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ISO13485認(rèn)證咨詢

【轉(zhuǎn)載】從ISO19600到ISO37301,SGS專家為您權(quán)威解讀

合規(guī)體系認(rèn)證

ISO37301認(rèn)證


從ISO19600到ISO37301,SGS專家為您權(quán)威解讀
ISO37301作為合規(guī)管理新標(biāo)準(zhǔn)于近?正式對外發(fā)布,ISO37301為企業(yè)規(guī)范合規(guī)治理、強(qiáng)化合規(guī)管理和加強(qiáng)合規(guī)?化建 設(shè)提供了更具先進(jìn)性、權(quán)威性、普適性和戰(zhàn)略性的?具和?法論,也為企業(yè)的合規(guī)管理提供了通過第三?認(rèn)證獲得全球 ?泛認(rèn)可的機(jī)會和途徑。
在上?篇的內(nèi)容中,我們對ISO37301和ISO19600有了初步的了解,本?將為?家?guī)砀釉敿?xì)的標(biāo)準(zhǔn)解讀以及對?分 析。
1、相同的應(yīng)?范圍和合規(guī)思路
1.1應(yīng)?范圍
兩個標(biāo)準(zhǔn)都適?于任何規(guī)模和類型的組織,為其提供建?、運(yùn)?、維護(hù)和改進(jìn)合規(guī)管理的標(biāo)準(zhǔn)化框架。
1.2合規(guī)思路
均基于合規(guī)治理原則:治理機(jī)構(gòu)將合規(guī)納?其決策過程和融?組織的業(yè)務(wù)過程,成?合規(guī)職能部門并做適當(dāng)授權(quán),使其 具備獨(dú)?性并可直接接觸治理機(jī)構(gòu)。
均基于風(fēng)險管理、過程?法和PDCA邏輯:
兩個標(biāo)準(zhǔn)均通過合規(guī)義務(wù)及其合規(guī)風(fēng)險和機(jī)遇的識別和評價過程確定合規(guī)管理的重點領(lǐng)域、?標(biāo)及系統(tǒng)性的運(yùn)?和監(jiān)測 要求;
兩個標(biāo)準(zhǔn)均遵從過程?法,識別組織運(yùn)營中的各業(yè)務(wù)過程的合規(guī)風(fēng)險,將合規(guī)控制要求融?這些業(yè)務(wù)過程的運(yùn)營,以各 環(huán)節(jié)的合規(guī)促成系統(tǒng)性合規(guī)的結(jié)果;
兩個標(biāo)準(zhǔn)都基于PDCA理念,將策劃——執(zhí)?——檢查和改進(jìn)的思維模式融?整個合規(guī)管理體系的建設(shè)和改進(jìn),也融? 合規(guī)管理體系之中各?持性過程的建設(shè)和改進(jìn)。
2、不同的?的、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和應(yīng)??法
2.1?的不同
ISO19600為ISO 組織制定的B類標(biāo)準(zhǔn),其?的在于指導(dǎo)組織建?、實施、評價和改進(jìn)合規(guī)管理體系,為其提供指導(dǎo)性的 指南。
ISO37301為ISO 組織制定的A類標(biāo)準(zhǔn),其?的在于為組織提供合規(guī)管理體系的建?標(biāo)準(zhǔn)化要求和實施指南。
2.2 ISO37301標(biāo)準(zhǔn)解析
2.2.1 ISO37301標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
ISO37301應(yīng)?了ISO/IEC Directives Annex SL的管理體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),使得合規(guī)管理體系更?便與組織已有的基于ISO組 織標(biāo)準(zhǔn)的其他管理體系的整合;

圖:合規(guī)管理體系通?要素
表:ISO37301標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu) 2.2.2 第?章 范圍

