(guān)附件不一致的,以后者為準(zhǔn).
按照QuEST Forum和CNAS認(rèn)可規(guī)范文件對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,建立并實(shí)施了文件化的管理體系.
在與通訊業(yè)有關(guān)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)頒發(fā)了GB/T19001(ISO 9001)認(rèn)證證書(shū).
R1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)填報(bào)CNAS《認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)》及相關(guān)附件,并提交以下材料:
認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵守《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的作業(yè)規(guī)程》的書(shū)面承諾;
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供證明其過(guò)程符合《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》以及《TL9000質(zhì)量管理體系要求》相關(guān)附錄要求的文件.
TL9000審核員的名單及培訓(xùn)證明;
在與通訊業(yè)有關(guān)的范圍內(nèi)頒發(fā)GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件.
R2 業(yè)務(wù)范圍
CNAS受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)TL9000認(rèn)證范圍的認(rèn)可申請(qǐng),按CNAS-GC11附件1中的業(yè)務(wù)范圍分類(lèi).
R3 認(rèn)可評(píng)審與認(rèn)可決定
R3.1 認(rèn)可評(píng)審過(guò)程
CNAS對(duì)從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)可評(píng)審過(guò)程(文件評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,見(jiàn)證評(píng)審)和認(rèn)可決定以及其后的監(jiān)督管理相關(guān)程序見(jiàn)CNAS-RC01.
R3.2 見(jiàn)證評(píng)審
CNAS對(duì)申請(qǐng)從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在最初3個(gè)月內(nèi)的或最初6次TL9000認(rèn)證審核,進(jìn)行至少一次見(jiàn)證評(píng)審,以確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否滿足《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》和《TL9000質(zhì)量管理體系要求》相關(guān)附錄的要求,并將認(rèn)證機(jī)構(gòu)成功通過(guò)見(jiàn)證的日期通報(bào)QuEST Forum.
必要時(shí),CNAS見(jiàn)證評(píng)審組可包括外部專(zhuān)家或觀察員,CNAS將負(fù)責(zé)利益沖突的避免,可用性和適時(shí)性等事宜.
如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒(méi)有通過(guò)見(jiàn)證評(píng)審,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)任何已審核過(guò)的組織采取補(bǔ)救措施.所采取的補(bǔ)救措施應(yīng)與見(jiàn)證評(píng)審所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的內(nèi)容和嚴(yán)重程度相適應(yīng),并事先征得CNAS同意.在CNAS接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)見(jiàn)證評(píng)審所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取的糾正措施前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)進(jìn)行其他TL9000審核.
見(jiàn)證評(píng)審項(xiàng)目可以是完整的TL9000審核,也可以是從GB/T19001(ISO9001)擴(kuò)大TL9000認(rèn)證的審核.
對(duì)《TL9000質(zhì)量管理測(cè)量》附錄A表A-1定義的第8類(lèi)產(chǎn)品供方組織的審核不能作為見(jiàn)證評(píng)審的項(xiàng)目.
R3.3 認(rèn)可決定
在獲得CNAS認(rèn)可前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得在認(rèn)證證書(shū)上使用TL9000標(biāo)志或字樣.
獲得CNAS認(rèn)可后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將獲得認(rèn)可前已審核過(guò)的且符合TL9000要求的組織的ISO9001的證書(shū)更新為T(mén)L9000證書(shū).
R3.4 獲得認(rèn)可的TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息公布
CNAS保持獲認(rèn)可的TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的最新名單,名單變化時(shí)CNAS將通知QuEST Forum,并標(biāo)注出相對(duì)于以前版本的變化.在認(rèn)可數(shù)量減少時(shí),CNAS將立即向QuEST Forum正式通報(bào).
R4 認(rèn)證信息通報(bào)
R4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出TL9000認(rèn)證決定后,必須在10個(gè)工作日內(nèi),將經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人批準(zhǔn)的”TL9000認(rèn)證/注冊(cè)概況表” (可從QuEST Forum網(wǎng)頁(yè)www.questforum.org 下載)以郵寄,傳真或電子郵件的形式報(bào)告ASQ和CNAS.
