內(nèi)部審核

——術(shù)語
審核：是指為獲得審核依據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。
審核過程：是指取得與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄（闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件、事實(shí)陳述或其他信息（有意義的數(shù)據(jù)）。
審核準(zhǔn)則：是指用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
質(zhì)量管理體系審核：通常簡稱內(nèi)審，用于驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系是否符合本技術(shù)規(guī)范和組織的質(zhì)量管理手冊的要求，以及其有效性，是管理評審的主要輸入之一，也是進(jìn)行決策時(shí)的依據(jù)之一。
制造過程審核：簡稱過程審核，用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使制造過程達(dá)到受控和有能力，在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定、受控。
產(chǎn)品審核：是指站在顧客的立場，用挑剔的眼光對待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品，按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)是否符合技術(shù)文件、圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定質(zhì)量特性的要求。
——內(nèi)部審核的作用
1）?? 作為獨(dú)立評定過程或活動(dòng)的管理工具；
2）?? 用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)；
3）?? 作為發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的手段；
4）?? 作為管理評審的輸入；
5）?? 提供了激勵(lì)員工參與的機(jī)會(huì)。
——內(nèi)部審核實(shí)施要點(diǎn)
1）?? 制定內(nèi)部審核計(jì)劃
a）??? 由審核組長或管理者代表制定內(nèi)部審核計(jì)劃，并交由最高管理者批準(zhǔn)；
b）?? 審核計(jì)劃需涵蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要素和組織的所有班次（包括白班和夜班）；
c）??? 應(yīng)根據(jù)審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來制定審核計(jì)劃；
d）?? 質(zhì)量審核計(jì)劃一般是年度審核計(jì)劃。、
2）?? 審核實(shí)施
a）??? 由經(jīng)過有關(guān)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的人員參加內(nèi)部質(zhì)量審核；
b）?? 為保證審核的客觀性與公正性，審核員不能審核自己的工作；
c）??? 審核員必須按計(jì)劃安排實(shí)施審核工作，通過文件評審、現(xiàn)場審核的方式查找不符合的證據(jù)并如是記錄審核結(jié)果；
3）?? 提交不合格項(xiàng)報(bào)告
a）??? 由審核小組向被審核部門報(bào)告不符合項(xiàng)；
b）?? 由審核小組向被審核部門提交不合格報(bào)告。
4）?? 審核跟蹤
a）??? 被審核部門接到不合格報(bào)告時(shí)要分析原因并提出糾正措施；
b）?? 審核員對糾正措施的效果進(jìn)行確認(rèn)。
5）?? 輸入管理評審
a）??? 審核組長過管理者代表根據(jù)審核的結(jié)果完成審核總結(jié)報(bào)告；
b）?? 審核總結(jié)報(bào)告由管理者代表提交管理評審。
——質(zhì)量管理體系審核（簡稱內(nèi)審）實(shí)施要點(diǎn)
1)?????? 必須規(guī)定實(shí)施內(nèi)審的部門和其職能，以及內(nèi)審人員的資格。資格一般是指受教育水平、經(jīng)過從事該項(xiàng)活動(dòng)的培訓(xùn)、相關(guān)的工作經(jīng)歷、從事該項(xiàng)工作的技能和經(jīng)驗(yàn)的綜合要求。一般可參照ISO19011中的審核員資格要求，由組織自行規(guī)定。
2)?????? 審核的時(shí)間間隔可視組織推行體系的情況加以規(guī)定，但每年至少進(jìn)行一次，并覆蓋所有過程和所有班次，或每年進(jìn)行多次，用滾動(dòng)方式覆蓋所有過程和班次。具體實(shí)施日期應(yīng)在年度計(jì)劃中予以公布。
3)?????? 明確審核流程。
a）??? 第一階段：制定審核計(jì)劃，審核的負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)這次是審核的目的、重要性、范圍、內(nèi)容、數(shù)據(jù)、依據(jù)（準(zhǔn)則）、采用的方法、日程安排、以往審核的結(jié)果，進(jìn)行方案策劃，制定出審核計(jì)劃。
