TS16949的過(guò)程方法審核
一、審核模式的演變
1.要素模式審核：
優(yōu)點(diǎn)：易學(xué)易用、對(duì)受審核方不需要深入了解、審核一致性好、容易判斷。
缺點(diǎn)：審核過(guò)程混亂、未審核部門(mén)和過(guò)程之間的接口、不能按照實(shí)際工作流程審核、沒(méi)有有效性、不能找出實(shí)際問(wèn)題發(fā)生的根源。
2. 部門(mén)模式審核
優(yōu)點(diǎn)：按照部門(mén)工作的職能安排、以部門(mén)為單位關(guān)注問(wèn)題，不至于導(dǎo)致混淆、關(guān)注部門(mén)的過(guò)程和產(chǎn)品、服務(wù)、能夠檢查部門(mén)是否滿足要求。
缺點(diǎn)：審核員需要對(duì)產(chǎn)品有一定的了解、對(duì)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因不能深入追蹤、體系的實(shí)際有效性和部門(mén)接口關(guān)系不易審核、審核關(guān)注符合性多于有效性、審核中關(guān)注文件比關(guān)注實(shí)際要多、對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重性不易判斷等。
3 .項(xiàng)目模式審核
適用于某一項(xiàng)目的審核和檢查。關(guān)注該項(xiàng)目有關(guān)人員、設(shè)備、方法、文件和環(huán)境的符合性；
按照某一項(xiàng)目開(kāi)展工作，可能忽略其他項(xiàng)目的情況；一個(gè)部門(mén)可能被審核多次。
優(yōu)點(diǎn)：能從項(xiàng)目的開(kāi)始檢查到最后，思路清晰、能夠檢查部門(mén)之間的接口、能夠關(guān)注部門(mén)的輸入輸出、能夠發(fā)現(xiàn)人員、信息、設(shè)備等出現(xiàn)的問(wèn)題。
缺點(diǎn)：關(guān)注符合性多于有效性、對(duì)系統(tǒng)有效性的全面評(píng)估不強(qiáng)、對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合的嚴(yán)重性不易判斷、審核員必須熟悉項(xiàng)目運(yùn)作程序等。
4 .過(guò)程模式審核
減少了非增值和多余的過(guò)程；
更好地理解輸入和輸出之間的關(guān)系，減少返工；
在目標(biāo)管理中，切實(shí)理解測(cè)量什么、如何測(cè)量，以節(jié)約時(shí)間和資源；
使管理層面對(duì)不斷更新的現(xiàn)實(shí)和信息，在第一時(shí)間作出正確的決斷。
二、過(guò)程模式審核介紹
過(guò)程方法的審核按照組織體系中的自然流程進(jìn)行。選擇那些根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù)確定的不能滿足顧客要求的區(qū)域。通過(guò)評(píng)審不同的過(guò)程區(qū)域，通常就會(huì)發(fā)現(xiàn)引起顧客不滿意的來(lái)源。當(dāng)所有的產(chǎn)品都能滿足顧客要求時(shí)，詢(xún)問(wèn)關(guān)于利用測(cè)量和目標(biāo)方法在持續(xù)改進(jìn)方面所做的努力。
審核員應(yīng)向過(guò)程的所有者（如最高管理者負(fù)責(zé)某一過(guò)程）了解欲審核的過(guò)程的總體情況，以便了解過(guò)程及其輸入、支持過(guò)程、測(cè)量等相關(guān)信息，以確保進(jìn)行有效的審核。
審核思路
①瀏覽過(guò)程。
②評(píng)審與該過(guò)程有關(guān)的指標(biāo)和目標(biāo)。
③使用收集到的數(shù)據(jù)來(lái)識(shí)別指標(biāo)顯示業(yè)績(jī)不良的過(guò)程區(qū)域。
④當(dāng)指標(biāo)表明組織已滿足其目標(biāo)，則審核可轉(zhuǎn)向預(yù)防措施。
⑤要驗(yàn)證組織的指標(biāo)與顧客期望的符合性。
⑥獲取關(guān)于每一個(gè)過(guò)程的顧客（內(nèi)部或外部）要求清單。
ISO/TS16949作為汽車(chē)行業(yè)的一項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)，向企業(yè)管理者提出了較高的要求，它以ISO9001為基礎(chǔ)，增加了汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用的特殊要求，并且，由于ISO及IATF有鑒于ISO9000泛濫成災(zāi)的歷史教訓(xùn)和汽車(chē)行業(yè)在產(chǎn)品安全性等方面的特殊性，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及申請(qǐng)的企業(yè)都進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，因此，它的實(shí)施難度也成為目前企業(yè)質(zhì)量管理方面要求較高的一種規(guī)范。而關(guān)于過(guò)程方法，其實(shí)在ISO9001中已經(jīng)提出，八項(xiàng)管理原則和基于過(guò)程的質(zhì)量管理模式是ISO9000新老版本的標(biāo)志性區(qū)別和進(jìn)步，只不過(guò)多數(shù)企業(yè)沒(méi)有完全那樣理解，并且ISO9001也沒(méi)有那樣強(qiáng)制，在TS中則強(qiáng)制要求必須以過(guò)程方法為基礎(chǔ)。
目前大多數(shù)企業(yè)無(wú)論是在體系運(yùn)行還是體系審核的方法方面多半采用“要素模式”為主，因?yàn)橄鄬?duì)簡(jiǎn)單，而“過(guò)程模式”要相對(duì)難一點(diǎn)，工作量也可能會(huì)大一點(diǎn)（指實(shí)施）。在體系審核方面，一般是以“要素模式”（表現(xiàn)在《檢查表》）為基礎(chǔ)，以“部門(mén)模式”（表現(xiàn)在審核計(jì)劃安排）為導(dǎo)向。至于“項(xiàng)目模式”在ISO9000體系審核中似乎比較少見(jiàn)，依本人理解，似乎應(yīng)該把它歸為T(mén)S里的“過(guò)程審核”（僅關(guān)注生產(chǎn)/制造過(guò)程–包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)）或“產(chǎn)品審核”，兩者是較為典型的“項(xiàng)目模式”。