2.2.2 第?章 范圍
明確標(biāo)準(zhǔn)適?于所有類型的組織,為其建?、制定、實施、評估、維護(hù)和改進(jìn)有效合規(guī)管理體系提供要求及指南。
2.2.3 第?章 規(guī)范性引??件
?規(guī)范性引??件。
2.2.4 第三章 術(shù)語和定義 界定了31項術(shù)語和定義,與ISO19600標(biāo)準(zhǔn)相?較,術(shù)語和定義部分發(fā)?了如下變化: 修改“組織”的定義(3.1):增加了“注2:如果組織是較?實體的?部分,則術(shù)語”組織”僅指較?實體在合規(guī)管理體系范 圍內(nèi)的部分” 增加“有效性”的定義(3.13):完成策劃的活動并取得策劃結(jié)果的程度 修改“治理機(jī)構(gòu)”的定義(3.21):增加了“最?管理層向其報告”的描述以及“注1:并?所有組織,特別是?型組織都有獨(dú) ?于最?管理者的治理機(jī)構(gòu)”和“注2:治理機(jī)構(gòu)可以包括,但不限于董事會、董事會委員會、監(jiān)事會或受托機(jī)構(gòu)” 修改“雇員”為“?員”(3.22):將存在?作關(guān)系和合同關(guān)系的?員納?體系 修改“合規(guī)義務(wù)”的定義(3.25):刪除“合規(guī)承諾”和“合規(guī)要求”,將組織需要強(qiáng)制遵守和資源遵守的要求統(tǒng)?稱為“合規(guī)義 務(wù)” 增加“第三?”定義(3.30):清晰界定與合規(guī)管理體系相關(guān)的第三?的范圍。 2.2.5 第四章 組織環(huán)境
標(biāo)準(zhǔn)在第四章中明確組織應(yīng)深?了解其運(yùn)營環(huán)境、合規(guī)義務(wù)及其帶來的風(fēng)險和機(jī)遇,合理確定合規(guī)管理體系范圍。
與ISO19600標(biāo)準(zhǔn)?較,本章節(jié)發(fā)?了以下變化: “4.1理解組織及其環(huán)境”條款增加了對商業(yè)模式、第三?業(yè)務(wù)的性質(zhì)和范圍以及組織??的合規(guī)?化的認(rèn)知要求 “4.2 理解相關(guān)?需求和期望”條款增加了“這些要求中需要通過合規(guī)管理體系解決的要求” “4.6 合規(guī)風(fēng)險評價”條款強(qiáng)調(diào)了組織應(yīng)評價外包和第三?過程相關(guān)的合規(guī)風(fēng)險,以及形成?件的信息的要求 2.2.6 第五章 領(lǐng)導(dǎo)作?
第五章強(qiáng)調(diào)合規(guī)管理體系中領(lǐng)導(dǎo)的作?,包括治理機(jī)構(gòu)和最?管理者的作?和承諾、遵守合規(guī)治理原則、建設(shè)合規(guī)? 化、制定合規(guī)?針以及明確治理機(jī)構(gòu)、最?管理者、合規(guī)職能部門、管理層和員?在合規(guī)管理體系中的??、職責(zé)和權(quán) 限。
與ISO19600標(biāo)準(zhǔn)?較,本章節(jié)發(fā)?了以下變化: 將“合規(guī)治理”原則調(diào)整到本章5.1.3條款,并增加兩個注解對合規(guī)職能部門的獨(dú)?性做出進(jìn)?步解釋 增加了“5.1.1 治理機(jī)構(gòu)和最?管理層”、“5.1.2 合規(guī)?化”、“5.1.3 合規(guī)治理”和“5.3.4 ?員”條款,這些條款進(jìn)?步強(qiáng)調(diào)了治 理機(jī)構(gòu)和最?管理層的?持在合規(guī)管理體系中的重要作?,以及將合規(guī)要求由上?下從治理決策過程貫穿到?員的具體 ?作從?建設(shè)組織成熟的合規(guī)?化的要求、?法和重要性
2.2.7 第六章 策劃