b）?? 第二階段：進(jìn)行審核準(zhǔn)備，確定內(nèi)審人員、制作并發(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ獑危瑫r(shí)由選定選定的內(nèi)審人員根據(jù)任務(wù)編制檢查表。檢查表的功用是解決查什么和怎么查。
若審核按部門進(jìn)行，那么檢查表應(yīng)列出該部門涉及的主要過程和活動(dòng)。然后，針對各個(gè)過程或活動(dòng)列出查什么，怎么查。
若審核按過程或活動(dòng)進(jìn)行，那么檢查表中應(yīng)說明這些過程涉及到哪些職能部門。然后，針對各個(gè)過程或活動(dòng)列出查什么、怎么查、到哪個(gè)部門去查。這時(shí)，也可采用IATF推薦的“過程方法”審核工作表來進(jìn)行。
c）??? 第三階段：實(shí)施審核，內(nèi)審人員對現(xiàn)場進(jìn)行審核。
d）?? 第四階段：審核報(bào)告，審核組長根據(jù)內(nèi)審員的檢查記錄、開列的不合格項(xiàng)，匯總寫成審核報(bào)告。此報(bào)告應(yīng)在審核后立刻形成，并在審核結(jié)束的末次會(huì)議上向受審部門匯報(bào)。最后，向最高領(lǐng)導(dǎo)層提交報(bào)告。
e）??? 第五階段：各部門進(jìn)行改進(jìn)，由涉及不合格項(xiàng)的部門負(fù)責(zé)進(jìn)行改進(jìn)。其原因分析、糾正措施和日程安排應(yīng)上報(bào)負(fù)有評審和監(jiān)督職能的部門。
f）??? 第六階段：跟蹤審核，由具有此職能的部門負(fù)責(zé)跟蹤和督促。最后，組織驗(yàn)證內(nèi)審糾正措施的有效性。
4)?????? 內(nèi)審人員不能審核自己的工作，以確保客觀、公正。
5)?????? 內(nèi)審除計(jì)劃內(nèi)審核外，當(dāng)外部/內(nèi)部不合格和抱怨增多或急劇上升時(shí)，應(yīng)組織計(jì)劃外審核。
——制造過程審核（簡稱過程審核）實(shí)施要點(diǎn)
1)?????? 必須規(guī)定實(shí)施審核的部門和職能，以及審核人員的資格。審核人員應(yīng)至少具有二年的汽車工業(yè)制造過程管理經(jīng)驗(yàn)。
2)?????? 審核的時(shí)間間隔可視組織情況自行規(guī)定，但每個(gè)制造過程都必須審核到。在管理體系未通過認(rèn)證時(shí)，一般一季度一次，通過認(rèn)證后一般一年一次。應(yīng)列入年度計(jì)劃，每次審核應(yīng)有審核計(jì)劃。審核計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包含寫列信息：
·審核目的
·參考文件
·所要審核的過程
·審核流程
·審核提問表（檢查表）
·日程安排
·審核員
·報(bào)告（分發(fā)名單）
·糾正措施表
在遇到下列情況，應(yīng)增加審核次數(shù)（即增加計(jì)劃外審核）：
·產(chǎn)品質(zhì)量下降
·顧客索賠及抱怨
·生產(chǎn)流程更改
·過程不確定
·強(qiáng)制降低成本
·內(nèi)部部門的愿望
3)?????? 明確審核流程
a）??? 準(zhǔn)備階段：準(zhǔn)備階段包括確定過程范圍，劃分過程的工序，過程描述，確定影響參數(shù)，制定提問表/檢查表，確定參加人員，制定詳細(xì)的審核流程，收集整改適用的規(guī)程和相關(guān)資料等。
b）?? 實(shí)施階段：一般包含首次會(huì)議、審核過程和末次會(huì)議。
·首次會(huì)議：主要介紹審核的目的和原因、涉及的范圍、評定的方法、受審核的部門等。以保證所有與會(huì)人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)行角色。同時(shí)也使所有與會(huì)人員澄清問題。
·審核過程：按照事先準(zhǔn)備的提問表或檢查表進(jìn)行提問，也可隨機(jī)提問，并記錄隨時(shí)發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)和不足之處。同時(shí)，盡量在現(xiàn)場澄清不明之處，并達(dá)成一致意見。若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷時(shí)，必須與過程負(fù)責(zé)者共同制定緊急措施。
·末次會(huì)議：是此次審核的總結(jié)，將審核結(jié)果進(jìn)行解釋，說明什么地方有缺陷，什么地方有改進(jìn)潛力和得出結(jié)果的依據(jù)和理由。同時(shí)，對要求糾正措施完成期限和驗(yàn)證方式也要作出說明并記錄在審核報(bào)告中。審核結(jié)果必須得到受審核部門的簽字確認(rèn)。當(dāng)然，受審核部門也可說明自己的觀點(diǎn)。
c）??? 糾正和驗(yàn)證階段：受審核部門負(fù)責(zé)制定措施表。然后組織實(shí)施，由受審核部門來驗(yàn)證其有效性并按記錄控制程序歸檔。
4)?????? 確定評定方法
在制造過程審核時(shí)，一般對計(jì)劃內(nèi)的審核為了使審核結(jié)果具有可比性，均采用定量評定方法，即符合率法。也就是對被評審的過程每個(gè)檢查項(xiàng)目，按符合要求的程度來進(jìn)行打分。把符合要求的程度分為五等：完全符合、絕大部分符合、部分符合、小部分符合和完全不符合，其分值分別為10、8、6、4、0。然后，按符合率計(jì)算公式：