審核的目的不僅是驗(yàn)證體系的符合性和有效性，基于企業(yè)，更重要的是能為企業(yè)提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)和建議。好的審核方法和有效的審核能夠?yàn)槠髽I(yè)的管理提供有力的支持和動(dòng)力。采用過(guò)程方法進(jìn)行體系審核有以下幾點(diǎn)好處：
1 審核員通過(guò)對(duì)過(guò)程的了解及審核能夠幫助被審核者理清思路；
2 審核過(guò)程條理清晰，順序嚴(yán)謹(jǐn)，審核員思路清晰；
3 能夠較容易的發(fā)現(xiàn)過(guò)程之間或部門(mén)與部門(mén)之間的接口中存在的問(wèn)題；
4 審核過(guò)程前后呼應(yīng)，使審核發(fā)現(xiàn)的定性較為容易；
5 對(duì)于被審核方，使存在掩蓋不足的思想較為困難，并且，通過(guò)審核能夠使被審核者明白如何做得更好。
第三，簡(jiǎn)單闡述一下本人對(duì)于過(guò)程方法審核的見(jiàn)解：
A 審核實(shí)施的基礎(chǔ)要求：
1 作為審核員，首先得知道什么是過(guò)程方法，過(guò)程的三要素：輸入——活動(dòng)——輸出，過(guò)程的指標(biāo)，以及如何識(shí)別過(guò)程；
2 被審核方也應(yīng)具有一定的過(guò)程實(shí)施基礎(chǔ)，并且對(duì)含蓋的過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別，特別是“顧客導(dǎo)向的過(guò)程”（俗稱(chēng)COP過(guò)程）；
B 過(guò)程方法審核的實(shí)施：
1 審核員獲得并充分了解被審核方的過(guò)程識(shí)別結(jié)果（過(guò)程識(shí)別圖或過(guò)程描述表）。過(guò)程一般分為三種：顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、管理過(guò)程（MOP）和支持過(guò)程（SOP）。對(duì)于COPs過(guò)程，一般為：
合同評(píng)審過(guò)程(或項(xiàng)目確定過(guò)程)——>產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程——>生產(chǎn)過(guò)程——>交付過(guò)程
|_________________ 顧客反饋的評(píng)估與處置過(guò)程_________________| (顧客反饋實(shí)際貫穿整個(gè)過(guò)程）
對(duì)于MOPs比如：管理評(píng)審、內(nèi)審、質(zhì)量計(jì)劃、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意等等；
對(duì)于SOPs比如：生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)施和工裝管理、監(jiān)視和測(cè)量、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制、溝通、供方管理、采購(gòu)過(guò)程、人力資源管理、文件控制、質(zhì)量記錄控制、不合格品控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性等等。
上述這些過(guò)程之間的接口得到明確的規(guī)定，并且有可測(cè)量的目標(biāo)/指標(biāo)。過(guò)程的所有者得到明確。
2 依據(jù)識(shí)別的過(guò)程制定審核計(jì)劃。制定審核計(jì)劃時(shí)一般可以根據(jù)過(guò)程流程所歸屬的部門(mén)進(jìn)行分配安排審核計(jì)劃排程。
3 實(shí)施審核。審核方法和思路大致為：
（1）向有關(guān)人員了解過(guò)程及相關(guān)信息；
（2）現(xiàn)場(chǎng)觀察；
（3）詢(xún)問(wèn)被審核者負(fù)責(zé)哪具主要的過(guò)程，請(qǐng)描述過(guò)程流程及與其它相關(guān)過(guò)程的接口如何？是否清楚所負(fù)責(zé)的過(guò)程，以及過(guò)程的指標(biāo)；
（4）根據(jù)被審核者的描述結(jié)合審核員所了解的過(guò)程識(shí)別圖進(jìn)行提問(wèn)并要求提供相關(guān)的證據(jù)。以生產(chǎn)過(guò)程為例：
——請(qǐng)問(wèn)你們是如何獲得生產(chǎn)要求信息的？（由銷(xiāo)售訂單轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)申請(qǐng)獲得）查看生產(chǎn)申請(qǐng)
——生產(chǎn)安排如何進(jìn)行？（根據(jù)生產(chǎn)申請(qǐng)單制定生產(chǎn)計(jì)劃）
——請(qǐng)給我看看你們最近擬定的一些生產(chǎn)計(jì)劃好嗎？
（5）根據(jù)審核情況，隨時(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)，包括優(yōu)點(diǎn)與不足。（記錄信息應(yīng)全面，時(shí)間、地點(diǎn)、何人、何事、何原因、相關(guān)的證據(jù)信息、不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容或條款等等）
（6）整理審核發(fā)現(xiàn)，得到被審核者確認(rèn)或再次澄清，總結(jié)審核報(bào)告。
總之，審核的提問(wèn)亦應(yīng)遵循被審核方的工作流程進(jìn)行循序開(kāi)展，并且關(guān)注導(dǎo)向過(guò)程與各相關(guān)的支持過(guò)程之間的接口以及每一過(guò)程的指標(biāo)完成情況，因?yàn)橹笜?biāo)是衡量過(guò)程質(zhì)量和有效運(yùn)行的重要信息之一。