R4.2 如果獲證組織的認(rèn)證內(nèi)容(組織名稱(chēng),地址,認(rèn)證范圍等)有所變更(包括撤銷(xiāo)),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi),將認(rèn)證機(jī)構(gòu)的撤消通知或帶有認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織授權(quán)代表簽名的”TL9000認(rèn)證/注冊(cè)概況表”報(bào)告ASQ和CNAS.
R5 TL9000認(rèn)可要求的變更
CNAS對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求與QuEST Forum的相關(guān)文件及解釋保持一致.在QuEST Forum相關(guān)文件發(fā)生變化時(shí),CNAS將書(shū)面通知申請(qǐng)和已獲得CNAS認(rèn)可的從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并對(duì)轉(zhuǎn)換作出必要的安排.
C部分
C1 組織
C1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須按照QuEST Forum對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和CNAS的認(rèn)可規(guī)范建立并實(shí)施文件化的管理體系.
C1.2開(kāi)展TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在公正性委員會(huì)中應(yīng)有專(zhuān)家具備通訊業(yè)經(jīng)歷,同時(shí)熟悉CNAS-GC11附件1″認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)表”特定范圍的專(zhuān)業(yè)知識(shí).
C2 人員
C2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用的審核員應(yīng)是GB/T19001審核員并且符合《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求》中的要求.
C2.2 必須按照CNAS認(rèn)可規(guī)范的要求,對(duì)參與TL9000認(rèn)證的人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)能力的評(píng)定,并保持最新的記錄.
C2.3 至少應(yīng)具備3名符合要求的TL9000審核員,并保持合格的TL9000審核員名錄.
C2.4 必要時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以聘用通訊業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家為審核組提供技術(shù)支持.
C3 公開(kāi)文件
C3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須在公開(kāi)文件中說(shuō)明經(jīng)CNAS認(rèn)可的TL9000認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍,且實(shí)施的TL9000認(rèn)證僅限于被認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍.未經(jīng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展TL9000的認(rèn)證活動(dòng).
C3.2 應(yīng)在公開(kāi)文件中明確承諾,依據(jù)《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》實(shí)施TL9000認(rèn)證.
C4 TL9000標(biāo)志的使用
獲得TL9000認(rèn)證的組織使用TL9000標(biāo)志應(yīng)滿足《TL9000質(zhì)量管理體系要求》條款3.4的要求.
C5.認(rèn)證要求
C5.1 受理申請(qǐng)
C5.1.1 申請(qǐng)TL9000認(rèn)證的組織應(yīng)滿足以下要求:
組織的產(chǎn)品或服務(wù)在《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》附錄A表A-1所定義的范圍內(nèi);
在進(jìn)行TL9000認(rèn)證審核以前,組織至少已成功地向UTD報(bào)告了一次測(cè)量結(jié)果;
在進(jìn)行TL9000認(rèn)證審核以前,組織應(yīng)對(duì)其TL9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行至少一次的內(nèi)審和管理評(píng)審;
如果申請(qǐng)組織正處于另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)的暫?；虺蜂N(xiāo)狀態(tài),組織必須將此情況通知新的認(rèn)證機(jī)構(gòu).
C5.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不鼓勵(lì)不符合TL9000認(rèn)證范圍的組織進(jìn)行TL9000認(rèn)證.
C5.1.3 TL9000審核時(shí)間
C5.1.3.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織開(kāi)展TL9000審核的時(shí)間應(yīng)符合《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》的要求.
C5.1.3.2若認(rèn)證機(jī)構(gòu)TL9000審核人天數(shù)低于《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》的要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》中規(guī)定,確定減少審核人天數(shù)時(shí)應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)通報(bào)CNAS.CNAS在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)減少最低現(xiàn)場(chǎng)審核人天數(shù)的書(shū)面請(qǐng)求后,將在10個(gè)工作日內(nèi)給出是否接受的書(shū)面答復(fù),且:
在沒(méi)有接到CNAS的書(shū)面通知以前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得簽發(fā)TL9000認(rèn)證證書(shū).