符合率（%）= 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和／各相關(guān)問題滿分的總和×100%
5)?????? 確定制作提問表的依據(jù)好相應(yīng)的記錄表單格式，所需記錄表單有：審核流程計(jì)劃，總評定，結(jié)果一覽表，提問評分一覽表（表格樣式根據(jù)其用于產(chǎn)品還是服務(wù)用a、b兩種形式），過程審核說明，措施計(jì)劃表。
6)?????? 制造過程審核員不能審核自己的工作，以確保審核的客觀和公正。
——產(chǎn)品審核實(shí)施要點(diǎn)
1）?? 規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品審核的部門和職能，以及審核人員的資格。審核人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程，了解顧客的要求和期望。
2）?? 審核的頻次可視產(chǎn)品的生產(chǎn)情況和數(shù)量而定，但要注意它是經(jīng)常性的工作，而且是通過趨勢來評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量。故至少每月或每批一次，若批量大時(shí)，每天或每周均要進(jìn)行。
3）?? 審核流程
a）??? 籌備和策劃：這階段十分重要，由于各組織的產(chǎn)品不一，因此，怎樣根據(jù)本組織的產(chǎn)品制定出供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書和培訓(xùn)審核員是本階段的關(guān)鍵工作。為此：
·應(yīng)得到帶有更改狀態(tài)的圖樣、技術(shù)規(guī)范、FMEA、工藝文件、過程描述、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷目錄、標(biāo)準(zhǔn)樣件、評定方法規(guī)定（含缺陷分級及評定）、評定尺度/質(zhì)量尺度、材料表、認(rèn)可生產(chǎn)偏差、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、供貨協(xié)議等。
·在選擇檢驗(yàn)方法和檢測器具時(shí)要注意：檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性，故需對其進(jìn)行測量系統(tǒng)分析；在有多種檢驗(yàn)方法可供選擇時(shí)，應(yīng)選用批量生產(chǎn)中沒有使用過的方法，其目的為發(fā)現(xiàn)由于監(jiān)測器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷；若用標(biāo)準(zhǔn)樣板作為檢驗(yàn)準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)審核員識別培訓(xùn)，要經(jīng)?；蚨ㄆ趯徍藰影搴捅４嫘?zhǔn)記錄及交換審核員。
·受審核產(chǎn)品均要有各自的作業(yè)指導(dǎo)書，若為具有共性的產(chǎn)品，其共性部分允許共用一份作業(yè)指導(dǎo)書。在作業(yè)指導(dǎo)書中要寫明：審核目的（例如，是復(fù)檢還是評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量等）、被審產(chǎn)品、頻次、抽樣方式和數(shù)量、審核員、審核報(bào)告和檢查表樣張、評分標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算公式。
·在檢查表中應(yīng)列出：檢驗(yàn)過程、每個(gè)過程檢驗(yàn)項(xiàng)目（定量、定性、功能、壽命、材料）和手段、標(biāo)準(zhǔn)值和測量值、缺陷等級和計(jì)算公式等。
·審核員應(yīng)提供培訓(xùn)：連接審核意義和目的、有關(guān)受審產(chǎn)品和質(zhì)量的知識；熟悉生產(chǎn)流程；掌握檢測技術(shù)；會(huì)使用缺陷目錄；能進(jìn)行產(chǎn)品的評定和撰寫報(bào)告。
b）?? 實(shí)施：按作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的數(shù)字，由審核員負(fù)責(zé)進(jìn)行此項(xiàng)工作從取樣開始直到審核報(bào)告完成止。先從已檢驗(yàn)合格的成品中抽取（一般在成品庫中抽?。悠?。然后，審核員按檢查表進(jìn)行檢驗(yàn)，最后形成審核報(bào)告（已格式化）。指出糾正的地方與負(fù)有糾正責(zé)任的部門，商定排除缺陷的措施并記入糾正措施報(bào)告。若發(fā)現(xiàn)危及安全的缺陷應(yīng)立刻采取緊急措施，防止使用有缺陷的產(chǎn)品。
——質(zhì)量管理體系、過程審核和產(chǎn)品審核三者區(qū)別

——產(chǎn)品審核與其他審核方式和檢驗(yàn)的比較

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