1. 目的

加強對產品安全與風險的控制，以避免由于不當?shù)拈_發(fā)加工，或在產品過程開發(fā)、實現(xiàn)過程中，造成產品和人員傷害、財務方面損失等。

2. 適用范圍

適用于產品過程開發(fā)、產品實現(xiàn)及服務的全過程。

3. 職責

3.1技術部職責

3.1.1負責過程設計過程中對產品的安全與風險分析。

3.1.2負責工藝方面的風險分析和控制。

3.2生產部負責對產品安全生產的過程控制。

3.3 質量部負責產品安全的檢驗過程控制，對涉及產品安全的供方進行質量能力評審。

3.4綜合部負責組織對擔任產品安全操作的員工進行產品安全性責任方面的培訓。

3.5相關責任單位負責實施涉及產品安全與風險的糾正措施和預防措施。

4. 工作程序

4.1 產品安全性識別

4.1.1技術部組織成立多方論證小組，在產品的過程先期質量策劃過程中，根據(jù)產品的特性及其對產品的功能、安全性的影響及顧客的有關規(guī)定確定產品的安全特性，在《材料清單(BOM)》上標明。

4.1.2技術部在過程APQP（過程質量先期策劃和控制計劃）時，規(guī)定產品安全與風險性的識別及控制活動。

4.2 產品安全性職責

4.2.1多方論證小組在產品過程設計、生產和檢驗過程中不僅要考慮滿足產品標準，而且必須采用先進、有效的防錯技術，以確保產品的安全性。

4.2.2技術部在質量先期的策劃過程中必須考慮有效的安全防護。

4.2.3生產部對安全生產負責，實施安全生產“三同時”，具體按《安全生產職責》、《安全生產監(jiān)督管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.2.4質量部對涉及安全的產品特性進行檢驗，并對記錄進行存檔。

4.2.5綜合部負責對所有從事產品安全特性的操作人員進行培訓，確認其符合資格要求，進行必要的產品安全責任方面的宣傳，以期對產品安全責任方面的知識達到眾所周知。

4.2.6各級管理人員和擔任產品安全操作的員工要明確安全責任。

4.3產品安全與風險性的控制

4.3.1技術部在APQP策劃過程中，利用PFMEA技術進行產品安全與風險性分析及改進。

4.3.2質量部在對供方進行質量能力評審時，必須對涉及產品安全性進行評審，以確定其具有產品安全性的保證能力。

4.3.3涉及產品安全特性的供方在每批供貨時，必須向我廠提供材料或產品的檢驗報告及相關資料，以保證其具有可追溯性。

4.3.4技術部在產品安全特性相關的文件（如：工藝、PFMEA、控制計劃等）應做好標識。

4.3.5過程確認階段，技術部對產品風險性進行評估和驗證，其結果按安全性記錄保存。

4.3.6對于涉及安全的使用及操作方法，應當在產品說明中明確描述。

4.4涉及安全的不合格品反應計劃

4.4.1產品在運輸與儲存時進行安全性標識。

4.4.2涉及安全性的產品在說明書上注明使用期限及使用條件。

4.4.3當涉及安全性的產品出現(xiàn)不合格時，采用封存、追回等措施。

5. 相關文件目錄

5.1《質量先期策劃和控制計劃程序》

5.2《安全生產監(jiān)督管理規(guī)定》

5.3《安全生產分級管理職責》

6. 相關記錄及保存期:

無