在沒(méi)有接到CNAS的書(shū)面通知以前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以實(shí)施審核,但必須告之申請(qǐng)組織,如CNAS不同意減少人天數(shù),則需要按規(guī)定增加審核人天.
注:《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》及其中所述的《TL9000審核員時(shí)間表》可在http://www.tl9000.org/獲得,以QuEST Forum最新文件為準(zhǔn).
C5.2 認(rèn)證審核
C5.2.1 TL9000審核組中至少應(yīng)有一名審核員具備《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求》規(guī)定的電信業(yè)專(zhuān)業(yè)經(jīng)歷.
C5.2.2 認(rèn)證審核應(yīng)包括對(duì)組織的TL9000質(zhì)量管理體系全部要素和適用的測(cè)量.
C5.2.3如果組織申請(qǐng)TL9000認(rèn)證之前已獲得了GuEST Forum承認(rèn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按照《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》中的規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)換TL9000認(rèn)證.
C5.2.4 如果認(rèn)證審核包括多個(gè)場(chǎng)所的審核,則審核組中至少有一名成員須參與所有場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)審核.
C5.2.5 審核組應(yīng)按照《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》要求,在審核結(jié)束后30天內(nèi)向組織提供書(shū)面審核報(bào)告.
C5.2.6認(rèn)證審核過(guò)程如果部分采用了電子化審核(e-Audit),應(yīng)滿足《TL9000部分認(rèn)證過(guò)程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求》.
C5.2.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)的審核宜參考《設(shè)計(jì)過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行》.
C5.2.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織與顧客溝通的審核宜參考《TL9000與顧客溝通的指南》.
C5.3 認(rèn)證決定
C5.3.1 TL9000認(rèn)證決定必須由認(rèn)證機(jī)構(gòu)中符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求的人員,小組或委員會(huì)作出.
C5.3.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)作出 TL9000 認(rèn)證決定的人員中至少有一名通過(guò)QuEST Forum承認(rèn)的TL9000質(zhì)量管理體系審核課程培訓(xùn),該成員應(yīng)有TL9000認(rèn)證決定的否決權(quán).
C5.3.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須向符合TL9000標(biāo)準(zhǔn)的組織頒發(fā)TL9000認(rèn)證證書(shū),認(rèn)證證書(shū)上應(yīng)注明TL9000認(rèn)證范圍(即硬件,軟件或服務(wù))及相關(guān)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及版次.
C5.4 監(jiān)督審核和再認(rèn)證
C5.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)每12個(gè)月內(nèi)至少對(duì)獲證組織進(jìn)行一次監(jiān)督審核.監(jiān)督審核可以對(duì)部分質(zhì)量體系進(jìn)行抽查, 但在三年內(nèi)必須覆蓋全部TL9000質(zhì)量管理體系要素和適用測(cè)量.
C5.4.2 每次審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)都要對(duì)測(cè)量的提交情況進(jìn)行檢查.
C5.4.3 監(jiān)督審核報(bào)告應(yīng)清楚地表明每次監(jiān)督審核的內(nèi)容.
C5.4.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少每三年應(yīng)對(duì)組織TL9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次再認(rèn)證.
C5.5 高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證組織的進(jìn)行的TL9000再認(rèn)證采用高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序的應(yīng)滿足《TL9000認(rèn)證的高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)》要求.
C6 其它要求
C6.1 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)被CNAS撤消了TL9000認(rèn)證的認(rèn)可資格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)則不應(yīng)再?gòu)氖耇L9000認(rèn)證.認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須對(duì)由此受到影響的獲證組織采取適當(dāng)?shù)拇胧?措施方案應(yīng)征得CNAS同意.
C6.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照QuEST Forum的指導(dǎo)和過(guò)渡計(jì)劃,對(duì)TL9000質(zhì)量管理體系要求的新版本提供轉(zhuǎn)換支持.

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