針對合規(guī)義務(wù)、合規(guī)風(fēng)險和機(jī)遇的識別評價過程,組織應(yīng)針對這些風(fēng)險和機(jī)遇制定應(yīng)對措施?;赑DCA的?法論,第 六章要求組織在各部門和層級上建?適宜的合規(guī)?標(biāo)并策劃實現(xiàn)這些?標(biāo)所需的過程。當(dāng)管理體系發(fā)?變更時,組織應(yīng) 按照既定的流程進(jìn)?變更后的策劃。
與ISO19600標(biāo)準(zhǔn)?較,本章節(jié)發(fā)?了以下變化:
“6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會的措施”條款增加了組織策劃合規(guī)管理體系需要考慮的要素:合規(guī)?標(biāo)、被識別的合規(guī)義務(wù)和合規(guī)風(fēng) 險評估結(jié)果
增加“6.3 變更的策劃”條款,強(qiáng)調(diào)管理體系的動態(tài)性
2.2.8 第七章 ?持
標(biāo)準(zhǔn)第七章對合規(guī)管理體系的?持性要素做出要求,包括配置資源的原則、??資源保障、溝通和?件化信息。
與ISO19600標(biāo)準(zhǔn)?較,本章節(jié)發(fā)?了以下變化:
增加了“7.2.2 雇傭過程”條款,要求組織考慮可能在??資源層?上產(chǎn)?的合規(guī)風(fēng)險,應(yīng)制定、建?、實施和維護(hù)適宜的 雇傭過程,通過雇傭條件、盡職調(diào)查、培訓(xùn)和獎懲措施的實施規(guī)避或降低這些風(fēng)險
將“合規(guī)?化”調(diào)整到第五章,并在“7.3 意識”條款強(qiáng)調(diào)?作?員應(yīng)了解?持合規(guī)?化的重要性
2.2.9 第?章 運(yùn)?
標(biāo)準(zhǔn)的第?章對合規(guī)管理體系在各業(yè)務(wù)過程中的運(yùn)?進(jìn)?過程策劃、建?過程準(zhǔn)則和實施過程控制措施和程序,并定期 評審和測試這些措施和程序,以確保其持續(xù)有效。同時,對于提出關(guān)注和調(diào)查過程做出要求。
與ISO19600標(biāo)準(zhǔn)?較,本章節(jié)發(fā)?了以下變化:
增加“8.3 提出關(guān)注”條款,要求組織應(yīng)建?、實施并保持程序,程序應(yīng)做到?勵提出關(guān)注、對提出關(guān)注的內(nèi)容予以保密、 接受匿名報告、保護(hù)提出關(guān)注的?員不被打擊報復(fù)以及個?能夠得到建議;組織還要確保所有?員都知曉這個程序以及 他們的權(quán)利和保護(hù)措施,并能夠切實使?該程序;
增加“8.4 調(diào)查過程”,要求組織制定、建?、實施并保持?于評估、調(diào)查和關(guān)閉報告的流程,對疑似不合規(guī)或?qū)嶋H不合規(guī) 情況進(jìn)?調(diào)查;該調(diào)查過程應(yīng)確保決策公平公正、避免任何利益沖突;調(diào)查結(jié)果應(yīng)可?于合規(guī)管理體系的改進(jìn);治理結(jié) 構(gòu)和最?管理者應(yīng)得到定期的有關(guān)調(diào)查的數(shù)量和結(jié)果的報告。
2.2.10 第九章 績效評價
本章節(jié)通過監(jiān)視、測量、分析和評價、內(nèi)審和管理評審對合規(guī)管理體系做出三級監(jiān)控機(jī)制的要求,通過運(yùn)?過程績效、 管理體系符合性和管理體系的適宜性、充分性和有效性監(jiān)控,確保管理體系獲得預(yù)期成果。
2.2.11 改進(jìn)
本章節(jié)要求組織對發(fā)?的不合規(guī)或不合規(guī)采取控制或糾正措施,確保持續(xù)改進(jìn)合規(guī)管理體系的適?性、充分性和有效 性。
3、SGS可以為企業(yè)提供哪些服務(wù)?
SGS作為國際公認(rèn)的檢驗、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu),圍繞ISO37301標(biāo)準(zhǔn)以及各國家和地區(qū)的合規(guī)要求,開發(fā)了系列合 規(guī)服務(wù)產(chǎn)品,旨在幫助全球客戶提升合規(guī)管理?平,獲得合規(guī)管理體系認(rèn)證,助?合規(guī)經(jīng)營。
對于已建?合規(guī)管理體系的組織來說,如何理解新標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容,及時將組織的合規(guī)管理體系按新標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)整,使 合規(guī)管理體系符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)?獲得專業(yè)的認(rèn)證是組織?臨的挑戰(zhàn),也是證明組織經(jīng)營管理合規(guī)的機(jī)會。

1、合規(guī)培訓(xùn) SGS開發(fā)了從標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)到合規(guī)實戰(zhàn)的課程: ISO37301標(biāo)準(zhǔn)解讀 ISO37301內(nèi)審員培訓(xùn) ISO37301主任審核員培訓(xùn) 合規(guī)管理體系的建?與實施課程 合規(guī)管理審計員資質(zhì)課程 合規(guī)官資質(zhì)系列課程(體系+法務(wù)+內(nèi)控+選PMBOK) 各種任職培訓(xùn)之合規(guī)部分 風(fēng)險評估及控制技術(shù)課程 2、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)?實踐 SGS積累多年各專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)合規(guī)和管理體系符合性服務(wù)經(jīng)驗,持續(xù)開展以下合規(guī)應(yīng)?服務(wù): 合規(guī)管理差距分析 委托合規(guī)審計(基于供應(yīng)鏈、資?鏈、特許鏈、……) 各專業(yè)領(lǐng)域合規(guī)盡職調(diào)查(礦業(yè)、化?、環(huán)保、安全、IT、?權(quán)、防疫、……) 標(biāo)定的合規(guī)治理服務(wù) 合規(guī)計劃Compliance Program 和合規(guī)報告綜合服務(wù) 3、合規(guī)管理體系認(rèn)證